Her svar fra Anne (IR) angående et par spørsmål om meldeprosedyre fra studieledere, og om melding av antall “events” for Nipu.
" Hei!
Takk for spørsmål, og beklager sent svar.
For Investigator-initiated trials (NIPU, FOCUS, DOVACC og LUNGVAC) får vi bekreftelse fra studielederen i hver av studiene før vi gir guidance til markedet om forventet readout timeline. For NIPU har vi fått bekreftet at de fortsatt forventer å gi oss data i løpet av Q2 2023 før vi hadde Q1 rapportering.
Vi gir som kjent kvartalsvis status på rekrutteringstakten av pasienter i studiene, men det er ikke internasjonal bransjepraksis å kommentere på antall «events» underveis i studiene. Events henviser jo til kreftsyke mennesker som blir sykere eller dør, og som har venner og familie som er sterkt berørt; bak hvert datapunkt er det et ansikt. Vi gjorde et veloverveid unntak da vi annonserte utsettelse av readout for INITIUM, fordi det var viktig for oss å få frem at det handlet om at pasientene ikke hadde sykdomsprogresjon som forventet basert på historiske data (og ikke noe administrativt el.l fra Ultimovacs sin side.)
Det er helt riktig som du skriver at vi annonserer validerte, kvalitetssikrede resultater til markedet (som kanskje er riktigere uttrykk enn «vask»), og ikke antall events. Når vi snart er halvveis i Q2 er det ikke mange ukene igjen – men NIPU-teamet holder altså fast på at resultatene vil komme før 1.juli, og da blir det nok sånn.
Ønsker deg en riktig fin helg, og tusen takk for all god støtte – det setter vi virkelig pris på.
Mvh
Anne
Anne Worsøe
Head of Investor Relations
Ultimovacs ASA
M: +47 90686815
anne.worsoe@ultimovacs.com
www.ultimovacs.com