Det er fordi det trengs flere pasienter for å bli sikker på at en behandling er bedre enn en annen hvis forskjellen er liten enn hvis den er stor. Derfor trenger de færre pasienter for å prøve å slå 14mnd mOS enn hvis de skal slå 18,1mnd mOS.
1 Like
Det er også min antakelse. Peker bare på at selskapet anser gratis Keytruda som ‘spons’. MErck gir ikke nødvendigvis noe bidrag til andre kostnader med studien, med mindre de reforhandler avtalen som de allerede har inngått.
Edit: Som @sjog påpeker så kaller de det ikke registreringsstudie, men en fase 2. Mulig de har håp om å kunne be om conditional approval om det går veldig bra. Da er det igjen viktig å ha nok pasienter i studien…
Har de inngått avtale med Merck om registreringsstudie?
Hvordan studien blir designet vet vi ikke enda, men dette sa de på q4:
And after a smaller safety lead-in, where we’re combining ONCOS-102 with chemotherapy and the checkpoint inhibitor, so triple therapy, we will go into randomized phase where the experimental arm will have that triple therapy. And the control arm would have chemotherapy plus a checkpoint inhibitor. As you can see here from the slide, we’re talking roughly 100 patients to go into this trial. And I should also say that this trial is set up in such a way that if we get good signals during the trial, we’re able to escalate the trial into a pivotal program. So clearly, we are now on the path towards the registration program for ONCOS-102 in mesothelioma.
Limer for ordens skyld inn det MJ sa nå på Q3 også:
What’s the plan now? Well, because there is a new shift of standard care, we, of course, with Merck have to reconsider the trial design that we’re going to pursue. So we’re now talking to Merck. We’re talking to investigators. We will, of course, also wait for the 18-month data. That will also provide some additional information. And my expectation is that instead of, therefore, as we reported earlier on, recruit the first patient in the spring of next year, that there will be a delay and that we should be able to get back to you with more precise information of how we’re going to take this further with Merck sometime beginning of next year.
10 Likes
Interessant liste:
2 Likes
Her omtales også Targovax!
19 Likes
Ipi+nivo er altså første godkjente behandling for denne indikasjonen de siste 15 årene, hvilket betyr at det er rom for flere behandlinger, og særlig mtp at behandlingen kun er effektiv på en subpopulasjon (non-epitheloid mesothelioma) som utgjør ca. 15%. Jeg mener det er lite strategisk å selektere for denne populasjonen i studiet Targovax og Merck planlegger. Da må de mest sannsynlig, som DNB’s analytiker foreslo, inkludere enda en kontrollgruppe (med ipo+nivo), noe som altså krever flere pasienter, og i tillegg øker sjansen for komplikasjoner. I tillegg vil 3 testgrupper føre til at enten høyere antall pasienter eller større effekt er nødvendig for å oppnå statistisk signifikans.
Etter min mening er det bedre å enten utelukke non-epitheloid gruppen, eller inkludere alle mesotheliom pasienter (dvs. som de har gjort til nå). Dersom de ikke kan få godkjent behandling i non-epitheloid uten å kjøre kontrollgruppe med ipi-nivo, så ekskluder heller disse og fokuser på øvrig populasjon. Alle som har jobbet med forskning vil nok være enige i at man nødig vil inkludere enda en kontrollgruppe dersom dette ikke er absolutt nødvendig.
85% av en kake, er nok kake for meg.
13 Likes
BMS will have a harder time convincing regulators and payers that the burdensome combination is indeed worth it. Such was the case in mesothelioma, where the combination also received an FDA approval, but with the comparator being chemotherapy rather than Opdivo.
Enda en grunn for Merck til å hugge til her
13 Likes
Jaja, så var den lille oppgangen fra tirs spist opp. Livet er herlig, dere.
