Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Ultimovacs (ULTI) småprat 1

Ja, det tror jeg også. Greit nok at melanoma kohort 1 bare skal vise sikkerhet, men nå er jo vi investorer, ikke forskere, og for oss er N=20 et signal vi kan legge litt vekt på.

Til sammenligning så har jo Nordic Nanovector bare vist fram 21 pasienter i fra Paradigmepopulasjonen.

Nyhetsbrev fra Biostock nå i kveld:

Norska Ultimovacs utvecklar en immunterapi som har potential att fungera som ett vaccin för behandling av alla former av cancer. BioStock har tittat närmare på bolaget som leds av vd Carlos de Sousa . Läs mer.

Edit: det er vel uke sammendrag, men kjekt likevel at det minner svenskene på ultimo :wink:

1 Like

Ja, det er ikke dumt at de svenske biotekinvestorene får flere påminnelser om hvilken genial longkandidat Ultimovacs virker å være.

Keynote-006

Estimert 6 måneders PFS:

  • Keytruda hver 2. uke: 47,3%
  • Keytruda hver 3. uke 46,4%
  • Ipililumab 26,5%

Estimert 1 års OS:

  • Keytruda hver 2. uke: 74,1%
  • Keytruda hver 3. uke: 68,4%
  • Ipililumab: 58,2%

I mine øyne er dette det nærmeste man kommer en historisk kontroll man kan driste seg til å sammenlikne melanomastudien (N=20) med.

Safety VET vi er ok, hvis ikke hadde de ikke fått lov av FDA til å starte opp INITIUM og NIPU.

Så er det sånn at man skal være forsiktige med å konkludere på noe som helst når det er små antall og historiske kontroller. :slight_smile:

4 Likes

Kommer Ultimovacs til å publisere i morgen detaljene om det 3. fase II studiet og hvilket BF selskap de samarbeider med?

Dette ble lovet i tidligere pressemelding.:face_with_monocle:

1 Like

De har guidet i Q3. Enten har den en dato for kontraktinngåelse, eller så har de hatt samtaler og kommet fram til at alle budsjetter og protokoller burde være klart for å skrive kontrakt innen Q3 er over.

Er det sistnevnte, så kan jo corona f.eks ha gjort at tidslinjen sklir litt ut, uten at det burde føre til særlig bekymring.

Blikket burde uansett være lenger fram - nemlig på melanomadata

MEN - det gledelige er at de på torsdag i hvert fall har fått data tilgjengelig fra fase 1-studien med UV1 + Keytruda i første linje føflekkreft. Disse dataene skal behandles, og så skal de oppdatere markedet på top line-data. Det vil si en at vi får en innledende rapport med diverse måltall som skal gi et representativt bilde av studien per nå.

  • Safety (Dette har de allerede analysert, for det var en forutsetning for å få starte de randomiserte studiene - Det tar altså ingen tid)
  • 1 års overlevelse: Hvor mange prosent av pasientene lever 1 år etter behandling startet?
  • mPFS eller 6 måneders PFS - Median tid i studien på progresjonsfri sykdomsbilde etter innrullering i studien, eller hvor mange % av pasientene hadde progresjonsfri sykdom fra innrullering ved 6 måneder

Dette er data jeg forventer innen RIMELIG kort tid etter 1 oktober. Siden de har safety fra før, og det er snakk om 20 pasienter tror jeg tiden før dataslipp blir kort.

Jeg er veldig spent på høsten til Ultimovacs av mange forskjellige grunner, men ikke minst på grunn av det som skjer nå når de får melanomadata.

Da har de immundata/effektdata og safetydatai samme indikasjon med to forskjellige big pharma-selskap. Bristol Myers Squibb og Merck. N=12 og N=20.

Disse selskapene konkurrerer innen denne indikasjonen, og BMS har allerede bevist at de er interesserte i medikamenter som kan tenkes å øke overlevelsen til pasientene i kombinasjon med deres sjekkpunkthemmere.

UV1 er heleid av Ultimovacs, er et generelt medikament, og har blant annet et rasjonale hvor det skal fungere synergistisk med andre medikamenter.

Ultimovacs har kommunisert at de nå gjør seg klare til å ta UV1 til det neste steget - en bred utprøving i enda flere indikasjoner. Skal de få til dette må de enten hente mye penger, eller - inngå en deal på utvikling med et big pharmaselskap.

Hvis melanomadataene som kommer nå er knallsterke, kan ting skje allerede nå? Med to konkurrenter som har data med UV i benchmarkingsindikasjonen melanom. Det er jo åpenbart hva som kan skje når hotte produkter blir oppdaget av flere samtidig.

Jeg vet ikke, men jeg tror det, og jeg er posisjonert for det. Q4 blir særdeles spennende.

14 Likes

Dette KAN trigge et oppkjøp, ingen tvil om det. Men da tenker jeg data må være overbevisende. Men om planetene står på linje så kan vi bli vitne til det første biotek oppkjøpet på OB.

