Håper billigsalget er over nå, på tide med opptur start om dette skal være i mål på to måneder
klippet ut:
While standard therapy may be nearing its peak efficacy, the addition of new agents and modalities is crucial [4]. Novel therapies are likely to focus on a few key aspects: local delivery of therapeutic doses, optimization of the tumor’s immunologic milieu, stimulation of an antitumor immune response and enhanced tumor cell death. Chemotherapeutic advances may provide a window of opportunity for another promising treatment modality: oncolytic viruses.
Oncolytic viral (OV) therapy has been pursued in cancer therapy since it was discovered roughly a century ago, when it was noted that viral illnesses induced remission in patients with leukemia and lymphoma [5,6]. OV therapy has long been an appealing adjuvant approach as it utilizes a live, obligate intra-cellular organism that exploits host machinery and genetic changes unique to cancer cells. OV vectors are able to infect cancer cells specifically, replicate and lyse the cells [7–18]. The resulting viral progeny are then able to spread within the tumor and propagate the effect. In addition to direct tumor killing, viruses are immunogenic, with the potential to stimulate a long-term host response to the tumor. OVs have progressed to clinical trials based on their favorable safety profile and antitumor activity in preclinical studies.
Enthusiasm for the advancement of OV therapy stems from its potential to efficiently kill cancer cells in an immunostimulatory manner. OVs effect multifaceted tumor cytotoxicity. Viral infection and replication induce cellular stress that causes cell lysis [19,20]. OVs are also known to both infect tumor endothelium and inhibit tumor angiogenesis, depleting the tumor’s supply of oxygen and nutrients, which results in additional cell death [19,21]. Regardless of mode, cell death as a result of OV therapy is immunogenic via the release of large amounts of tumor associated antigens and other danger signals [19,22–26]. It is this potential for long-term antitumor immunity that continues to encourage new approaches with the hope of achieving clinical efficacy in OV therapy.
Er vel noen år denne ?? men spennende lesing
Lykke til
Ny selskapspresentasjon for januar:
Jeg har sett gjennom den, og lurer på om følgende uttalelse er ny ref Melanom:
Systematisk (Abscopal) effekt er observert i flere (multiple) tilfeller. Jeg trodde det kun gjaldt for et stk tilfelle i andre cohort, men nå refereres det til tilfelle i både 1 og 2.cohort.
(Det er kanskje en selvfølge at CR’n i første cohort opplevde dette siden han ble CR (?), men for meg oppleves ordet «multiple» som nytt i betydning flertall med denne unike effekten)
Any thoughts?
Ikke enda. Men er så absolutt på to-do listen iløpet av særdeles kort tid
Strengt tatt kaster jegvekk dyrebar tid med å savre deg her inne
"Two patients where a non-injected lesion completely disappeared"
Dette gjelder 2 stk fra cohort2. Det var abscopal effekt i cohort1 også men aldri completely disappeared.
Kan noen utdype hva Iovaxis har brukt et år på?
Jobber de preklinisk?
Om de velger å bruke opsjonen, vet vi noe mere om når milepæl utbetalinger vil være eller når de evt kan få noe ut i markedet som vil generere royalties?
Fra q1 presentasjonen:
For TG, if you could describe a bit more where we are in the process with IOVaxis and the work there. So what we’re doing now, we are collaborating on the IND filing. There is communication with the Chinese FDA and [NDA]. And we are also negotiating the final collaboration and licensing agreements. So that’s ongoing.
Yes. Is there a milestone payment from IOVaxis both at the exercise option and with the start of Phase II?
So there is an exercise fee. So if they decide to execute or exercise their option, then there is payment to Targovax. And also, if their Phase I trial is completed, there is the payment to Targovax, but not at the start of the Phase I trial. So I guess that’s – and then, yes, a bit more on the deal structure. So I think in all these types of collaborations, where you sort of – that you need to still develop the compound, it’s fairly back-loaded deal, so to make sure that the company has funds available to really develop the compound.
