Vi får nok chatten tilbake i morgen. Intill videre vet vi hvor H3nk1 er:
Her svar fra Anne (IR) angående et par spørsmål om meldeprosedyre fra studieledere, og om melding av antall “events” for Nipu.
" Hei!
Takk for spørsmål, og beklager sent svar.
For Investigator-initiated trials (NIPU, FOCUS, DOVACC og LUNGVAC) får vi bekreftelse fra studielederen i hver av studiene før vi gir guidance til markedet om forventet readout timeline. For NIPU har vi fått bekreftet at de fortsatt forventer å gi oss data i løpet av Q2 2023 før vi hadde Q1 rapportering.
Vi gir som kjent kvartalsvis status på rekrutteringstakten av pasienter i studiene, men det er ikke internasjonal bransjepraksis å kommentere på antall «events» underveis i studiene. Events henviser jo til kreftsyke mennesker som blir sykere eller dør, og som har venner og familie som er sterkt berørt; bak hvert datapunkt er det et ansikt. Vi gjorde et veloverveid unntak da vi annonserte utsettelse av readout for INITIUM, fordi det var viktig for oss å få frem at det handlet om at pasientene ikke hadde sykdomsprogresjon som forventet basert på historiske data (og ikke noe administrativt el.l fra Ultimovacs sin side.)
Det er helt riktig som du skriver at vi annonserer validerte, kvalitetssikrede resultater til markedet (som kanskje er riktigere uttrykk enn «vask»), og ikke antall events. Når vi snart er halvveis i Q2 er det ikke mange ukene igjen – men NIPU-teamet holder altså fast på at resultatene vil komme før 1.juli, og da blir det nok sånn.
Ønsker deg en riktig fin helg, og tusen takk for all god støtte – det setter vi virkelig pris på.
Mvh
Anne
Anne Worsøe
Head of Investor Relations
Ultimovacs ASA
M: +47 90686815
Veldig grei avklaring fra Anne
Da blir det nesten definitivt NIPU-data før sommeren. Skal vi gjette på at 69 events antakelig ble oppnådd i intervallet midten av april og fram til Q1 for Ultimovacs med den tanken at de “fortsatt forventer å gi oss data” betyr at de var kommet et stykke på vei med innsamlingen av datapunkter, men ikke hadde eksakt synlighet på når de ville bli ferdig?
En gang må Harold komme med gode nyheter også.
Man ligger vel da rundt 75% sannsynlighet for oppnådd primærendepunkter, jeg tror kanskje enda høyere også siden pandemien som i andre studier trolig har hatt påvirkning.
Blir nok en grei dipp ned om nipu ikke begeistrer sett fra OSE perspektiv, spennende #SavnerChatten
Og omvendt.
Ca 4 uker det tidsrommet der?
6 uker. Tipper ellers at vi får data helt innpå fellesferien.
Jupp, tipper også at 69 events nylig er nådd, og at det nå skal vaskes i et par uker før vi får topline
Sannsynligheten for gode resultater i denne perioden øker med ca. 5 prosentpoeng per uke.
For en spenning… Huff
Basert på 69 events i NIPU mid april: Hva er det mest sannsynlige resultatet og hva er det dårligste resultatet?
Du må passe deg for bio, sterkt vanedannende. Kommer aldri til å putte penger igjen i fisk, olje eller finans etter dette. Enten så blir du dønn blakk eller så trenger du ikke mer …
Det er helt umulig for meg å kvantifisere. Jeg har tro på at UV1 kan ha effekt i mesoteliom og forholder meg til det veddemålet
Det dårligste resultatet er at armene ser tilnærmet helt like ut, og at man ikke kan se noen effekt i UV1-armen.
Man er ikke home free før man har dataene i hånda, husk det
Selvfølgelig mulig at armene er mer eller mindre like i PFS og/eller OS i biotek, men nærmere analyse kan jo ofte gi grunnlag for å gi medisinen til undergrupper som responderer bra og også unngå å gi den til grupper som responderer dårlig. Derfor skal man ikke gi opp for tidlig selv om top-line resultatene er litt «meh».
Men har selvfølgelig tro og håp på blow-out resultater.
“All by myself”?