Ultimovacs sin presentasjon på BioStock Life Science Summit
7 Likes
Svært god og kort presentasjon av case og pipeline - begynner 4 timer og 58 minutter inn i sendingen, og varer til 5 timer og 15 minutter inkludert Q&A.
Tenkte jeg skulle skrive ut noe av Q&A, da Carlos (CEO) sier litt om hvorfor jeg tror selskapet vil “havne i penga” lenge før read-outs på alle studiene i 2022-23.
Q: Is the concept of cancer vaccines new , and how is (your) approach different than a viral vaccine in how it stimulates the immune system?
A: The concept of cancer vaccines is not new. But, in the past, the approaches were at an early stage and did not utilise the technology we have today. I think they key differentiation is that the peptides are the result of previous clinical trials from more than a thousand patients, with earlier versions with this type of vaccines. So, these peptides are identified as key peptides for a universal concept. The fact that UV1 is off the shelf, easy to administer (intradermal injection vs. intra-tumor), and does not need pre-screening represents clear benefits and differentiates UV1 from oncolytic vaccines. As you know, the oncolytic / viral vaccines are normally targeted to specific tumors, furthermore the majority of them require inter-tumor injection […]
Both approaches have room to exist in the treatment of cancer patients, but we believe that we have a very differentiated approach because of how the (vast) majority of tumors will express telomerase - so we have a very broad field of activity in cancer tumors (for UV1), and also the potential to use it (really) very early in the development of cancer.
Q: What does the competitive landscape look like for UV1?
A: I think that when you look at the different approaches, the other vaccines with antigens and and oncolytic virus cell therapies, I think that the big differntiation (again) is the fact that we are at a lower cost to to manufacture (vs. the others), we do not need to do intra-tumor injections - so easy to administer and low cost to produce. Plus (of course) the universality of the approach.
When you look at other companies working in telomerase, we the most furthest advanced, and a lot of the other approaches that were using different peptides have not (really) been progressing much. As a matter of fact, some of them have stopped.
So we have quite a good, unique positioning in the complex landscape of immune-primers - particularly with cancer vaccines.
Q: Would you consider the TET-program to be a be a game-changer?
A: Yes. The TET-technology is a big game-changer. Because (you know) most of the vaccines - when you inject a vaccine - you need to inject it with an adjuvant. And we use the most common adjuvant (GMFCS?). The adjuvant is needed to stimulate the normal immune system and recruit immune cells to the site of the injection. The TET-platform combines the adjuvant and the peptide in a single molecule, so it is much more competitive, and represents a (much) simpler approach to inject. But also, because we expect better safety […] to really expand the potential - not only to be address different types of cancer, but to really implement it early, and of course in the future, to have the possibility to be a truly prophylactic vaccine.
Edit:
At de har sterke eiere, penger på bok til de kliniske løpene og faktisk leverer iht. guiding skader ikke. Ikke at det er noe nytt for oss som følger caset, men med tanke på hvor lite oppmerksomhet selskapet får her inne, så kan det vel gjentas.
26 Likes
“…including potential prevention of cancer” er slutten på første setning i første slide.
Første gang dette er blitt sagt og skrevet tydelig så lenge de har vært på børs 
Og han følger på med et vanvittig bra innsalg av teknologi og selskap. De som ennå ikke er overbevist, bør se denne videoen og bli det.
12 Likes
Takk for gode innlegg…
Andre nye interessenter kan få mye god info også, ved å gå tilbake i Ultimovacs trådene…
Kjempe potensiale! 
1 Like
Enig. Men markedet mener tydeligvis at det er lang vei fram, og at det ikke haster med å posisjonere seg?
1 Like
Det er jo det man posisjonerer seg etter: tror du markedets avventende interesse best beskriver caset per i dag, eller er det slik at markedet sover i timen? Leser du denne tråden, så ser du argumentasjonen for sistnevnte.
4 Likes
Ultimovacs ASA - Announces the Appointment of Ton Berkien as Chief Business Officer
“In the last months, Ultimovacs has strengthened its corporate and clinical development position having launched multiple mid-stage clinical trials and established a solid financial runway. As the clinical trials continue to advance, now is the right time to expand our management team and place a greater focus on our business development efforts,” commented Carlos de Sousa, Chief Executive Officer at Ultimovacs. “As a biopharmaceutical industry professional with an extensive international business development background, insights on corporate financing and years of experience in leading and executing business transactions, we welcome Ton to Ultimovacs’ management team and are enthusiastic to collaborate with him and continue to build value for the Company, our shareholders and patients in need of novel therapeutic options.”
