3 Likes
Siden notering har aksjen vært to korte turer under MA100: midt i det verste koronakrakket våren 2020, samt et par uker på vårparten i år da KLP og FIL-Limited bokstavelig salt synkronraserte aksjen med nedsalg over børs.
Innen seks måneder er hovedstudien (INITIUM) ferdig rekruttert og man har fått mer informasjon om TET-plattformen. Oppdaterte data fra UV1 pluss pembro (80 % (!) OS) kommer samtidig.
I tillegg kommer ukjente, men sannsynlige VIPs.
Med et perspektiv på 6 - 12 måneder forventer jeg derfor kurser som er ~100 prosent høyere enn i dag. En ting er at det er attraktivt å handle under emisjonskurs. Å attpåtil kunne kjøpe nærmere MA100 tilsier god R/R.
14 Likes
Notorisk vanskelig å treffe bunn i markedet. Selskap med finanser, eiere og rekruttering på stell er om ikke annet litt mer skjermet om det skulle bli full storm.
Må bare vedgå at jeg ikke så en så kraftig nedside etter emisjonen. Som følge av kursfallet er det passende at man er tilnærmet all-inn igjen, nøyaktig ett år siden sist.
1 Like
De Sousa sin måte å fortelle markedet på at 2022, det skjer.
Liker at det meldes samme dag
1 Like
44 Likes
Orphan Drug Designation Awardees are Granted the Following Benefits from the FDA:
- Tax credits of 50% off the clinical drug testing cost awarded upon approval
- Eligibility for market exclusivity for 7 years post approval
- Waiver of new drug application (NDA)/ biologics license application (BLA) application fee (approximately $2.2 million value) (more details)
15 Likes
Lik og retweet for å få den åpenbare casen mer synlig.
15 Likes
Er det noen som har god oversikt på nye konkurrenter som kombinerer med cpi? Det er vel en indikasjon der satses mye på. Er det fase 1/2 fase 2 studier som kan true uv1 resultatmessig?
30% cr hadde vel uv1 med pembro. Mot 6% cr pembro alene.
Men hva med andre utfordrere i denne indikasjonen? Initium studien jeg tenker på her.
Du blander vel metastatic og malignt melanom. Malignt melanom er nok en så stor indikasjon at du ikke får orphan dryg designation på den.
Men for all del en bullish melding.
2 Likes
Inclusion Criteria:
Male or female patients at least 18 years of age at the time of signing the ICF.
Histologically confirmed diagnosis of unresectable stage IIIB D, or unresectable stage IV malignant melanoma.
Eligible for combination treatment with nivolumab and ipilimumab.
Da er den vel orphan bare for Stage IV?
1 Like
8tegn
1 Like
Krystallklart. Jeg kjøper nye briller.
1 Like
Bare så det er klart, INITIUM går i føflekkreft med spredning som man ikke kan operere bort.
Den går IKKE i pasienter som har oppdaget en litt stor føflekk etter noen sydenturer som de så drar til fastlegen for å få skjært bort.
2 Likes
Nedgangen i dag skjedde på lite volum. Omsatt for under 50 mill.
Men har du noe svar på konkuranse situasjonen. Av alle de hundrevis av poster ser jeg lite om dette eller ingenting.
Eneste jeg ser på som risiko… alt annet virker jo fantastisk.
Jeg drøyde litt fordi jeg synes temaet er litt komplekst og det er vanskelig å få skrevet ned hva jeg mener:
Det er flere immunboostere under utprøving sammen med forskjellige CPI’er 
Vaccibody med deres VB.NEO skal de jo kombinere med Genentech sin sjekkpunkthemmer i en rekke indikasjoner. Resultatmessig, så er UV1 sammenliknbar med de resultatene jeg har sett, og da tar jeg ikke med LAG4 og TIGIT-hemmere siden det er mer sjekkpunkthemming enn immunboosting. Det er såpass få pasienter det er snakk om at det er vanskelig å trekke konklusjoner uten å sammenlikne de direkte i en randomisert studie.
En annen “konkurrent” man kan se på er IO Biotech som netttop noterte seg på NASDAQ. De kombinerte to vaksiner med nivolumub i føflekkreft, og oppnådde vel 80% ORR og veldig god CR om jeg ikke husker feil. (45%?) De har også fått breakthrough therapy designation i melanom og starter nå en fase 3-studie med pembrolizumb. 30 pasienter mener jeg å huske. Trikset her er å tenke “shit, vaksine + pembrolizumab virker å fungere hos flere, det er bull for INITIUM” og ikke “å herregud, det er andre på markedet!!”
FORDI
Ultimovacs sin uttalte ambisjon med resultatene fra INITIUM (og FOCUS, DOVACC og LUNGVACC og BREASTSHOT/RENVACC/COLOVACC) er å lande en strategisk partner som kan hjelpe de å få vaksinen bredt ut i markedet, gjerne i så mange indikasjoner som overhodet mulig. Dersom det viser seg at å vaksinere mot telomerase, som nesten all kreft uttrykker, fungerer så godt sammen med sjekkpunkthemming som man kan håpe på nå, OG det dukker opp en kjøper, så vil de være tidlig ute til å bli breddet ut i 10-12 store indikasjoner. Hvis det ikke fungerer, så er jo saken definitivt avgjort.
Jeg mener også det er et relevant poeng at det er 7-8 STORE tilbydere av sjekkpunkthemmere + enda flere på vei opp som ønsker markedsandeler. Dersom UV1 gir god effekt ligger det meste til rette for at det vil bli plukket opp.
Så har man jo TET-programmet som en digresjon enn så lenge, men hva skjer dersom UV1 blir lisensiert ut og en stor aktør tar over det programmet? Jo, da vil Ultimovacs bruke pengene på ekstraordinært utbytte til meg, samtidig som de bruker resten på å utvikle TET og eventuelt andre assets de har kjøpt opp eller utviklet innen den tid. Og TET, som vi vet, ønsker de å utvikle i tidligere fase av kreft, kanskje helt opp til før høyrisikopasienter utvikler kreft.
Kort sagt; Jeg mener det er et ørlite sidespor å bli redd for konkurranse så tidlig siden end game for Ultimovacs med UV1 er oppkjøp/utlisensiering av programmet. Hvis UV1 fungerer med det rasjonalet det har så VIL det bli plukket opp. Når man begynner å se indikasjoner de går for accelerated approval i eller antall fase 3-studier som startes av en partner, da blir det lettere å se på hvem konkurrentene er og hva de leverer. Så nå nøyer jeg meg med å se at de er sammenliknbare med andre immunboostere med tidlige data.
29 Likes
Man må skille mellom konkurranse mellom medikamenter som har samme mekanisme, og medikamenter som forsøkes i samme indikasjon. Det siste er ikke så veldig relevant for Ultimovacs, både fordi de ikke ekskluderer hverandre i samme indikasjon og fordi UV1 er universell på tvers av indikasjoner, og det er dette man forsøker å vise gjennom de fem fase II-studiene. Det første har jeg skrevet en del om tidligere, og bildet har så langt jeg har registrert ikke endre seg siden jeg skrev dette: Ultimovacs Fundamentale forhold (ULTI) - #812 av polygon
Slik jeg ser det har altså Ultimovacs kun to reelle konkurrenter til UV1. Til sammenligning er det i malignant melanoma ikke mindre enn 979 pågående studier - over halvparten av dem i kombinasjon med en CPI.
7 Likes