Smb Norge som purrer på næringsministeren om et møte
Kursen går jevnt og trutt oppover. Fin trend de siste 3-4 ukene.
Laber omsetning, men viser det ikke skal mye til for å flytte kursen. Falt på lav omsetning også. Kommer melding neste uke på sis hvertfall, om studie går etter planen.
På CMD i høst snakket de om at de først inngår partnerskap på SIS når de har bevist klinisk effekt, som først vil være etter fase 2? ved 27:30.
Men like etterpå nevner jo også at de ser etter partnere som kan finansiere fase 2, enten via spinoff eller som milepæls kontrakt…? Med andre ord sikre finansiering før fase 2.
Er det noen som har fått med seg noe nyere info rundt hvordan de ser for seg dette?
Jeg spurte selskapet om dette for et par uker siden. De sa at DNB markets var allerede i gang med å finne finansielle partnere og at de hadde stor interesse og at de vil melde markedet når de har noe nytt angående dette. Men de vil nok spinne ut eller få med seg en partenr allerede etter fase 1.
Annonserer nok ikke noe partner før etter positiv fase 1. Kan være at partner allerede er i boks hvis det går som det skal og at dette blir meldt like i etterkant.
Bare for at man skal få en viss forståelse av hva vi skal få svar på i fase 1 nå, sitater fra uavhengige professorer og leger:
Professor Pål Rongved ved Universitetet i Oslo er også positiv.
– Dette kan bli et viktig gjennombrudd i kampen mot antibiotika-resistente infeksjoner i sår og dermed en svært viktig brikke i kampen mot nye bakterier, sier han.
Overlege og førsteamanuensis Bjørn Blomberg ved Haukeland universitetssjukehus og Universitetet i Bergen har i mange år forsket på infeksjonssykdommer og antibiotikaresistens.
– Antibiotika-resistens er en av de største utfordringene vi står overfor når det gjelder folkehelse, sier han.
– Alt som kan bidra i kampen mot antibiotikaresistens er positivt, så de skal ha stor honnør for å arbeide med innovative løsninger. Behandling med denne kjemiske forbindelsen de studerer er nok litt tidlig i utviklingen til å si noe bastant om, det blir spennende å se hvordan det utvikler seg.
Han sier at hypoklorsyrling er egnet til å desinfisere sår og overflater.
– Og det er interessant at de har greid å stabilisere dette molekylet.
– Og det er veldig interessant, og kanskje litt overraskende, hvis det kan virke i lungene, uten å skade lungeveggene. Det blir spennende å se om de får samme resultater for mennesker som for gris.
Hva tenker du om det de sier om at det kan brukes mot fremtidige pandemier?
– Det er veldig interessant. Ved mange alvorlige infeksjoner går mikrobene i blodet og andre organer, og der har sannsynligvis dette medikamentet ingen rolle. Men inngangsporten for luftbårne virus, som corona, er lungene, så lykkes de med å få medikamentet til å virke i lungene, kan det ha vidtrekkende konsekvenser.
Han sier at andre alvorlige infeksjoner med pandemipotensiale, som Ebola, også smitter via hud, sår og slimhinner.
– Et slikt overflatevirkende medikament kan fungere. Oppsummert vil jeg si at dette er veldig interessant, men at det gjenstår flere etapper.
Professor i Medisinsk Mikrobiologi ved Universitetet i Tromsø, Arnfinn Sundsfjord, sier det er vanskelig å uttale seg spesifikt om dette midlet basert på opplysningene i artikkelen.
– Det at de har fått midler fra Norges forskningsråd og godkjennelse av danske legemiddelmyndigheter til kliniske forsøk på mennesker indikerer lovende resultater. Det vil bli spennende å følge med. Vi er kritisk avhengige av nye effektive midler mot antibiotikaresistente bakterier.
Det har rett og slett ikke gått opp for folk enda, potensiale av dette her.
Vi får vel en litt mindre update når studie er ferdig 8 april også tar det ca en måneds tid før dataen er ferdig analysert. Men vi får ven en indikasjon allerede 8 april om det blir fase 2 eller ikke:)
Hvorfor tror du det kommer update 8. april? Dette er vel ikke signalisert fra selskapet?!
Dessuten blir det misvisende når du skriver “Bare for at man skal få en viss forståelse av hva vi skal få svar på i fase 1 nå, sitater fra uavhengige professorer og leger”
Fase 1 er kun en studie for å undersøke om SIS gir vesentlige bivirkninger på friske frivillige, og er ikke en studie som sier noe om effekten av behandlingen.
Om studien viser akseptabel safety/bivirkninger håper man i løpet av høsten å starte fase 2 som vil si noe om effekten.
Er ganske sikker på at Almås sa de ville gi en update etter endt studie og etter datanalyse på CMD, men mulig jeg husker forferdelig feil.
Det er flere steg på veien til mål Nyborg og safety er en veldig stort skritt på veien. Leste at 80% av legemiddel studier feiler i første fase. Så jo, jeg skriver for å få en viss forståelse av hva fase 1 betyr og står 100% for den uttalelsen.
