Takk:+1:
Er det sant som Carlos antyder at de ikke har fått melding om 69 events, og det er 8 uker “vasketid” kommer heller ikke Nipu før i 2. halvår.
1 Like
Kommer nok ila juni.
Utsettelse fremstår som en mulighet det ja, men husk at events kan komme tett i NIPU. Statisk sett under 1 måned mellom hver men flere kan sikker komme tett, så vil tro det er for tidlig å varsle utsettelse i dag og vasketiden er fortsatt mulig å rekke. Min spådom er at en eventuell melding kan komme mellom 16 og 31 mai. 16 mai ville være en fin dag for å sprette champisen, for utsettelse i NIPU da er det vel nesten ikke mulig at resultatene ikke blir gode.
3 Likes
Når Carlos sier at de enda ikke har hørt noe fra studieleder for Nipu må han vel mene at han ikke har hørt at 69 events er oppnådd. I så fall blir det usannsynlig med melding så tidlig som 16 mai-31. mai gitt en “vaskeltid” 4-6 uker.
Vi får vente å se hva som skjer.
2 Likes
Tre uker til og de må tenke på å gi beskjed om utsettelse til H2 på NIPU
3 Likes
Synes Carlos i dag virket både ukomfortabel og litt rådvill når ha fikk spørsmålene om antall events.
Kanskje ikke så rart, men nå etter presentasjonen synes det litt i det blå når vi får data fra NIPU og INITIUM.
I motsetning til før liksom? Synes det har vært veldig uklart siden de utsatte det. Nipu virker det fremdeles som om de forventer i 1H siden de ikke har hørt noe.
Om den utsettes så er det vanskelig å bortforklare.
4 Likes
Nei ikke i motsetning til før, men hadde håpet på litt oppklarende svar slik at vi kanskje fikk noen holdepunkter. Skjønner egentlig ikke hvorfor de fortsatt må holde kortene så tett til brystet med hensyn til antall oppnådde endepunkt.
Kanskje fordi de ikke vet? Han nevnte vel at det var Ous som eide studien. Ultimovacs venter bare på resultatene… Men jeg må høre en gang til. For mye unger og skrål
2 Likes
Holdepunktene er vel rekrutteringstall presentert frem til rekruttering var fullført og deretter ca avregning (eller den proffe måten som delt her på forumet) over tid etter fullført rekruttering opp mot referansestudier.
Need I remind you; NIPU går mot andrelinje meso hvor informert referanse mot første. Dette satt i sammenheng med tid siden fullført rekruttering nærmer seg mpfs for referansestudiet burde tale for seg selv. mPFS (som ikke er et direkte endepunkt i seg selv om jeg har forstått det ret) var 6,8mnd i en 600 pasienters studie. Cellegift som kontroll var bedre i det korte bildet med 7,2mnd, men etter 6mnd var ipi+nivo overlegen.
Går det 6mnd siden sist rekrutterte gruppe så har NIPU allerede danket ut begge disse i hva som angår mPFS.
Ergo, svaret ditt ligger in plain sight.
Siste pasient mener du eller?
Siste randomiserte “bolk” med pasienter. En triviell detalj, så ja, siste pasient om du vil.
Hvis også NIPU blir utsatt til H2…vil ikke disse utsettelsene av avlesning være nok til å lokke frem potensielle partnere? Det begynner å bli svært usannsynlig at UV1 ikke har effekt, og ikke minst; hva annet skal vi snakke om til august-september?
De venter nok på data, og jeg ser nå for meg en forsamling dresskledde BP middlemanagement oppkjøp / due dilligence folk nå sitter som en alt for ivrig fotballsupporter, helt frem på kanten av stolen sin og nesten reiser seg i påvente av scoring. 
1 Like
Det vil vel være sensasjonelt. Men det lukter litt sensasjon av dette allerede. Var det flere en meg som la merke til at Sousa nevnte at mange av pasientene var vært med i åresvis i initium… da tenker jeg at de fremdeles er med og i live. Complete response car faktisk høyere i pdl1 negative pasienter i fase 1… sensasjonelt… ihvertfall lukten av sensasjon.
1 Like
Umulig å si. Det jeg derimot er ganske sikker på at at gode NIPU-data gjør at minst én forsøker seg, og dermed er ballet i gang og kan gjerne være avsluttet før INITIUM har lest av.
1 Like
Fra vårt standpunkt er det vel best at U sier nei til alt til etter INTIUM data
1 Like
Ikke at det er veldig interessant å spekulere for mye i, men vi må anta at selskapet forhandler (med rette) under premisset om at også INITIUM kommer inn positivt. Pharma har nok folk på datarommet til å se hva vi ser. Les: det har lite/ingenting å si for avtaleverdien om det signeres noe før/etter INITIUM.