Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Ultimovacs (ULTI) småprat 2

Kort historie kort: franskmennene har stoppet opp i tidligfase. Det er ingen på verdensbasis som er i nærheten av Ultimovacs sin progresjon, og enda mindre randomiserte data.

Edit:

Med forbehold at jeg husker rett, da. Det er minst cirka riktig. Polygon får korrigere om det trengs.

8 Likes

Er dette en av de som er med i INITIUM studien??? Kan se slik ut han går på Ullevål (Oslo Universitetssykehus)

"I juni i år skal Harald få sin siste dose med immunterapi. Da er han ferdig med et toårig behandlingsløp, som så langt har gitt gode resultater:

– Svulstene i lungene er stabile. De har ikke vokst, og de største har faktisk krympet noen millimeter. Og flekkene på hjernene kan man ikke se lengre. Legene sier at jeg responderer ekstremt bra på behandlingen.

I 2010 ble han diagnostisert med føflekkreft i det venstre øyet. I 2018 kom kreften tilbake, og han måtte da fjerne øyet. I mai 2021 ble det oppdaget spredning til begge lungene – da fikk han også beskjed om at kreften er uhelbredelig.

■ Siden juni i 2021 har han fått immunterapi jevnlig.

■ I juni i år, etter to år med immunterapi, skal han være ferdig med denne behandlingen.

Det kom spesielt godt fram da kona hans, Else Lill, rundet 50 år 2. januar i år. Samme dag fikk Harald immunterapi, i tillegg til at han var på kontroll på sykehuset. Da fikk han vite at immunterapien fortsatt virket, og at svulstene ikke har vokst.

– Det var den beste 50-årsgaven hun kunne få."

11 Likes

Beklager hvis dette er diskutert før, men de som er med i en slik undersøkelse vet vel ikke selv om de får UV1 eller ikke? Da jeg var med og testet ut en vaksine for noe helt annet så godkjente jeg å være med på testen, men fikk ikke vite om det var vaksine eller saltvann jeg fikk.

I tilfelle er det kanskje 50% sannsynlig at han har fått UV1 hvis han er med i undersøkelsen?

1 Like

Står det at han er med i en studie? Jeg har ikke tilgang til hele artikkelen.

@Invest06: som du sier, enkelte studier er dobbelt blindede dvs si at verken pasientene eller lege/sykepleier vet om pasienten får aktivt legemiddel eller placebo/konkurrent/dummy. Andre studier kan være single blindede dvs at enten pasienten (vanligst) eller lege/sykepleier ikke vet om det gis aktivt legemiddel eller placebo/komparator/dummy. Andre studier er open label, dvs at både pasient og lege/sykepleier vet hva pasienten får av behandling. Fase 2 studiene vi nå venter på er slike open label.

I en fase 3 vil jeg tro at studien blir double blind og dummy controlled. Dvs at verken pasient eller lege/sp vet hva slags sprøyte pas får (UV1 eller dummy med placebo/saltvann).

2 Likes

Nei bare at han går på Ullevål. Står heller ikke noe om studie. Ikke noe om UV1. De vet ikke at de får UV1 det er riktig.

Men diagnosen passer, behandles på Ullevål, Immunterapi og oppstart i studieperioden til Initium.

En samlet vurdering av disse bevis/indisier tilsier sannsynlighetsovervekt for at dette er Initium studien.

1 Like

Mer fra artikkelen:

– Vanligvis sprer kreften seg til leveren. Men hos meg ble det oppdaget mange metastaser, altså fjernspredning, i begge lungene. Samtidig mistenkte legene at det kunne være noe på hjernen.

Det er ikke mulig å operere bort svulstene i lungene.

– Per definisjon fikk jeg vite at sykdommen er uhelbredelig, sier han stille.

Immunterapi

Han blir altså aldri kvitt kreften. Det finnes heller ikke mange behandlingsmuligheter. Både operasjon, cellegift og stråling er utelukket for kreften i lungene.