1 Like
Livsfarlig med gode nyheter 
3 Likes
Jøsses… uklarheten ligger vel hos deg høres det ut som
3 Likes
Hehe, det er ikke mye uklart du 
CPI R/R melanoma
1 Like
De som har reagert på PD1-terapi, men sluttet å reagere, samt de som ikke reagerte.
1 Like
Det positive er vel at den ser teknisk interessant ut nå og den er over støtte på 7 kroner. Denne aksjen må jo være et greit “bevis” på at det ikke bare er news som styrer kursene i biotek-aksjer.
5 Likes
Tenker motsatt jeg. Kan være meget strategisk å faktisk inkludere alle pasientpopulasjoner og kanskje ikke ta så mye hensyn til BMS da Merck skal lese ut chemo + keytruda i 2021. Merck sitter trolig også på data fra 1st line chemo + keytruda i andre små meso studier nå så en grei partner å ha med på laget :). AZ er foreløpig best in class her på mOS, så det blir nok de som må holdes unna 1st line i fremtiden og løsningen blir trolig oncos+keytruda+chemo.
3 Likes
Dessverre sliter selskapet med tillit i markedet etter at avtaler med Parker, Zelluna og vinglingen med TG. Selskapet kan vise til lovende data, men virker ikke som investorene har tro på at selskapet vil få produktene ut i markedet. I denne bransjen er det lett å bli nummer to eller tre og det er dessverre ikke godt nok. Vil de bli forbikjørt på oppløpssiden av eks. Persontilpasset behandling. Rart at de måtte gi så stor rabatt i emisjonen når de hevder at interessen fra utlandet er stor. I tillegg det er nesten fravær av innsidekjøp i selskapet og når de fleste styremedlemmene har valgt 2/3 kontanter og 1/3 opsjoner og den nye styrelederen har vel heller ikke vist så stor kjøpsvilje. Summen av disse tingene får det dessverre til å skurre i mitt hode.
1 Like
(Deleted)
1 Like
Oppgitt er vel en bedre beskrivelse
1 Like
Jeg har nok noen flere aksjer å holde rede på en du tydeligvis
Jeg tror det er mulig for de fleste å kjenne på at det er tynn linje om dagen mellom frustrasjon og det å bli oppfattet som baisser eller en som prøver å prate kursen ned.
Noen gruer seg til melanom-data fordi de har tolket uttalelser som at det vil skuffe når det kommer, andre har lest / tolket seg til det motsatte. Begge grunner er vel legitime, alle er ikke optimister og vice versa. Fakta har vi uansett ikke før meldingen kommer, og en av partene vil få feil i sine antakelser
Det er også innafor å kjenne på litt uro grunnet “fersk” historikk. Vi så noen rare, men kanskje også forståelige vurderinger rundt TG, og vi har flere av oss dårlige erfaringer med samarbeid som skulle kunne gi bra med cash. Zelluna er et godt eksempel, sluppet en uke i forkant av emisjon. I følge selskapet jobber de med emisjoner flere uker i forkant, da er det lov til å mene at dette var en ren haussenyhet for å dra opp kursen. I alle fall når man i ettertid ser at dette har gitt nada verdi, men det kan endre seg.
Med dette bakteppet kan man fort tenke at Iovaxis-dealen blir samme storyen…
Dealen kan vært verdt milliarder frem i tid, men det er kun 1 mnd til opsjonen løper ut.
Blir det en ny no-event, eller er det faktisk mye mulig at TG får en lovende fremtid i Asia gjennom samarbeidet?
Blir det et ja er dette en betydelig gamechanger for TG og opplevd historikk på hva som meldes og hva som blir utfallet.
