Ifølge EW ser man vanligvis at store avtaler gjøres i pre-klinisk fase, eller etter fase II. Ingen fasit selvfølgelig.
Ca 3 år, opp mot 250-300mnok i kost, så håper hverfall jeg at de nærmer seg noe…
TRVX begynner jo å få en ganske god “bredde” i Oncos studier. Hvordan tenker du dette veier opp mot få pasienter i hver studie. De sitter på mye data nå.
Oncos102:
Compassionate use program
115 pasienter
Malignant Solid Tumour (7 indikasjoner)
Phase I 3 + 3 dose-eskalerende monoterapi-studie
12 pasienter
There was evidence of antitumor immunity and signals of clinical efficacy. Importantly, treatment resulted in infiltration of CD8+ T cells to tumors and up-regulation of PD-L1, highlighting the potential of ONCOS-102 as an immunosensitizing agent for combinatory therapies with checkpoint inhibitors
Melanoma PD1 refr.
Part 1: Oncos102 og deretter Keytruda: 8 pasienter
Part 2: Oncos 102 og deretter Keytruda i kombinasjon med Oncos: 12 pasienter
Totalt: 20 pasienter (35% ORR)
Mesothelioma
8 pasienter fikk Oncos + SoC 1 linje = mOS 25 mnd
12 pasienter fikk Oncos + SoC i 2 og 3 linje
6 pasienter fikk kun SoC i 1 linje = mOS 13.5 mnd
5 pasienter fikk kun SoC i 2 og 3 linje
Colorectal:
30 pasienter med full dose Oncos (intra-peritoneally) og durvalumab.
Ikke allverden før Colorectal med andre ord. Dermed blir torsdagen spennende - men her har man et tveegget sverd da dette både er en vanskelig indikasjon pluss man forsøker for første gang (?) intra-peritoneally administrering.
TG01: Fase I/II studie i bukspyttkjertelkreft
94% av pasienter (30/32) demonstrerte mutant RAS-specific immunrespons
33.3 mnd mOs
TG01: Fase I/II studie i Myelomatose
Monoterapi for 20 pasienter med sykdom etter behandling med SoC
Oppstart 2H2022
TG01: TBA
TG02
fase Ib rectal cancer
10 pasienter TG02 monoterapi
10 pasaienter TG02 + keytruda
Studien ble kansellert i 2019 med 6 (?) pasienter innrullert.
(Tar forbehold om feil)
Monotherapy
ONCOS-102 showed encouraging phase 1 efficacy data in a challenging patient population. In a phase 1 monotherapy trial in 12 end-stage patients with various solid tumors, all patients showed hallmarks of immune activation following ONCOS-102 treatment and 11 out of 12 patients had an increase in CD8+ T-cell tumor infiltration compared to baseline.
De har også en hel del mono TG data (n=100?) fra tidligere
Du kan plusse på 12 pasienter til i meso, de var i 2 og 3 linjebehandling.
Denne var gull. Late breaking + oral til TVX’ cpi-partner.
Vi må jo aldri glemme denne som er early stage TG med 10 års (!) historikk:
Ganske impressing med 4 av 20 som fortsatt lever, mens cohorten bestående av 87 pasienter alle hadde falt fra.
Kan legge til 115 pas fra Oncos Therapeutics tiden:
Reassuring safety data from large scale advanced therapy access program (ATAP): This was an individualized treatment program conducted in Finland within the European Directive described as ATAP regulations. It was not a trial with a protocol of predetermined treatments and monitoring. 290 patients were treated with different types and combinations of adenoviruses given intra-tumorally, intravenously or intra-peritoneally with or without immune stimulatory transgenes. All patients had advanced solid tumor disease and were refractory to standard of care chemotherapy. 115 patients received ONCOS-102. Positive clinical responses in individual patients and lack of any detectable serious side effects formed the basis for continued development of ONCOS-102 and the Phase I trial described above. Most adverse events were grade 1 – 2 (fever, fatigue and nausea in less than 50% of patients, 29% with grade 3 and 5% with grade 4 – 5 (none drug related) adverse events. Adverse events in studies are grade 1 – 5: 1 (mild), 2 (moderate), 3 (severe), 4 (life threatening or disabling) and 5 (death).
Så lenge BP ikke har større interesse til å satse penger i selskapet skal vi nok videre ned. Data fra Mesothelioma vet vi er gode, men ikke gode nok. Det samme vil nok dessverre gjelde Colorektal. Havner vel mellom 1.20 og 1.30 før stengetid på fredag. Oppsiden ligger nok noen år fram i tid. Det som kunne gjort susen er noen feite innsidekjøp, spes. fra vår nye mann innen sirkulært RNA.
Nå er vel dine vurderinger av selskapet gjort til skamme opptil flere ganger. Du kan jo bla deg bakover i mine innlegg, så kan du jo se hvem som har vurdert utviklingen best. Uten avtaler som tilfører selskapet kapital, så blir det ny emisjon i løpet av vinteren. Selskapet har null tillit i markedet og atter en gang ser vi at emisjonskameratene selger seg ut etter kort tid. Fravær av innsidekjøp og styremedlemmer som velger 2/3 av honoraret i kontanter istedenfor aksjer understreker at det er liten tro på selskapet.
Intet hadde gjort meg gladere, da kan shortpakket stampe eiendelene sine:
Her er det svært synlig å se at shortingen pågår.
Det blir unektelig spennende på torsdag. Fra samme studie vet man at de ikke gikk videre med eggstokkreft da dette ikke møtte kriteriene.
Hva er det med Mesothelioma-dataene du ikke mener var gode nok? Tenker du på andre- og tredjelinje? Hvor er disse dataene?
Hvis man går videre med Meso i en ny studie er det trolig etter man har data fra Melanoma-studien. EW har uttalt at man her får verdifulle data som kan brukes i Meso. Ergo er man i 2025/2026+ før dette blir aktuelt - i tillegg til man har ny SoC.
Og hva er det med resultatene i Melanoma som gjør at Merck ikke går videre med Targovax i en cash deal? Eller i det hele tatt en deal?
Hvorfor får andre selskaper (KaliVir) med lignende (og next gen) oncolytiske virus superdealer men ikke Targovax?
Mange relevante spørsmål du stiller. Det kan være mange årsaker. Det kan være tilfeldigheter, det kan være nettverk med personlige relasjoner, det kan være faglige begrunnelser og det kan være ledelse/forhandlingsproblem med de store gutta. Mye av dette er historie og nå starter vi opp med ny ledelse med særdeles god faglig bakgrunn. Får vi noen gode resultater nå så tror jeg EW er mannen til å selge dette inn til en BP.
Mesothelioma Tumors Respond to ONCOS-102 Plus Pemetrexed and Cisplatin
The first-line overall response rate (ORR) observed at 5 months was 30% in the combination arm and 30% in the control arm, at 4 months. The disease control rate in the 2 arms were 90% and 83%, respectively.
The second-line ORR in the combination group was 11% with a DCR of 67%. In the control group, the ORR was 60% with an 80% DCR in second-line patients. The investigators found it notable that the ORR seen in the control group was higher than historical data. The data in this study were not statistically significant due to the small sample size though.
6.mai 2020
Datoen har ikke noe å si på sample size - som er uthevet
Finner du nyere info på resultater fra andre-linje ?
Synes dagens kurs beskriver Targo ganske godt. I andre aksjer hvor det kommer nyheter så går ofte kursen en del opp på forventninger. I Targo er det motsatt, der synker kursen når det skal meldes noe