Du har fått med deg hvordan det gikk for MDxHealth?
Uten refusjon er det dødt løp. Verdien på AssureMDX etter melding fra Novitas = 0.-
Det er også en konkurrent i markedet, som fikk godkjent refusjon.
AssureMDX er ikke penger inn, det er nå penger ut i form av studier. Som fort beløper seg til 100 millioner.
Er det noe støtte i diagrammet?
Tja.
40,7 som er 5 year low
39 i bunn av trenden den er i, samt hvis rsi blir enda mer utbombet kanskje?
Men når man først raser under et sånn støttenivå som det røde båndet representerer, så er egentlig chartet knust.
Mdxhealth hadde vel ikke FDA breakthrough status…?
Og hva nøyaktig er det som skal koste 100 millioner? Data på doctor/patient decisionmaking?
Schneider har virkelig bæsja på kontorpulten nå ja 
Kanskje de skal spinne ut schneider slik som de gjorde med PCIB
Mens kursen raser, sitter Dan ‘the man’ på kontoret og venter på neste lønnsslipp. Ikke bare det, han har innfridd alle målene for året også. Så i februar venter bonusen… helt genialt.
Ser det spekuleres i hva neste melding fra PHO vil være… hot tips: XXXXXX opsjoner kanselleres og erstattes av en tilsvarende mengde nye med lavere strike… helt genialt.
Om man mener verdien av Cevira og butikken med innkommende nedklassifisering er verdt (mye) mer enn dagens mcap, så er dagens kurs en gavepakke. Mener man noe annet må en for Guds skyld gå videre og ikke se seg tilbake. I min verden forsvarer Cevira dagens kurs alene og med en ikke ubetydelig premium i tillegg. Disse verdiene er reelle uavhengig av må man måtte mene om dagens ledelse.
Dette går straka veien mot salg av deler/hele skuta. Her må kursen gjerne droppe mer for min del slik ting har blitt og et relativt åpenbart utfall modnes. Skjønner heller ikke hva som er «morsomt» med dette eller dagens kurs ref. emojibruk.
Ellers: håpløs og egentlig uforståelig guiding. Man kan lese dagens «oppklarende» melding med litt ulike grader av negative briller, men uansett forståelig at folk takker for seg.
Fyrte for øvrig av en mail til ledelsen og styret:
Serious concerns regarding AssureMDx guidance, due diligence and management credibility
Dear Board and Executive Management,
I am writing as a long-term shareholder, with Photocure representing my largest personal investment.
The latest AssureMDx update raises serious questions not only about management communication, but also about the due diligence performed before the acquisition of Vesica Health.
On 28 October, Photocure stated that it expected Medicare reimbursement to be secured during H1 2027. This was communicated as an expectation, not merely as a possible upside scenario.
Less than two weeks later, the final Novitas LCD made clear that AssureMDx does not currently meet the evidentiary requirements for Medicare coverage and that additional clinical utility evidence is required.
Photocure now explains that its original acquisition case assumed Medicare coverage in 2028 following additional clinical evidence, and that SeARCH and the not-yet-initiated PATHWAY study are intended to generate this evidence.
This raises two fundamental questions.
First: how could management communicate H1 2027 reimbursement with such confidence when the company already knew that the evidence required for coverage was incomplete, SeARCH was still ongoing, and PATHWAY had not even started?
Second, and perhaps more importantly: what due diligence was actually performed before acquiring Vesica?
Did Photocure, prior to committing shareholder capital, obtain a thorough independent assessment of the Medicare coverage pathway, the clinical evidence required by Novitas/CMS, the maturity of the existing evidence base, and the likely cost and duration of the additional studies needed to secure reimbursement?
If these evidence gaps were known at acquisition, shareholders deserve to understand why management subsequently communicated such a materially more aggressive reimbursement timeline.
If they were not fully understood, that raises an even more serious question about the quality of the due diligence behind the transaction.
The issue is therefore no longer simply that an accelerated coverage opportunity failed. It is the apparent disconnect between the maturity of the asset, the reimbursement requirements, the acquisition underwriting and the certainty with which management communicated the H1 2027 timeline.
Shareholders now need clear answers on:
AssureMDx may still prove to be a valuable asset. But the Board must now address both the reimbursement pathway and the credibility of the acquisition process itself.
For a company already suffering from weak investor confidence and a severely depressed share price, this is not a minor communication issue. It goes directly to capital allocation, governance and management credibility.
I would therefore strongly encourage the Board to provide shareholders with a clear, factual and quantified explanation as soon as possible.
Oppfordrer flere aksjonærer til å gi tydelig uttrykk for sin misnøye.
