Så påstanden fra svenske myndigheter er at Softox ikke har dokumentert noen aspekter ved produktet korrekt, ved å velge å ikke utføre tester de mener er unødvendige (og selskapet mener at SINTEF støtter dem der), mens svenske myndigheter mener at dette må utføres likevel og har gitt avslag inntil videre?
Hvis jeg forstår det korrekt så er jeg ikke sikker på om byråkrater snur lett på sånne ting, mens det jo virker som om selskapet har gode argumenter.
Men de har vel allerede godkjenning for EffecDes:
Legemiddelverket.no (15. feb. 2021) Kjemiske desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helse- og sykepleie
Er EffectDes pro 450 et annet produkt?
Antar dette er ett nytt produkt mulig med noen flere tester og sterkere? større bruksområde? De har i allefall sagt at når ett produkt er godkjent er det mye enklere å godkjenne nytt produkt til noe annet med noen små endringer.
Kan dette produktet være med mindre “urenheter” for bruk i helsevesenet?
Vi får nok svar på dette om ikke lenge. EffectDes er for “rene overflater” så tipper Pro 450 kan være for “skitne overflater”?
Vet ikke om jeg ble veldig mye klokere av den redegjørelsen.
De har ulike måter å tolke hvilken dokumentasjon som er nødvendig for produktgodkjennelse.
Hvis de mener at det ved urenheter må måles stabilitetstest ved start og slutt har det kanskje ikke noe å si om Softox mener det motsatte.
Urenhetene er jo der uavhengig om de utvikles i produktet eller ei.
Ble egentlig ikke så mye klokere, men fint med en oppklaring.
Hvis argumentene til Softox er gode kan det jo være det går. Litt merkelig at de ikke hadde kartlagt at det var behov for en slik stabilitetstest. Kan være de hadde diskutert det med Sintef. Blir bare spekulering når man ikke kjenner prosessen.
Likevel stiller jeg meg fortsatt spørrende til hvordan dette kan ha dukket opp på overtid.
Må nesten ha kommet gjennom spørsmål fra No/Dk?
Hvilke tester må en gjennomføre, som tar over 6 mnd eller kan vi få en tidligere godkjenning av SoftOx produktene og en Europa godkjenning?
Ref.
Kristine M. Rød
Softox
Takk for deling av info.
Noen som har fått meldt seg på general forsamlingen imorgen, og har en link som kan deles?
Hva skjer med opsjoner hvis selskap kjøpes opp?
De løses ut. Oppkjøper kjøper dem ut.
Fra Softox’s børsmelding i forbindelse avslag på søknad: "The request for additional test concerns certain impurities in the formulated disinfectants. SoftOx fundamentally and scientifically disagrees with the Swedish Chemicals Agency’s assessment and request for additional tests for this data. During the evaluation process, SoftOx submitted a series of test data, generated by the accredited third-party laboratory “Sintef”, in which it was confirmed that the concerned impurities does not impact adversely the SoftOx disinfectant products. In support of this, SoftOx has also undertaken additional tests to verify its initial conclusions presented to the competent authorities during the evaluation process. These confirmatory tests (including requested tests) are anticipated to be finalized in November 2021.
Fra denne børsmeldingen slik jeg skjønner det, kommer det frem at det er visse “urenheter” i produktet men at det ikke påvirker produktet. Men ut fra det du har fått opplyst fra Softox Melhus79 trekker jeg slutningen at urenheter overhodet ikke finnes i produktet. Dette har jeg litt vanskeligheter med å skjønne…
Håper vi får svar på dette i morgen.
Kan det være noe sånt som oljerester i uvaskede beholdere eller noe annet som er normal forurensing i produksjonssystemer? Det vil jo vøre trist om de tvinges til å forurense med noe som reagerer med produktet.
Siste rest av Ravi Invest ( topp50 ) salget ferdig.
Kanskje ferdig med tilbudet nå ? 
Noe verdt å nevne fra generalforsamlingen¿
Nei. Ikke noe spennende informasjon i dag.
Sitter og leser om sårbehandling og ser plutselig dette etter og ha kommet en del sider ned…Akkurat Softox mine venner