9 Likes
“His most recent position was at Amgen as Director Global Business Development”
Henter de folk direkte fra Amgen?!
Prior to this, Mr. Berkien was acting Head of Corporate Development/M&A at Takeda/Nycomed, where he completed several M&A transactions in the United States, Europe and in various emerging growth markets such as China, Brazil, India and Colombia. Earlier in his career, Mr. Berkien also held senior manager positions at PricewaterhouseCoopers, Rijnconsult, KPMG and Gilde Investment Management.
5 Likes
Nå utelot du noe av det morsomste med tittelen:
Director Global Business Development - Transactions!
5 Likes
Specialties: Mergers & Acquisitions (US, Europe, EGM)
Negotiations
Business development (licensing)
Competitive / Business Intelligence
Market Due Diligence
Strategy Consultancy
Business plan development/capital raising
Knowledge Management
3 Likes
Da er artikkelen ute:
16 Likes
Effekten på 700ug er ganske heftig. Ellers poengtere @theroger i chaten noe annet interessant: 3 år etter behandling fikk pasient 908 oppsving i respons når kreften utviklet seg.
13 Likes
minner om Vaccibodyanalsen og verdien av et medikament i NSCLC som man kan regne en god markedspenetrasjon på…
9 Likes
Og så reflekterer man litt over at telomerase (hTERT) opptrer i ~80 prosent av all kreft. Størrelsen på utviklingsavtalen blir…stor, og kursmålene i analysene vil nødvendigvis måtte ta av.
4 Likes
Kjøpt meg inn her nylig. Planlagt horisont er et par måneder (“nyttårsrakett”) så får tiden vise om jeg sitter lengre.
Mange gode innlegg her.
Et av mine hovedfokus har vært emisjonsfare og nyheter i pipeline. Ønsker ikke “ørkenvandring” eller en plutselig emisjon som torpederer kursen. Heller ikke aksjer med utpreget short aktivitet. Dette selskapet har nok på bok for en god stund nå, og det forventes nyheter nå i 2020.
I så måte skiller den seg fra en del andre Biotec aksjer nå hvor nyheter ikke forventes på denne siden av året og hvor kontant beholding p.t. ikke utelukker emisjoner om kort tid. Og ikke minst hvordan enkelte andre Biotec aksjer herjes av short aktivitet, som synes fraværende her.
2 Likes
Lover bra for NSCLC og Ultimo sin del
These results raise further questions about the need for Yervoy as a combination partner. In other tumours, such as non-small cell lung cancer (NSCLC), the combination appears superior, but this is complicated by the fact that in NSCLC there appears to be a correlation between PD-L1 expression levels and the efficacy of immunotherapy.
5 Likes
Og det er dette man vil se for UV1 som “maintenance therapy” eller profylaktisk vaksine!
Denne artikkelen ble altså sendt inn før vi fikk 5 års overlevelse, slik at vi fortsatt ikke vet hvilken dosegruppe pasienten som døde det siste året tilhører. Om det ikke var 700 μg-gruppen styrker det konklusjonen i følgende sitat enda mer:
“The highest dose induced UV1- specific immune responses that were stronger and occurred earlier compared to the immune responses reported for the two lower doses and together with the safety data, provide strong support for future use of the 700 μg dose in this patient group. This optimal dose of UV1 vaccine is expected to induce a higher number of immune responses in future NSCLC studies than in the current dose-finding study.”
Og
“Although the number of patients in this study is low, the combined data from the three different dose cohorts all go in the same direction, pointing to a correlation between vaccine doses, number of immune responders, rapidity of the induction of immune responses, and clinical outcome.”
Alt peker altså i samme retning i denne studien (n=18), og alt peker i samme retning i alle der fire fase I studiene (n=82). Jeg blir mer og mer overbevist om at UV1 blir medisin om litt over to år!
19 Likes
Hver måned kårer jeg det jeg kaller Teksperter™ for noen av de mest populære investeringene våre 
Det er de 3 medlemmene som har fått flest likes på innleggene sine de siste 90 dagene. Teksperter™ får også en unikt merke på profilen sin og et trofé-ikon ved siden av navnet sitt. Du kan bli Tekspert™ i flere aksjer/investeringer, og troféet vil bare vises i tråder der du er Tekspert™.
