Ikke et ord om IOVaxis under highlights?
Mutant RAS platform
The mutant RAS program is based on our neoantigen vaccine targeting mutant RAS cancers,
covering up to eight different mutations. Oncogenic RAS mutations are the key genetic driver
behind many cancers and therefore considered a central target in oncology drug development. A
32-patient phase I/II clinical trial evaluating TG01 in resected pancreatic cancer in combination
with standard of care chemotherapy (gemcitabine) reported mOS of 33.3 months in May 2019.
The mOS compares favorably to the ESPAC4 historical control trial of gemcitabine monotherapy,
which reported mOS from surgery of 27.6 months. These data were corroborated by broad and
lasting immune responses in vaccinated patients, and several examples of clearance of residual
mutant RAS cancer cells after surgery by ctDNA analysis. The Company has attained Orphan Drug
Designation for TG01 in pancreatic cancer in both the US and Europe.
Targovax is actively working to create shareholder value from the TG technology through cost
effective partnerships. Consistent with this approach, Targovax has entered into several
collaboration agreements. In January 2020, Targovax and IOVaxis Therapeutics entered into an
option agreement for an exclusive license to develop and commercialize the TG01 and TG02
vaccines in Greater China and Singapore. The intention is that IOVaxis will exercise the option to
license TG upon the first regulatory IND approval to start a clinical trial in China. For this right,
IOVaxis has paid Targovax an option fee of USD 250,000, and will pay an additional USD 3 million
upfront fee when the exclusive license option is exercised. The total development and commercial
milestones in the deal are worth up to USD 100 million, in addition to tiered royalties on sales up
to the mid-teens.
In 2020, Targovax entered into exploratory research collaborations to explore novel ONCOS-based
mutant KRAS vaccination concepts with Valo Therapeutics. This collaboration offers an innovative
approach to deal with the mutant KRAS target and provides an opportunity to merge the oncolytic
virus and KRAS experience and capabilities of Targovax.
2 Likes
Blir spennende å høre hva de tenker om finansieringen videre! De planene de har lagt ut i melanomstudiet, virker veldig omfattende🤔 Spennende, men må kreve mye penger😳
Den er nok død😔 Læs til gengæld Soug’s CEO artikel i rapporten. Der er fortsat grund til optimisme🤞
So do i read this correctly? When they say can be used as basis for registrational study, would they still be able to file on this study (ie pivotal) and then subsequently do the registrational study once it is in the market. Or is this just a regular ph 2 with a stage 3 to follow?
1 Like
You will hopefully know that around 10.30am today🤞
1 Like
Mulig jeg er blind men ser ikke link til webcast i meldingen. Noen som kan lime inn?
Stadig ikke nået mOS, næste aflæsning i anden halvår 21 - i bedste tilfælde (ca. ultimo november 21) er vi tæt på de 25 måneder som er muligt at opnå, uagtet så er vi over det minimale i intervallet 21,9 mdr.
En del over tidligere MPM kliniske forsøg, som har rapporteret mOS på 12-16 måneder for patienter, der får den samme SoC -kemoterapibehandling. 
""At the 24-month follow-up in June 2021, it was determined that the final median overall survival*(mOS) will be in the range of 21.9 to 25.0 months for first-line ONCOS-102-treated patients in therandomized group (n=8). This is a clear improvement over the mOS of 13.5 months observed inthe first-line SoC-only control group (n=6). Previous MPM clinical trials have reported mOS in therange of 12–16 months for patients receiving the same SoC chemotherapy treatment. The nextsurvival analysis will be available in second half 2021.""*
9 Likes
ser litt småsurt ut nå om de som bettet på news i dag skal ut… hmm
Observerte ikke noe forventningsrally før Q akkurat, men noen har vel tenkt de skal sitte over Q men ikke lenger 
1 Like
FDA commits to expedite development and review by:
- Giving opportunities for frequent interactions with the review team
- Allowing for rolling review for a faster approval process
- Considering the option for priority review
her har de FDA tilsynelatende ‘‘på laget’’
markedet er likevel ikke til å misforstå
finans, finans og finans
hvem, hvordan og hvor mye
2 Likes
Er det noen som seriøst tror at biotekselskaper kommer med megabull news når det er tallslipp? Nei, sånne meldinger kommer helt ut av det blå.
7 Likes
Er det ikke merkelig at de skal ha en monoterapi arm? Jeg får ikke sett presentasjonen, men kan noen spørre om hvorfor de skal ha en monoterapi arm?
1 Like
forståelig av FDA å kreve det, men tenker ting vil dra mer ut i tid her da før partner og det alle venter på. ser da for meg emisjon i høst i allefall for neste fase 2 i mono som rådet av FDA.
De ønsker vel mer data på Oncos-effekt alene, ikke bare i kombo med CPI.
Men det virker litt odd når Oncos effekt er å gjøre kroppen mottakelig for CPI.
Det blir som å teste en bil om den kan kjøre med bensin, men uten motor
1 Like
Nei, mono blir en del av det neste studiet, den kommer ikke som eget studie før man starter med komboarmer. Selv skriver de at de er i ongoing discussions med partner på melanom, så dette betyr IKKE emisjon først for å finansiere eget mono-studie hvis det var det du mente?
5 Likes
Randomisert part 1 med oncos i begge armer er vinn vinn… Dog vil jeg legge til at et slikt platform oppsett er veldig fint og tryggere en single arm trial (konkurrenter gjør det samme), også for veien videre i andre indikasjoner, men kostbart! antallet pasienter i disse punktene 1-5 må adresseres, det samme gjelder hvordan de har tenkt å finansiere en slik plattform approach.
8 Likes
Håper de har følgende options tilgjengelige ref dette:
- Finansiere seg ved å selge ut TG-plattformen
- Deal på Next Gen / Oncos 202
- Lisensiere ut mesothelioma, evt i kombo med melanom i en region
Men om vi får noen svar på det i dag?
Tvilsomt
2 Likes
Det letteste er å kjøre emi så lenge markedet holder kursen i et område hvor det monner.
Det flytter risikoen over på investorene, sammenliknet med et lån. Så lenge det godtas på GF hvert år vil det være base case til de eventuelt melder om noe annet. Tror ingen av oss er tjent med å spekulere i andre inntektskilder, siden vi har tatt feil hver eneste gang i PCIB, Targo og Nano.