Med andre ord; jeg mener det er lov til å være reservert hva angår Targovax. Ting blir ikke alltid som vi håper på, og her kan vi dra inn Parker og TG også. Intet nytt under solen derfra…
Men hva er nytt i det siste? Det konkrete er selvsagt veldig lovende data på mesothelioma, og jeg vil takke alle som finner relevante artikler og peersstudier som setter dette i perspektiv. Vi snakker her om et 1L-studie, og selv om 15 % av markedet skal være under “attack” fra ny kombo, gir det plenty av rom for TRVX og Merck til å komme i pole position i indikasjonen. Studiet må bare settes opp riktig, og med de sterke data vi har sett skjønner jeg at det gir verdi å vente 6 mnd til for å se hvordan pasientene utvikler seg. Dette er et studie som kan gi AA, og alt som kan underbygge effekt og optimalisere studieoppsettet vil ha vesentlig verdi når approval skal gis. 100 pasienter i studiet burde også være ganske lett tilgjengelig med så sterke data og bred populasjon.
Vi så også at ASCO-news ble non-event, det hjelper lite at KOLS og AstraZeneca kjører dette videre i neste fase. Targovax-investorene er ikke som andre investorer, her er det show me the money som gjelder, ikke løpende data. Så kan det jo være at historikken med kursdrepende emisjoner straks vi ser oppgang gjør at folk ikke kjenner på FOMO, og heller det motsatte; sell on news, det kommer snart noe som stikker hull på oppgangen.
Jeg tror at flere er redd det samme vil skje ved gode melanom-data.
Det hjelper ikke å være best in class; aksjonærene vil ut…
Caset er litt trøblete om dagen når man har denne balansen mellom gode nyheter, emisjoner og aksjonærer som ser at “ingenting” løfter aksjen. Hva blir medisinen da?
Eneste selvvaksineringen man kan gjøre er å beholde troen og sitte rolig til markedet til slutt oppdager caset. Man kan ikke levere best in class på melanom og meso uten å til slutt bli et gullcase.
Hva som vil trigge interessen synes pr i dag ut til å kun være et bud eller en rettet emisjon mot Merck. De vil gå i kombo med Oncos på begge indikasjoner, og de ser godt at det er ikke hastverk med å inngå avtaler med Targovax når selskapet prises til 600 MNOK.
Det blir ikke dyrt å lokke aksjonærene med en god deal her når de er vant med en laber prising.
Vi kan stå overfor et “landeveisrøveri” litt frem i tid, og så er vel skylden at OSE + biotek er svake greier, ledelsen har klønet en del underveis og aksjonærene er brente og tør ikke helt å prise caset på gode nyheter.
Selv er jeg optimist! Jeg tror Oncos i økt dosering vil gi oppsiktsvekkende gode data, jeg velger å tro på selskapet når de er så spesifikke på at de er i samtaler om samarbeid med TG for Vesten, og jeg tror Victor med sin innsikt og nettverk kan løfte plattformene på flere måter. Både den kliniske effekten kan bedres, og jeg tror han kan åpne dører til samarbeid som frem til nå har vært stengt.
Victor synes å være en viktig ressurs for selskapet, og han påpeker flere muligheter for forbedringer av dagens Targovax, det er en innstilling jeg liker. Det er også et åpenbart fakta når selskapet prises til 600 MNOK til tross for data og særdeles gode avtaler med ulike aktører i bransjen. Noe er galt, men det kan rettes opp i.
Styreformannen er meget mulig en god ansettelse, men vi har ikke sett et sekund til han. Vi får håpe han gjør jobben godt i kulissene og åpner dører som tidligere har vært stengt.
Vi går noen spennende uker i møte, og triggerlisten er, så vidt jeg kan se:
- Iovaxis-delen blir formalisert, og TG får et springbrett ut i Asia. Det skal være av vesentlig betydning.
- Melanom-data. MJ mener at ORR over 25 % vil være bra, her på TI forventer man høyere tall skal det bli applaus…
- Avtale på TG i Vesten
- Nye muligheter for plattformene skal lanseres, ledet av Victor og scientific advisory board.
Gleder meg til den kommende måneden, selskapet er i farta, det er bare kursen som ikke har respondert på det 
34 Likes