Her er denne månedens Teksperter™ og det mest likte innlegget deres fra de siste 90 dagene:
- @Fornybar (566 likes)
- @polygon (367 likes)
- @h3nk1 (179 likes)
Resten av topp 10:
-
@theroger (74 likes)
-
@Longtrader (73 likes)
-
@Hallakis (59 likes)
-
@Snoeffelen (43 likes)
-
@InVivo (30 likes)
-
@Krieghoff (29 likes)
-
@Elg1 (28 likes)
Gratulerer!
Skjønner ikke helt hva du mener her. Ultimovacs har ikke “behandlet hundrevis av pasienter” ennå. Man har behandlet 82 pasienter i fase I studiene, pluss ti til som man ennå ikke har resultater på. Og det er ikke “her og der” men i veldig strategisk utvalgte indikasjoner, og med veldig strategisk utvalgte kombinasjoner med andre medisiner.
Men ja, vi kan plutselig få midlertidig godkjenning i de to indikasjonene som er i fase IIb nå om to år. Og den tredje like etterpå. Og en evt. fjerde som vi er mange som tror blir NSCLC etter det igjen. Og derfra er veien ikke bare kort, men helt åpen til off-label bruk i så og si alle indikasjoner hvor PD-1 hemmere er godkjent. Og det er etterhvert VELDIG mange.
16 Likes
Som jeg skrev på PCIB-tråden for noen uker siden, så er logikken med patenter i legemiddelindustrien at når man først har utviklet et medikament man har tro på, så søker man patent på det så fort som mulig. Så sender man inn patenter på forskjellige applikasjoner og kombinasjoner etterhvert, for å forlenge patentlevetiden.
For Ultimovacs sin del, så er dette første patentet sendt inn i 2010 med navnet ‘Polypeptides’. (https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=EP279632535&_cid=P21-KIF3HR-82474-2). lenken er til en versjon som ble sendt inn i 2011, men det ble altså først sendt inn 16. februar 2010. Dette er da prioritetsdatoen for teknologien som ligger til grunn for UV1. Patenter varer i utgangspunktet i nøyaktig 20 år, noe som betyr at hvem som helst kan lage denne medisinen fra og med 17. februar 2031. Patentet er nå godkjent i EU, USA og stort sett resten av verden.
Gjennom kjøpet av TET Pharma fikk også Ultimovacs rettighetene til TET-teknologien som ble utviklet av Sara Mangsbo og forskere fra Universitetssykehuset i Leiden. ‘Peptides, conjugates and method for increasing immunogenicity of a vaccine’ (https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2011115483). Prioritetdatoen for dette patentet er 15. mars 2010. Patentet er nå godkjent i EU og USA, og ligger fortsatt til behandling i Kina og Canada.
For å utvide patentlevetiden for UV1 i den foreløpig vesentligste applikasjonen sammen med en sjekkpunkthemmer fra 2031 til 2037, så sendte Ultimovacs den 2. juni 2016 inn en patentsøknad med tittelen ‘A vaccine in combination with an immune checkpoint inhibitor for use in treating cancer’ (https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=EP240627118&_cid=P21-KIF4JO-90607-2). Dette patentet ligger til behandling i EU, USA og stort sett resten av verden. Der dialogen virker å ha vært grei i EU, så har det hakket veldig i USA. Her har man ment at det ikke var tilstrekkelig nytt, altså først og fremst i forhold til det allerede innvilgede patentet, til at det kunne aksepteres, og man fikk i juli i år en ‘final rejection’. Det som har skjedd nå i høst er at Gustav Gaudernack har skrevet et så overbevisende dokument (201716306352.A_3-5-US 163063521WP1 .pdf (454,1 KB) ) at man har vunnet fram i en ankesak mot dette avslaget (201716306352.A_6-1-US 163063521ZP1 .pdf (41,6 KB) ). Patententkontoret har altså snudd, slik at man igjen kan regne med at dette patentet blir innvilget. Disse seks årene ekstra med beskyttelse og markedseksklusivitet betyr mye.
Dette er altså de tre patententene Ultimovacs eier som er PUBLISERT. I tillegg VET vi at de nylig har sendt inn et eller flere patenter på TET-teknologien. Og vi kan også regne med at det er sendt inn andre patenter knyttet til UV1 - kanskje først og fremst sammen med den “nye klassen” medisin den skal kombineres med i studien som ennå ikke er annonsert.
35 Likes