Merck kjøpte jo Viralytics på et veldig tidlig tidspunkt fordi deres produkt viste at det var synergier mellom CPI og deres OV. Klart oppkjøp er et longshot, men set up-en med melanoma, BMS/Merck er spennende.

Early trial data has shown that Cavatak-induced changes in the tumor microenvironment suggest a strong local and systemic anti-tumor response, particularly when used in combination with checkpoint inhibitors , Viralytics said on its website. These changes include an increase in immune cell infiltration and the up-regulation of immune-checkpoint molecules such as PD-L1, like Merck’s Keytruda.

3 Likes

Nei fysj da, her vil vi ikke ha oppkjøp :wink: Vi vil ha en lang stigende aksjekurs :slight_smile:

1 Like

En bred utviklingsavtale skapt av konkurranse mellom to big pharma kunne vært helt fantastisk for Ultimovacs. Men, vi må presisere at utviklingsløpet til UV1 allerede er ganske så bull. Tre store randomiserte fase 2studier i gang i løpet av dager. :grin:

1 Like

Forstod det slik at dette skulle komme ifbm Q3 rapporten 10.Nov og ikke innen selve Q3…
Har jeg misforstått?

Jepp :slightly_smiling_face:

ja fant det nå :blush:

Subject to final agreement between Ultimovacs, the sponsor and the
Big Pharma partner, which is planned to be signed in Q3 2020,

1 Like

ifølge det eg leste en plass, husker ikke helt hvor, så manglet de kun signaturen. Orker ikke bla etter hvor.

1 Like

Dæven aksjen får bank idag. Faktisk muligheter for å plukke nærme 50-lappen et par uker før melanomadata.

Top line-data fra UV1 + Keytruda i førstelinje føflekkreft med spredning

Dataene kom noen uker tidligere enn jeg greide å forutse, og det er nok sikkert fordi de allerede hadde analysert safety-dataene på forhånd og nå kun trengte å trekke ut overlevelsesdataene. Dataene er veldig lovende, ikke minst for alt de åpner for.

  • Overall survival (OS) etter 12 måneder: 85% (17 av 20 pasienter) - Beste historiske kontroll: 68% av pasientene i live etter 12 måneder. Økning på 25%
  • median progresjonsfri overlevelse etter 12 måneder: Ikke nådd. - Beste historiske kontroll: 11.6 måneder. Her har de allerede økt over historisk kontroll på 12 måneders PFS, men dataene er enda så tidlige at det er umulig å si hva det ender på.

Min tolkning
Umiddelbar reaksjon er: “Nailed it! Resultatene er veldig lovende også med PD1-hemmere”

Forholdsvist lavt antall i studien (N=20) - men det er likevel det desidert viktigste dataslippet til nå. Her viser de at selskapet kan levere konsekvente data i kombinasjon med sjekkpunkthemmere, og attpåtil med Keytruda - bransjens største blockbuster. Jeg vil klassifisere dataene som veldig lovende, og det åpner garantert øynene til enda flere klinikere rundt om i verden.

Rasjonalet til UV1 tilsier at medisinen skal fungere synergistisk sammen med alle medikamenter som har behov for at de riktige T-cellene blir skapt - og Keytruda er antakelig det fremste immunoterapeutikumet i markedet nå. Det er i tillegg hovedkonkurrenten til Yervoy og Opdivo (ipililumab og nivolumab - og hovedgrunnen til at deres omsetning “kun” lå på ca 30 milliarder NOK i 2018. Keytruda på den andre siden - revenue på ~100 milliarder NOK i 2019.

  • UV1 prøves allerede i to randomiserte fase 2-studier med potensiale for å søke markedsgodkjenning hvis dataene er gode nok sammen med Yervoy og Opdivo.
  • Jeg har en teori om at den tredje studien er sammen med nettopp Keytruda og Merck i lungekreft, og det baserer jeg i hovedsak på en velplassert like fra en tidligere CEO :wink:
  • Det er åpenbart for meg at Merck følger med på det som rører seg i immunterapiverdenen, og når man ser hvilken interesse det er for Ultimovacs og UV1 i det kliniske miljøet samt at UV1 er partnered opp med deres hovedkonkurrenter - så er det 100% usannsynlig i mine øyne at de ikke har fått med seg disse lovende resultatene.

Hva gjør Merck med dette? Hva kan de gjøre? Og hvordan vil Brystol Myers Squibb isåfall tenke? Jeg har en bullish idè om at Ultimovacs kan stå ovenfor et par vanskelige, men ønskelige valg hvis disse dataene fortsetter å levere, for vi vet at big pharma ønsker seg produkter som kan øke effekten av deres blockbuster-CPIs

Haha - Og så beviser Vaccibody hva som er mulig for et norsk selskap som har en lovende vaksineteknologi. :slight_smile:

image

Dette er et selskap enhver fornuftig biotekinvestor kjøper og plasserer dypest nede i kisten sin, for utviklingen i selskapet har potensiale til å bli noe helt annet enn hva vi har sett på børsen de siste årene.