Fra q2:
IOVaxis is a Chinese biotech company focused on development of vaccines. And they have taken a regional license or an option to license TG01 and TG02 vaccines for Greater China and Singapore. And the idea is that they will run clinical development locally and eventually take it to the market there. Now this option is pending an approval to start the clinical trial in China. That work is underway. Documentation is being filed with the Chinese authorities and pending an approval to go ahead. We anticipate that IOVaxis will exercise this option. Now due to the corona, COVID-19 situation, the lead times for regulatory feedback in China is and I think everywhere in the world is somewhat delayed, and that’s also what’s happened here, but things are progressing, and we expect a decision in the next months.
Takk for svar.
Så skjønner jeg det riktig så er IOV-04 tagovax sin TG å denne er nå godkjent for oppstart fase 1?
Ting kan tyde på det, men ingenting er sikkert før vi får melding om at opsjonen er utøvd😊
Tror det kan være innafor å forvente en utsettelse på noen måneder, men med ståltro på at dette blir signert. Tror Covid 19 kan ha gitt utfordringer mot målstreken her siden det allerede ikke er meldt signert.
Tipper uansett at vi får vite det med sikkerhet til CMD mot slutten av februar
Enig i at det kan bli utsatt.
De meldte at avtalen ble signert 8 januar i fjor, så nærliggende å tro at 1 års-fristen går ut på fredag. Vil tro de melder markedet om utøving av opsjon, utsettelse, terminering etc. fredag/mandag.
Covid kan ha endret prioriteringer hos IOVaxis, men siden søknaden til nmpa ble levert 27/10, å mtp uttalelser fra ledelsen på Q3 i november så blir jeg overrasket om de ikke utøver opsjonen.
Edit: siden jeg er så godt i gang klipp & lim fra transcripter i kveld, så legger jeg til hva de sa på q3😜
Now that option is still valid. And we hope and believe that IOVaxis is going to exercise that option during the next few months and start new trials in China, producing more data on TG
Det må de nesten gjøre. Blir den terminert, fair enough og kjipt for Iovaxis som har betalt 250k USD.
Mistenker noe utsettelse og goodwill fra trvx uten ny up front opsjonssum, men da kan de kanskje meddele noe mer info om planer og indikasjon(er) etc til markedet i samme melding slik at dette oppfattes positivt.
Håper selvsagt at de melder utøving av opsjon denne uken.
Ja, noe må meldes innen fredag 8. januar siden ettårsfristen allerede har utløpt, eller nås innen denne datoen. Og siden IOV-04 (TG) enda ikke har noen formell godkjenning, så lukter det melding om utsettelse/ny frist. Alternativt melding om betinget bruk av opsjonen ? Det er fortsatt noen dager igjen, så i teorien kan kanskje alle brikker falle på plass i tolvte time.
Tror det er mest sannsynlig utsettelse
Denne er jo fra 2 desember, så det kan jo vell ha like mye med at Targovax forventet den gang at NMDA kom til å forholde seg passiv til søknaden, og det mest sannsynlig ikke kom til å bli godkjent før passiv godkjennelse 28 Desember.
Derav “…end of the year, but timing might be extended and go into 2021”
Så tenker ikke nødvendigvis at utløsing av opsjon i den 12 time er noe mindre sannsynlig enn 29 Desember - IOVaxis har ingenting å tjene på å løse ut opsjonen 29 Desember istedenfor 7 Januar. Overgang i regnskapsår kan like så være en årsak til at de skulle velge å beslutte denne uka, istedenfor forrige uke?
Det viktigste er vel at dette er en beslutning som faktisk skal tas, og ikke av Targovax selv. Svært hyggelig hvis opsjonen blir benyttet, men ikke noe sjokk hvis det ikke skjer heller.
Det viktigste er uansett oncos-plattformen i mine øyne. Og jeg mener det logiske er å se fram mot capital markets day neste måned.