Jeg har vært blant dem som har vært mer positive til både ledelsen og fremtidsutsiktene i PHO, jeg er fortsatt positiv til mye av det som skjer i selskapet, men dette er et betydelig skår i kredibiliteten til spesielt Dan Schneider – og ledelsen for øvrig.
Når man kommuniserer så offensivt om reimbursement og tidslinjen mot H1 2027, forventer jeg at ledelsen har gjort grundig due diligence og faktisk forstått både datagrunnlaget og hva som kreves for å komme dit.
For min del var dette alvorlig nok til at jeg solgte 30 % av beholdningen på fredag. Jeg kommer neppe til å øke igjen før vi får langt bedre klarhet i hvordan dette faktisk skal løses og hvordan utviklingen blir videre.
Jeg sendte denne i går :
To the Investor Relations Department and Executive Management of Photocure,
I am writing to you as a shareholder to express my deepest concern and strong dissatisfaction regarding the recent acquisition of AssureMDx, as well as the subsequent management of the reimbursement process with US Medicare authorities (Novitas Solutions).
This acquisition appears extremely weak to the market, leaving a clear impression that management is acting out of sheer desperation to secure growth, without having conducted proper or rigorous due diligence.
Based on officially available information, several critical questions must be addressed immediately by management:
An outdated product with a history of failure: Publicly available information indicates that the AssureMDx technology is roughly 10 years old and has previously failed to secure reimbursement in the US market. Why has Photocure paid astronomical sums for a product with such a weak and well-documented track record?
A reckless application process and total rejection by Novitas: In the official decision document from Novitas Solutions (Response to Comments, Article A60570), the clinical evidence base presented for AssureMDx is described in a manner that points to a shockingly deficient application. Novitas highlights that the device lacks FDA clearance or approval for the intended use, that there is no published analytical validation of the current commercial assay, that the data relies on heavily enriched study populations, and that no microhematuria-specific prospective validation exists. How is it possible for a specialized urology company like Photocure to submit such an poorly supported application after investing millions?
The withdrawal from ADLT status: What is the real underlying reason why the company walked away from pursuing Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT) status? Looking at the devastating feedback from Novitas, it now seems obvious that management must have realized that ADLT status was completely unattainable with the current, highly deficient application material. We need a transparent explanation regarding this decision.
Absence of market disclosure: The Novitas denial is now official and publicly accessible. Despite this, Photocure has failed to provide any information or regulatory updates to the market. Why are shareholders being kept in the dark regarding a rejection that is so critical to the company’s future growth strategy?
This entire process appears completely reckless and incredibly weak from start to finish. As investors, we demand immediate answers as to why management has miscalculated the risk so drastically, and why the market has not been informed now that the denial is official.
I look forward to a prompt and substantial response to this matter.
Jeg melder meg på småaksjonær-opprør hvis noen gidder å starte (har ikke tid selv). Har vel vært en to-tre eksempler de siste årene hvor det er samlet nok støtte til ekstraordinær generalforsamling.
Tror ikke det holder å sende mail…
Ikke sikkert det kommer så mye ut av en generalforsamling, men da må i hvert fall styre forholde seg til småaksjonærene. Vis a vis slette mail.
Kan starte med å be om forklaring, deretter fremsette de to forslagene som ble nedstemt sist, pluss ny CEO. Forhåpentligvis begynner noen større fisker å gå lei også…
Oslo (Infront TDN Direkt): Photocure venter fortsatt første omsetning fra AssureMDx i 2027.
Det fremgår av en oppdatering fra selskapet mandag etter oppkjøpet av Vesica Health 4. juni i år.
Photocure la ved oppkjøpet til grunn at Medicare-dekning ville foreligge i 2028, etter fremleggelse av ytterligere klinisk dokumentasjon. Det foreslåtte vedtaket om lokal dekning (LCD) fra Novitas i mai 2026 åpnet en mulighet for en tidligere beslutning om dekning. AssureMDx var imidlertid ikke inkludert i den nylig publiserte LCD-en, datert 6. november 2026, som omhandler urinbaserte biomarkører hos pasienter med mikrohematuri, opplyses det.
-Det foreslåtte LCD-vedtaket i mai 2026 ga en mulighet til å fremskynde Medicare-dekning, samtidig som vår opprinnelige utviklingsstrategi tok høyde for et mulig behov for ytterligere dokumentasjon fra randomiserte kliniske studier, sier administrerende direktør Dan Schneider i Photocure.
Samtidig legger han til at Photocure er oppmuntret av anerkjennelsen av AssureMDx’ diagnostiske ytelse i publisert klinisk litteratur og i retningslinjene fra AUA/SUFU, samt fremgangen selskapet gjør med strategi for prissetting og kommersiell refusjon.
