“NIPU is completed and as a matter of fact we expect data now during june” sier han helt nøyaktig.
8 Likes
Mener han ikke “completed” som i ferdig rekruttert og data i juni som guidet? Hvis ikke hadde det vært en ukarakteristisk slip of the tounge til Carlos å være.
6 Likes
Først trodde jeg han mente noen annet, men han mener bare ferdig rekruttert ja. Hørte igjen nå. Dette er altså bare en ren repetisjon av guiding.
5 Likes
Dette kan vel være innspilt for noen dager siden. Det at han bruker juni er vel ikke så rart, det er i realiteten bare juni i gjen av H1.
For tidlig å utelukke utsettelse i NIPU.
1 Like
Absolutt muligheter for at HR tabellen til Ketilaaj går til endes på 42 i kontrollarmen, tilsvarende ca 0.55 for HR!
Det er noe fascinerende med å lempe ut aksjer nå når risikoen aldri har vært mindre, når man har sittet med all risiko fra 2021 inntil i dag.
La oss si data kommer inn andre uken i juni, da:
17 Likes
Hva er mPFS i total populasjonen gitt ingen forskjell mellom gruppene i er scenario med topplinje data i midten av juni?
3 Likes
Jeg lurer på hvor mange events som er nærmest P50@2023/05/25, litt vilt å si at jeg kunne tenkt meg 44 og 45 event linjene, jeg antar at selv i denne flater de ut endel.
Får bare tagge @ketilaaj @Boblegutten @polygon som kanskje er de som sitter med dette mest present.
Forøvrig, hadde man visst hvordan pasientene ser ut ved baseline kunne man med mer sikkerhet si svare på spørsmålet over.
Hvilke parametere ved baseline mener du ville bidra til å predikere mPFS i total populasjonen? Histologi (epiteloid vs ikke), PD-L1 status, tumorbyrde?
1 Like
Yes, yes og yes. Jeg tenkte egentlig at med kunnskap om baseline info så kan man se hvor lik NIPU populasjonen er referansestudiene.
Epiteloid vs. ikke var den viktigste predikaroren for om immunterapi fikk effekt om ikke jeg husker feil fra lesingen om CM743 og et par andre studier. Tar forbehold her.
Edit, fant et lagret bilde på kamerarullen:
Så da ble jeg usikker igjen.
1 Like
Det stemmer det. Immunterapi har den største relative effekten i non-epitheloid mesoteliom. Denne gruppen responderer enda dårligere på kjemo, så mener å huske at immunterapi fikk dem opp på par med de epitheloide. PD1 >5% var også en prediktor
5 Likes
Bare noen påminnelser:
Fra Q4:
Fra Q1:
Meldingen ang. Initium før Q1 ble publisert:
Så vi har da:
2023 H1: Readout NIPU (Metastatic pleural mesothelioma)
2023 H2: Readout INITIUM (Malignant melanoma)
2024 H1: Readout FOCUS (Head and neck cancer)
2024 H2: Readout DOVACC (Ovarian cancer)
2025 H1: Readout LUNGVAC (Non-small cell lung cancer)
Ganske tett program 
7 Likes
I min modell må jeg justere KM-plottet til et som gir mPFS 8,3mnd for å få null effekt 1. mai. Det høres i utgangspunktet ikke så veldig usannsynlig ut, men det er godt utenfor 95% CI fra CM-743 som var 5,6-7,4.
Men det mest vesentlige i denne sammenhengen er at 69 eventer er godt over halvparten av 118, slik at dette evt. skjedde for veldig lenge siden (ved ≈59 eventer). Data nå i form av evenfordelingen og delta mellom de to totale KM-plottene sier veldig mye mer enn mPFS (særlig fordi også de siste 10 eventene bidrar til disse datene). Selv om UV1 oppnår primærendepunktet, så trenger man sannsynligvis ikke vente veldig lenge på mPFS i eksperimentell arm også. Men det er likevel en god grunn til at Ultimovacs har valgt HR mellom de totale PFS-plottene og ikke bare disse to tallene som primærendepunkt.
En annen måte å se det på er at det er hva som skjer og når, med de siste 50% av pasientene som får progresjon - det er hvor høy halen er som er interessant - og den er garantert under 50%-streken i mesoteliom selv om UV1 fungerer veldig godt.
Edit: Fikk beskjed av @h3nk1 at innlegget krevde en illustrasjon for å gjøre ting forståelig:
25 Likes
“For en kjedelig aksje! Her skjer jo ingen ting. Selskapet er sikkert i trøbbel.” 
1 Like
Nå skjønte til og med jeg det 
6 Likes
Nei. Et annet biotek selskap, som er i trøbbel, er 50% opp i dag!