Mener bestemt at det ble spurt om på spørmålsrunden på slutten, får vi oppdatering undervies på sis studien ble det spurt om, da sa han dette på slutte og etter analyseringen. men skal dobbelsjekke når jeg får tid.
Usannsynlig med oppdatering samme dag som studien avsluttes 8. april. Men et stykke ut i mai kommer det nok en melding om resultatene fra fase 1.
Nyborg, her snakker jeg ikke om datanalyse. Men en enkel oppdatering på at studien er ferdig og en enkel oppdatering av ståa hvordan det har gått så langt. Analysen av dataene tar rundt 1 måned som jeg nevnte over. Bare at de ikke har avsluttet studien ser jeg på som et veldig godt tegn, det betyr at de ikke har noen veldig alvorlige bivirkninger så langt.
Hva er det da FFI forstår? Etter ett møte for ett år siden er det utrolig mye som har skjedd (fra siden) (SoftOx betaler i første omgang for arbeidet FFI legger ned, men FFI skal gjennom avtalen bidra til å finne nye finansieringskilder for å utvikle de nye produktene. )
Her har de inngått til og med ett concortium med hva er det 12 land? på langt under ett år om produktene og mulighetene.
Hva i all verden er det de “alle” andre forstår som ikke Miljødirektoratet IKKE forstår??
Miljødirektoratet har øynene ned i regelboka og følger en mal, bare tull selvfølgelig, men når kemi pluteslig trengte mer dokumentasjon, helt unødvendig dokumentasjon som jeg har forstått det, så var reglene at MD ikke kunne godkjenne midlertidig, selv om softox allerede hadde en midlertidig godkjenning fra før, så bare tull egentlig. Det er jo klart at man spyler jo ikke dette ned i lungene på folk om man ikke kan ha dette på hendene eller omgivelsene. Kommer til å løse seg snart tror jeg, men veldig undøvendig med bryåkratisk tullball, men dette er jo byråkratiet i et nøtteskall.
Akkurat derfor ønsker jeg å ha tak i de interne dokumentene fra Miljødirektoratet, klagen er opprettholdt og skal nå avgjøres i kongen i statsråd.
SIS må vel ha svært høy sannsynlighet for å ikke være umiddelbar skadelig? Med ca en uke igjen av studiet der flere kandidater antakeligvis har prøvd den sterkeste dosen og med lengst varighet.
Siste pasient er vel innrullert de neste dagene.
Dette forsøket fra juni 2020, begynnelsen av epidemien lover jo bra, iallefall for sis fase 1 sikkerhet.
“Human tent exposure During the early months of the pandemic, some workplaces were classied as “essential” by local public health authorities and remained open during lockdown. Several of those workplaces elected to make exposure to an HOCl mist, in concert with other prophylactic measures that included masks, physical distancing, and handwashing, an option when arriving at work. At one location in Tacoma, Washington, roughly 35 miles from the authors, machine-shop employees opted to place a single-person tent near their front door. A pump, fogging nozzle, and HOCl reservoir were installed in the tent to provide a dense mist of HOCl. Self-selected employees chose to be exposed to 2 minutes of that aerosolized HOCl in an enclosed chamber for periods averaging 2 minutes prior to entering the facility. Between 16 April and 24 June of 2020, information on a total of 102 aerosolized HOCl inhalation exposures within that machine shop in Washington state were submitted to the authors. The exposures documented a cumulative total of 191 minutes (3 hours, 11 minutes) of adults inhaling a dense 0.9% saline fog containing HOCl in a closed space. Ages ranged from 18 to 71, and 87% were male. The total volume of HOCl entering the pulmonary tree in those 102 exposures was roughly 72 ml. With that volume of pure hypochlorous acid in contact with delicate respiratory epithelium, zero serious issues were declared. All minor issues reported (6.9% of reports describing “nose tickle”, “runny nose”, and the like) were transient and resolved in less than 1 minute after leaving the tent.”
Offer haha
SIS. “Det er for godt til å være sant” blir det gjerne sagt. Det er lett å blande sannsynlighet og konsekvens her. At konsekvensen er stor for denne er de fleste enige om, men det gjør det ikke mindre sannsynlig at de får det til. Tvert imot vil det hjelpe på da man legger inn ekstra innsats pga den store oppsiden. At det blir en stor konsekvens gjør det “vanskeligere” å tro på, men på feil grunnlag. Fase 1 er da særdeles viktig at går bra her. Testen på minigriser gikk bra, men det er ikke alt en gris er i stand til å si fra om og noe tolererer den kanskje bedre enn mennesker. No news er så langt good news her, som flere har påpekt, dersom det skulle vist seg å bli for ubehagelig å puste inn denne miksen og mulig avslutning av forsøkene. Når det gjelder fase 2/3 tror jeg de har ganske god kontroll på hva som skal til for å oppnå en terapautisk effekt. De har forsket på hvilken ppm man må opp i for å oppnå effekt. Så dersom pasienter tåler disse dosene så kan det se riktig så lyst ut fremover, og med et stort potensial i en aksje hvor bare en fraksjon av mulig suksess er priset inn.