-Med SeARCH allerede i gang, og PATHWAY som nærmer seg oppstart, fortsetter vi å fokusere på å fremskaffe den ytterligere dokumentasjonen som trengs for å sikre fremtidig Medicare-dekning, og på å videreutvikle AssureMDx som en del av vår bredere plattform for presisjonsdiagnostikk innen uro-onkologi, sier han.
Den publiserte LCD-beslutningen utelukker ikke kommersialisering av AssureMDx gjennom kommersielle betalere og andre refusjonskanaler, noe Photocure vil fortsette å arbeide for. I tråd med de opprinnelige forutsetningene ved oppkjøpet, forventer selskapet fortsatt inntekter fra AssureMDx fra og med 2027>>, heter det i meldingen.
Ordrett fra m&a transcript det
Hvis ikke du leser det statementet som at revenue som kommer inn før reimbursement er ubetydelig, så leser du Dan sine statements med betraktelig mer positive briller enn meg.
Alt annet enn en total nedskrivning og skroting av hele vesica-eventyret vil være en enorm positiv overraskelse i min bok. Virker helt umulig at de skal kunne vinne frem. Potensialet for revenue fra cevira er så stort at det finnes fremdeles en redning for aksjen hvis det kommer inn en ny ledelse som tar de rette grepene, men jo lenger det varer jo dyrere blir det.
Står ingenting om at det er ubetydelig revenue?
Ser mer ut som du har bonusbrillene på deg.
Men bonusene må bort hvis de ikke klarer å skape verdier selv. Hvis det er slik at all vekst nå genereres av fortec så må salgsstyrken betydelig reduseres, og eventuelle bonuser knyttes til egen vekst, ikke vekst generert av fortec.
Selv ikke dette klarer du og Jubel å se på som alarmerende. Det skal dere ha 
Det som ville vært interessant, er jo det @roblar nevnte for et par dager siden, om hvor vidt et partnerskap med CXbladder kunne være et alternativ, hvor da PHO sto for salg i USA.
Man har jo nå lab, å personell som kan analysere testene.
Det er selvsagt et tap på 100 mill man må leve med, men da kan man muligens se inntekter og gjøre mer nyte av dagens organisasjon.
Selvfølgelig er det alarmerende, men det får være måte på svartmaling. DS burde uansett tatt sin hatt og gått for lenge siden. Strategien hans for vekst har for alvor nå feilet, og det er ikke forsvarlig å holde på en så kostbar organisasjon som ikke klarer skape vekst. Spark halvparten av selgerene så er mye gjort.
Ikke nok å fjerne Scneider. For å få en ny strategi, må nåværende styre erstattes med et aksjonærvennlig styre.
Fint om flere sender denne, de kan ikke bare gjemme seg bak dagens børsmelding, her må Christopher svare for seg!
To: Dan Schneider, President & CEO, Photocure ASA
Dear Mr. Schneider,
I am writing to you regarding the regulatory update released today, November 9, 2026, titled “Photocure Provides Update on AssureMDx and Anticipated Medicare Coverage Timeline.”
As a shareholder in Photocure, I find the contents of this announcement deeply concerning. The omission of AssureMDx from the newly published Novitas Local Coverage Determination (LCD) on November 6, 2026, represents a severe commercial setback.
The market and the investor community acted on the reasonable expectation that the acquisition of Vesica Health in June would accelerate Photocure’s trajectory in the U.S. market. Retreating to the position that a 2028 Medicare coverage timeline “remains aligned with original assumptions” does not mitigate the financial risk. Instead, it strongly signals that the acquisition has failed to deliver on the near-term commercial value implied during the transaction underwriting.
The necessity to launch the new PATHWAY study in the U.S. and heavily rely on the SeARCH study to generate further clinical utility evidence indicates a significant misjudgment or undercommunication of the regulatory risks and existing data gaps at the time of the acquisition. As investors, we are now left with substantial uncertainty regarding the capital burn rate required to fund these clinical trials, and how this will impact the company’s financial runway.
Given the gravity of this situation and the immediate pressure it places on shareholder value, I demand that management immediately convene an open investor call / webcast .
We require direct and transparent answers to the following critical matters:
In a situation where confidence in the company’s capital allocation and strategic execution is fundamentally shaken, full transparency is non-negotiable.
I expect a prompt notification regarding the scheduling of an investor call.
Sincerely,
De har nok fått en del mailer de siste dagene. Jeg har også sendt en mail, det likner på mye av det dere andre har skrevet.
Nå må snart Dan åpne øynene og dra hånda ut av ræva. Helt utrolig at han fremdeles sitter i sjefsstolen.