UV1

  • Universell vaksine uten prescreening for pasienter
  • Target finnes i ~90% av alle krefttyper
  • Rasjonalet tilsier at det vil ha en synergistisk virkning i kombinasjon med sjekkpunkthemmere og annen immunterapi
  • Tidlig data (N=32) i kombinasjon med CPIs tilsier at det er GOD effekt av å vaksinere
  • Sikkerheten til produktet er stabil og god
  • Potensiale og rasjonale til å også bli utprøvd i profylaktisk setting.
  • Markedspotensiale er likt sjekkpunkthemmere - og LOA for èn indikasjon øker i teorien LOA for alle.

Da har jeg ikke engang startet på UV2 og alt som skal skje de neste månedene

  • 5 års NSCLC
  • TET i klinikk - Har de tenkt profylaktisk?
  • ny studie og partner lanseres
  • “There might come a couple more” CEO de Sousa om antallet randomiserte fase 2-studier.

Fornybar sin dom er:

  • Hold på aksjene og fyll på det som kan sitte langsiktig - for dette selskapet står ovenfor en vanvittig utvikling i tiden som kommer. Nærmeste peer(Vaccibody) er priset til over 10 milliarder NOK, og DNB må komme på banen her med å oppdatere kursmål ganske saftig. Jeg forventer at Oslo Børs greier å prise Ultimovacs til 100kr aksjen på kort sikt. Det gir market cap rundt 3 milliarder, og er noenlunde in line med hva jeg regner meg fram til før den nyeste studien regnes inn
26 Likes

Ath er vel 64 fra tidlig februar. Bør være lett match. Har forsøkt å liste meg inn og øke den siste måneden. Men ble tatt litt på senga her… Uansett er det bare å bøye seg i capsen…

ULTIMO: DNB MARKETS HØYNER KURSMÅL TIL 85 (65), GJENTAR KJØP Oslo (TDN Direkt

DNB Markets høyner kursmålet på Ultimovacs, etter gårsdagens positive nyheter, til 85 kroner pr aksje, fra tidligere 65 kroner. Det fremgår av en analyse torsdag. “Det er en liten studie, men indikasjonene er positive og sammenlignet med historisk data ser utfallet lovende ut”, skriver meglerhuset.

11 Likes

ULTIMOVACS
Promising melanoma data

Last night the company reported very promising data from its phase I melanoma trial where Ultimovacs cancer vaccine UV1 has been combined with pembrolizumab in first-line malignant metastatic melanoma. It is a small, single-arm trial but the indications are positive and compared to historical data, the outcomes look promising. We believe this data strengthens the outlook for future trials and as a result we have increased our LOA from 15% to 20% for the melanoma indication. We reiterate our BUY and have lifted our target price to NOK85 (NOK65).

Promising melanoma data reported. Last night the company reported data from the
first cohort of patients in the first-line malignant metastatic melanoma trial where UV1
is combined with the CPI pembrolizumab. We believe the overall data is positive and
increases the likelihood that the UV1 vaccine will work as planned.

The data thus far. The first cohort of patients includes 20 first-line patients (i.e. no
previous treatment) and it is a single-arm trial (i.e. no control group). The primary aims
of the trial were to look at safety and tolerability. In the trial, the company saw that the
OS (overall survival) after 12 months was 85% and thus the median PFS has not been
reached (as more than 50% of the patients are still alive). There were no unexpected
side-effects from the UV1 vaccine and the vaccine was well-tolerated by the patients.

This design is in no way optimal and therefore the data should be interpreted with
care. However, there are other earlier trials with treatment-naïve patients that have
been treated with only pembrolizumab that could serve as a comparison. One such
trial is the KEYNOTE006 trial, in which patients on only pembrolizumab saw a 12-
months OS of 68% and a mPFS of 11.6 months. With the normal precautions that
comparisons between different trials should be done with caution, we still believe the
data offers an indication that the vaccine works as intended.

Trial continues with cohort 2. In this cohort all patients have been given a higher
dose of the adjuvant GM-CSF (75μg per vaccination compared to only 37.5μg per
vaccination in cohort 1). This cohort is fully recruited and top-line data from cohort 2
should be available in H2 2021. The cohort 1 patients will of course be followed and
the next data point from this trial is a scientific presentation at a meeting in H1 2021e
and then the 24 months data in H2 2021e.

BUY reiterated and target price raised to NOK85. As a result of the data, we have
increased our LOA for the melanoma indication from 15% to 20%, and consequently
our target price. We have also made some small changes in FX rates, etc.

11 Likes

Tar litt til på 60+, synes ikke den gikk nok sålangt i dag.

6 Likes