100% enig. Almås og Softox MÅ snarest ta til seg betraktelig mer selvtillit på vegne av selskapet og begynne å la det fundamentale styre kursutviklingen heller enn de tåpelige innsmettene av haussing som kun skaper unødvendig volatilitet.
1 Like
Kan bare (igjen) si meg enig i hvor unødig og til dels misvisende det er å koble teknologien opp mot pandemien. Håper de skjønner dette selv.
Én ting er at luftveisinfeksjoner er en megaindikasjon, et helt annet og potensielt sett banebrytende aspekt er sikkerhetsprofilen (saltvann) og at man unngår resistens.
1 Like
Hvis “hausingen” medfører at inhalatoren (med effekt på andre luftveisinfeksjoner) blir finansiert og prioritert pga Corona så er det greit for meg.
2 Likes
Tror ikke pandemien er grunnen til at de fikk fast-track, men skjønner hva du mener.
Godt poeng og det er mye mulig at det lå slike strategiske føringer bak. Som absolutt gir mening.
Btw, er det “fast-track” de fikk? De skrev de var optimistiske til å oppnå det, men vet ikke helt hva oppstart i Q2 2021 betyr
The Danish Medicines Agency has given its recommendation for further development of the SoftOx inhalation solution for the treatment of respiratory infections, including COVID-19.
The SoftOx Inhalation Project aims to develop an inhalation solution for the treatment of respiratory infections. This has the potential to be a breakthrough in the treatment of respiratory infections including Covid-19 infections. Following a scientific advisory meeting with the Danish Medicines Agency, a favorable development path has been suggested to be able to start testing in humans as soon as possible.
Nærmeste man kommer synonym, om ikke annet.
Uttalelsene fra den særlig den danske professoren, samt og anbefalingene / godkjenningene fra danske helsemyndigheter for både inhalasjon og sårbehandling, er mildt sagt positive.
Om man tenker på potensialet, så blir man litt svimmel. Så får man ha beina på jorda enn så lenge.
6 Likes
I dag er 3 uker til 1. desember som ny HINAS-avtale skal gjelde fra. Hadde vært naturlig at offentliggjøring kom i dag (eller veldig snart!) hvis de nye leverandørene skal rekke å produsere/levere produkt til alle sykehusene det gjelder.
4 Likes
Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.
Globalt kan dette representere et milliardmarked for SoftOx. Dette er et fagområde hvor behovet er stort for innovasjon og for effektive nye produkter som gir en tilleggsverdi i forebygging og behandling av sår.
SoftOx sårskyll (SWIS) utvikles til et medisinsk teknisk utstyr til bruk for rengjøring av akutte sår og forhindre at infeksjoner oppstår. Produktet vil egne seg for rengjøring av enkle hverdagslige skader (kutt, skrubbsår) og til mer alvorlig hudskader som brann- og kirurgiske sår. SWIS vil kunne bli et godt alternativ til dagens sårskylleløsninger som har utfordringer med hensyn til bivirkninger, resistensutvikling og effekt. SWIS forventes å være selskapets første CE-merkede produkt for det Europeiske markedet.
Denne studien har oppstart nårsomhelst. Er det snakk om at den kun tar et fåtall måneder…?
3 Likes
6-9 måneder er mitt estimat, basert på at selskapet tidligere håpet på oppstart i 2Q20 med fullført studie late 2020. Så ved oppstart i 4Q20 burde vi forvente at de er ferdige rundt sommeren 2021?
2 Likes
Er det ikke bare en studie SWIS vs saltvannsløsning dette da? trodde det var en enkel og kort studie.
Prøvde å forklare deg dette tidligere. 
4 Likes
– Søknad om klinisk utprøving av vårt medisinske utstyr ble levert i august. Nå har Danske myndigheter godkjent at vi kan starte første trinn i vårt kliniske løp. Studien vil starte 9. november og vil i henhold til protokoll kunne ferdigstilles medio april neste år dersom
alt går etter planen, sier Geir Almås.
Kilde: sykdomsportalen.no/ny-norsk-losning-pa-sar-med-infeksjoner
Tror ikke de børsmelder akkurat dato for oppstart da det allerede er meldt at Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.
Så da er den nok startet i går eller en av de aller aller nærmeste dagene.
5 Likes
Er det ikke normalt å melde oppstart, anyone?
1 Like
Første doserte pasient er jo vanlig, men kan ikke huske å ha hørt at de har nevnt noe om hvordan de vil kommunisere milepæler. Kanskje noen andre husker noe?
Får som regel første person innrullert eller første person behandlet
Den artikkelen datert 1. NOVEMBER 2018?
1 Like
Kan ikke se de har meldt denslags tidligere, er nesten verdt å sende en epost og spørre, @anon50125742?
Ooopps… Der bummet jeg nok kraftig. Den artikkelen var gammel, glente å se på datoen. Dette var nok den første studien. Beklager så mye…
Fint å se på tidligere forløp.
Fra deres egen side: ➢ The first clinical study of SoftOx Wound Irrigation Solutions (SWIS) in humans was started at Bispebjerg Hospital/ Rigshospitalet København, and the first patient was treated in December 2018. The clinical study is progressing with more than 50% of the patients now enrolled by medio March 2019.
1 Like