Denne fase 2 studien er ikke pivotal? Så vi snakker fase 2 studie med flere kohorter hvor man tester forskjellige ting, og så etter at man har resultater derfra, en fase 3 studie for registrering med beste kombinasjon antageligvis?
Jeg tipper også det kan være lidt af en no-brainer at nappe 100.000 ekstra omkring kronen pr. aktie, når man ser på det kliniske program & momentum i industrien rundt circ. RNA, men dømmer man på sentimentet i markedet, kan der være lidt ekstra at spare på at bundfiske …
Bliver også interessant at høre frisk information fra dagens arrangement fra evt. repræsentanter fra TekInvestor.
Om ONCOS fungerer veldig bra er det det tilrettelagt for muligheter innenfor FDA sin fast-track som endrer veien til registrering både med tanke på tid og kostnader.
Må tikke av for safety, un-met need/breakthrough og dokumentasjon på hvordan tumor påvirkes osv.
Her ligger muligheter for signifikant de-risk ovenfor BP om de skal kjøre skuta videre fra fase ll.
Legger til…
Les, eller hopp til nest siste paragraf, hvor det er nettopp dette Targovax har gjort og tenker å gjøre. Gå i dybden når de analyserer forandringer i tumor.
Hva vil gjennomføringen av denne studien koste om vi ser bort fra bidraget fra Agenus ? MUSD 10-15 eller vesentlig mer ?
mener forrige debatt inne her kom frem til no sånn ca 1mill per innrullerte pasient? @Haltopen
Det stemmer. Selskapet har selv sagt mellom 1-2 mill.
Og hvor mye av dette kan allerede være tatt/betalt up-front i form av forberedelser/planlegging ? Tenker på en kynisk tilnærming til behovet for kapital fra selskapets side; hvor lenge tør man å vente før gjennomføring av ny emisjon (dersom det blir nødvendig) slik studiedesignet er presentert. Både av hensyn til fremdrift i studiet og kapitalmarkedet. Det kan jo heller ikke hentes inn nok kapital til gjennomføringen av studiet med vedtaket fra siste GF i ryggen uten at det skjer gjennom en rettet emisjon til noen som kan regne hjem en helt annen pris på selskapet.
Noe av denne kostnaden ligger i pengene fra siste emisjon. Det er også gjentatt flere ganger at ikke hele planen må finansieres. Kanskje del 1 først, så på dette grunnlaget finansieres del 2?
Virker som kostnadskontrollen er veldig bra.
Nettopp. Det er den tidslinja som det hadde vært greit å vurdere realitetene i.
Tar gjerne i mot et sammendrag fra investormøtet om noen var der
Noen som vet hvordan oppmøte var?
Noen som var på møte som kan gi et lite referat?
Jeg var der, kan legge frem noen highlights. Med forbehold om feil, med det jeg oppfattet og husker her og nå.
- Kassa holder til midten av 2023. Dette inkluderer oppstart (Men ikke gjennomføring av dagens godkjente FDA studie).
- Thomas gikk gjennom circular-RNA. Shame on you, for ikke å ha vært der. For det der er ganske mindblowing. De som nylig har gjort en deal på dette, produserer bare syntetisk circular-rna utenfor kroppen. Targovax vil bruk Oncos-102 til å produsere dette inne i kroppen.
- Innsending av patent på circular-RNA i kombinasjon med Oncos-102 forventet i oktober
- Så spurte publikum om Kina og IOvaxis. Dette er på ingen måte dødt, og kunne vært en egen lang post. Ingunn har nesten daglig kommunikasjon med de, og hjelper de med kommunikasjon med regulatoriske myndigheter i Kina. IOvaxis har blitt tvunget til å komme gjennom en sjekkliste, dette inkluderer meningsløse safety forsøk på mus. De hintet om en godkjenning i Kina 1Q 2023
- Oppmøte rundt 10 personer. Servering: Pizza og øl
Forslag til deg @kuratowski:
Kanskje fyre avgårde en kjapp mail til IR / CEO om at dette budskapet gjenfortelles via et opptak tilgjengelig på hjemmesiden. Skulle gjerne hørt / sett mer om dette enn hva EW har sagt hittil.
Punktet ang cRNA og hvor det uttrykkes vil jeg tro er særdeles viktig.
Ved å produsere det “syntetisk” utenfor kroppen og injisere det lik en covid-vaksine så vil det resultere i at cRNA-konstruktet blir spredd i hele kroppen/systemisk. Mye vil bli degradert underveis samt fjernet i leveren som noe “toksisk”.
Å sette cRNA inn i genomet til oncos vil resultere i mer spesifikt opptak i vevet der det injiseres. Det vil også uttrykkes lik de virale genene i disse cellene.
Targovax sin strategi her er super-sexy. Og min subjektive, ærbødige mening er at dette kommer til å få mye oppmerksomhet fra andre store aktører som vil inn i dette markedet.
Dette var et viktig punkt. Med syntetisk produsert vil det ikke komme forbi leveren. Nøkkelen her er at Oncos-102 klarer delivery til hele kroppen, inkludert kreftsvulster.
Erik gikk også gjennom dagens annonserte fase2 av oncos 102 melanoma. Targovax har jo her vært helt i toppen i fase1 studien med en sammenlagt respons på 35%, men det er vist ikke bra nok. De har forventninger om hvordan de skal få denne over 40% i fase2, etter å analysert dose/effekt, og dette med injectering direkte i kreftcellene.
Om cRNA ble det sagt videre…
Det funker!!! Det igangsettes proteinsyntese. De har gjort assays for å måle aktiviteten og allerede truffet på et design som er mer potent enn RNA. Og dette er etter kort tid i celle. cRNA er aktivt i uker mens RNA i timer. Noe som gjør bruken mye mye mer versatil enn kun skape immunrespons.
Det er snakkes om i feltet at RNA vaksiner blir overflødig etterhvert.
Targovax sin tilnærming er helt unik ref innlegg over.
cRNA kan kode for proteiner og da få ribosomene til å produsere proteiner som kontrollerer celledeling og celledød. Normalisere intracellulære prosesser.
Dette blir ei bombe.
De dørene som tidligere har blitt slengt i trynet på Targovax er pip åpne. Det får møter. Det har vært dialog (casual) med ORNA eller LaRonde, husker ikke hvilken.
Det brukes tid på internasjonale og LANGSIKTIGE investorer. Både CEO og CFO. EW virket veldig fornøyd med Lubor. Norske investorer ser ikke verdien, da det er for teknisk og et felt som krever mye kompetanse for å gjøre gode vurderinger. Møtes av investorer på en helt annen måte i dag enn for 12-18 mnd siden.
Kost melanom 300 mill. Høyst aktuelt med delfinans, og en del av kost er tatt. Venter IND Europa. Hovedsakelig US rekruttering som er ventet å ta 12 mnd fra nyttår. Safety data slippes etter 3 mnd og er av betydning for BP
Nja, det er vel litt data og indikasjoner på at LNP havner i blodet og dermed havner overalt. Det er også avhengig av direkte fusjon mellom LNP og cellemembran.
Med oncos er opptak styrt av viruset sine reseptorer som binder til målcellen. Og oncos er designet slik at de bedre binder til kreftceller enn kroppens normale celler. Ønsker man uttrykk av cRNA i kreftceller er dette nok å foretrekke i mangel av alternativer.
LNP er nok tilstrekkelig hvis man ønsker et generelt uttrykk. Men målrettet er det nok ikke til sammenligning.