Men det finnes ett alternativ. Nemlig immunterapi.

Sommeren 2021 går han i gang med behandlingen. Harald er heldig. Bortsett fra litt trøtthet og sårhet i munnen har han ingen andre bivirkninger. Han tåler behandlingen såpass godt at han kan stå i jobben.

– Som oftest får jeg behandlingen i en utvidet lunsjpause, sier han.

BEHANDLING OG JOBBING: Harald bruker ofte utvidede lunsjpauser på jobben til å ta immunterapi. Mens han venter på sykehuset blir det gjerne litt jobbing. Foto: Privat

– Det hender jeg også tar en løpetur samme dag som jeg har fått behandling. Jeg er kanskje litt gæren? Men de gærne har det jo godt, legger han leende til.

I mai vil det bli 2 års overlevelse for han👍

4 Likes

Fornybar fant at diagnosen utelukker Initium deltakelse. Bra eksempel likevel på hva Immunterapi kan bidra med uten UV1

3 Likes

Mener at det har blitt opplyst her på tekinvestor.no, at INITIUM er open label!

:sweat_smile::sweat_smile::sweat_smile::sweat_smile::sweat_smile::sweat_smile:

https://newsweb.oslobors.no/message/580520

Ultimovacs Announces Completed Patient Recruitment in NIPU Phase II Clinical Trial of UV1 in Mesothelioma

  • Full recruitment of 118 patients with mesothelioma in Scandinavia, Spain and
    Australia
    • The study provides randomized data on impact of UV1 in combination with
      checkpoint inhibitors ipilimumab and nivolumab
    • Topline progression-free survival data expected H1 2023

Oslo, 23 January 2023: Ultimovacs ASA (“Ultimovacs”) (OSE ULTI), a clinical-
stage biotechnology leader in novel immunotherapeutic cancer vaccines, announces
the completed recruitment of 118 patients with pleural mesothelioma in the NIPU
trial.

NIPU is a randomized, multi-center phase II trial initiated and sponsored by
Oslo University Hospital with support from Bristol-Myers Squibb and Ultimovacs.
UV1 is being evaluated in combination with the checkpoint inhibitors ipilimumab
and nivolumab as second-line treatment for patients with malignant pleural
mesothelioma. The ipilimumab and nivolumab combination is standard-of-care
treatment for patients with malignant pleural mesothelioma in Europe and the
U.S.

“We are pleased to see the NIPU trial fully enrolled. We are dedicated to
advancing the care of patients suffering from mesothelioma, for which current
treatment options are limited,” said Åslaug Helland, Principal Investigator in
the NIPU trial and Professor at Oslo University Hospital.

Happening most frequently to people with occupational asbestos exposure risks,
malignant pleural mesothelioma is a cancer of the lining of the lungs and the
internal thoracic wall. Time from exposure to asbestos to diagnosis of disease
usually takes several decades. The life expectancy for most mesothelioma
patients is approximately 12 months after diagnosis, indicating a
high unmet medical need. The treatment combination evaluated in the NIPU trial
represents an innovative approach for treatment of patients with malignant
pleural mesothelioma.

Consistent with NIPU’s event-driven design, topline progression-free survival
results will be disclosed after progression of cancer or death has been observed
in a total of 69 patients. Data readout from the trial is expected during the
first half of 2023. The topline results will be disclosed through a press
release followed by a more in-depth presentation of the results in an article
and at a medical conference.

Ultimovacs’ universal cancer vaccine, UV1, is being investigated in combination
with checkpoint inhibitors in five comparative phase II clinical trials. NIPU is
the second of these studies to complete recruitment of patients, following the
INITIUM study in metastatic malignant melanoma. Topline readout from both these
studies during is expected during the first half of 2023.

