Jeg tror BP kjenner til datarisiko bedre enn de fleste…
BEMPEG-avtalen for eksempel var jo nettopp en risikojustert prising. Etter positive resultater ville prisen vært en helt annen.
1 Like
Det har vært selskapets uttalte strategi også, helt siden IPO. Altså å maksimere potensiell avkastning for aksjonærene ved å vente til man har resultater fra i hvert fall hovedstudien med å inngå avtaler. Det sagt, så er jeg ganske sikker på at BMS og muligens også andre gjennomfører en DD as we speak og har regnestykkene sine klare til de resultatene kommer. Ved gode resultater tror jeg virkelig ikke vi må vente lenge før vi får en avtale.
Virkelig ikke lenge som i 1 måned eller 6 måneder eller noe annet?
Dager. Eller kanskje til og med dag.
1 Like
Flere grunner til dette ja, ikke bare vil UV1 bli sett på som en enormt attraktiv asset, men det vil også være ønskelig fra selskapet, klinikere, og ikke minst BP, å få opp å gå et bredt spekter av fase 3 studier ASAP
Såpass ja! Hvor ofte skjer avtaler innen dager av gode fase 2 data? Er det noe historikk på det?
Må man ha fase 2 i alle indikasjoner før fase 3 hvis fase 2 i INITIUM og NIPU viser svært gode resultater?
Nei, jeg har tolket det som at man kan starte opp fase 3 studier i indikajsoner de ikke har utprøvd UV1 i fase1/2, men man må vel sannsynligvis ha en safety lead-in
1 Like
Betviler vel at eksisterende fase 2 studier som Dovacc, Focus, Lungva, fase 1 studie i kombinasjon med pembrolizumab og andre fase1-studier umiddelbart kan gå direkte over i fase3 ved gode resultater for Initium og Nipu?
Det er uttalt direkte fra ledelsen at ved gode resultater i INITIUM og NIPU så vil de:
-
finne partner med finansielle muskler
-
bred ut UV1 så mye som mulig - her har det eksplisitt blitt nevnt at 10-12 fase3 studier er noe å sikte seg inn på.
-
verdensherredømme
Ærbødigst - H
Edit: punkt 3 er gjerne ikke uttalt fra ledelsen - sånn direkte hverfall 
6 Likes
@Boykie kan du fortelle litt om de 10 andre som prøver seg i cpi forbedrede medisin på biotec tråden ?
Fase 3-studiene vil være egne, nye studier og ikke forlengelser/ammendments av pågående studier.
Det er ikke noe i veien for at Ultimovacs skal kunne gå rett i fase 3 med UV1 dersom investeringene kan rettferdiggjøres.
De kunne startet fase 3-studier nå og. Det er ikke et reglement som hindrer det, men om det er etisk riktig og om investeringen kan forsvares.
Personlig mener jeg at fase 3 kan forsvares nå etter pembrolizumabstudien har lest ut så positiv, men ikke av Ultimovacs alene. Da trenges det en finansiell partner for den studien.
7 Likes
Ett fint tidspunkt å kjøpe vil jo være etter 3 år for 20 første pas i keytruda studien. Viser de fremdeles stor forskjell har man en pekepinn. Men nå er jo ipi Nivo i initium så ikke helt sammenlignbart. Men alikevel…
Jeg tenker at pekepinnen på effekt allerede er der. Gode 2-års OS-data + en ganske imponerende CR-prosent i tillegg til lovende signaler fra monoterapi og tidligere kombinasjonsstudier. Det er ikke direkte sammenliknbart med INITIUM, nei, men den kombinasjonen innehar et enda sterkere rasjonale for effekt enn bare å kombinere vaksine + PD1-hemmer.
Men - det er små tall og tilfeldigheter kan ha spilt inn på resultatene i pembrostudien. Det betyr at dataene kan være “kunstig gode”, men også “kunstig dårlige”.
Vi må bare vente å se på avlesningen av INITIUM hva anti PD-1 og anti CTLA-4 kan gjøre sammen med UV1. Det kommer til å bli veldig spennende ettersom tiden går.
Du ser jo at de ti siste pasientene trakk ned snittet ganske kraftig. En pasient hit eller dit kan ødelegge ett resultat. Så det vil jo gi en liten forsikring…
1 Like
På samme vis som man skal være varsom for å legge tung vekt på gode data med lav N, så gjelder det samme når det er snakk om varians på langtidsoppfølging. Så det må være verdens cirka minste forsikring. Man må se på helhetsbildet, hvor OS inngår som én del.
I alle tilfelle blir det interessant å følge videre:
4 Likes
- august i fjor var starten på den gode oppgangen fra 73,4 til 170,2. Håper å se noe liknende et år etter, men tiden får vise
3 Likes
Denne tråden minner mer og mer om den over-hausete tråden om PCIB da man med sikkerhet forventet en større avtale med AstraZeneca. De fleste husker hvordan det endte!
Uten å nevnt navn har noen her på forumet nå nærmest “solgt skinnet før bjørnen er skutt”. Hva om resultatene fra Initium skulle være dårlige, eller sånn passe skuffende? I så fall vil det meste av troen på UV1 i kombi med sjekkpunkthemmere fordufte som dugg for solen.
Selv om det ble forsøkt glattet over her inne så erfarte vi et aldri så lite “rødt flagg” ved de siste fase1-dataene med UV1 i kombinasjon med pembrolizumab.
La oss nå først se resultatene om de så kommer om 1 måned eller 10 måneder før man begynner å fantaserer om mega-avtaler som enkelte her inne nå gjør.
5 Likes
Nok et nick som fokuserer veldig på overlevelse mellom 12 og 24 mnd i den siste og minste kohorten på 10 pasienter. Men det er altså alle 30 det er relevant å snakke om! Og det er også hva selskapet gjorde i meldingen.
Kjenner også på litt gyfs fra fortiden. Det var ikke mangel på rasjonelle og logiske argumenter da PCIB hypen stod på som verst.
1 Like