“We are entering a very exciting period for Ultimovacs as we are approaching
topline readouts from the first two of the company’s five randomized phase II
clinical studies investigating UV1,” said Carlos de Sousa, Chief Executive
Officer at Ultimovacs. “If positive, these results have the potential to be
transformative for the treatment of cancer patients with a severe unmet need,
and for Ultimovacs on our mission to support these patients.”

                                ==ENDS==

About NIPU
NIPU (Nivolumab and Ipilimumab Plus/minus UV1 vaccination) is a randomized,
multi-center phase II trial in which Ultimovacs’ universal cancer vaccine, UV1,
will be evaluated in combination with Bristol-Myers Squibb’s checkpoint
inhibitors, nivolumab and ipilimumab, as second-line treatment in malignant
pleural mesothelioma. The trial sponsor is Oslo University Hospital, supported
in the preparation and execution of the trial by Ultimovacs and Bristol-Myers
Squibb. The 118 patients are randomized 1:1 into two treatment arms. All
participants receive treatment with nivolumab (240 mg every 2 weeks) and
ipilimumab (1 mg/kg every 6 weeks) until disease progression, unacceptable
toxicity or for a maximum of 2 years. Patients randomized to the experimental
arm receive 8 intradermal injections of UV1 vaccine during the first three
months of treatment. The objective of the study is to achieve a clinically
meaningful progression-free survival (PFS) benefit in patients with malignant
pleural mesothelioma (MPM) after progression on first-line standard platinum
doublet chemotherapy.

About Mesothelioma

Malignant pleural mesothelioma is a rare and aggressive type of cancer that
occurs in the thin layer of tissue that surrounds the lungs and inside of the
chest. Mesothelioma accounted for 30 870 new cancer cases and 26 278 cancer
deaths worldwide in 2020, according to International Agency for Research on
Cancer (Globocan 2020). Pleural mesothelioma is a disease with a high unmet
medical need, especially in industrialized countries. The median overall
survival is approximately 1 year. Occupational asbestos exposure is the No. 1
cause of the disease, and several occupations like firefighters, military
veterans, construction, and industry workers, pose a high risk. This cancer
usually takes several decades to develop after a person’s first exposure to
asbestos. Most people receive a diagnosis after age 70 because of the long
latency period. Even though the use of asbestos to a large extent is banned in
many countries today, new incidences of mesothelioma will continue to be a
medical and public health challenge because of the long latency period typical
of the illnesses. For patients with inoperable disease, few treatment options
are available after first line chemotherapy. The combination of ipilimumab and
nivolumab has recently shown increased survival compared to standard
chemotherapy, but most patients do not respond, and improvements are called for.
Telomerase is expressed in mesothelioma cells and is therefore an attractive
target for therapeutic vaccination.

47 Likes

Når hadde Norge sist et biotek med to (!) fullrekrutterte, randomiserte studier med registreringsmulighet (gitt veldig gode data)? :thinking:

9 Likes

Targo 2018-2019? :3 TG og Oncos?

3 Likes

Det der mener du vel ikke helt oppriktig? Oncos med 20 pax?

1 Like

bilde

2 Likes

NÅ må det begynne å demre for Oslo Børs at Ultimovacs IKKE fucker opp på rekruttering, og at data risk er det eneste som står i mellom selskapet og verdenssensasjon.

Jeg spår at gamblerne ankommer snart.

Julenissen har ikke fått med seg at jula er over

Skjer gang på gang i andre bransjer. F. eks. ifm. brønnborring, men da har man gjerne en konkret dato eller tidsangivelse å se mot. Og det gir god risk/reward å selge seg ut igjen like før denne datoen! Gamblerne er kanskje for utolmodige til å forholde seg til “antakelig en eller annen gang i første halvår” ? Kjipt selskapet ikke melder umiddelbart når eventene er i mål :slightly_smiling_face:

1 Like

Ja, jeg tror det vil være kursutvikling som henter de om bord, dvs neste gang aksjen bryter opp.

Så bra ut de første 15 min i dag.

Blir bedre utover dagen.