Einarsson sa jo at det ikke blir noen omkamp mhp PE, men at årsaken til uenigheten, selvsagt kommer til å bli undersøkt nærmere.
Eller at markedet ikke forstår at dette resultatet likevel er godt nok til å øke sannsynligheten for suksess med INITIUM? Det var tross alt INITIUM de aller fleste hadde fokus på for kun kort tid siden.
Tror også at dette NIPU resultatet har skremt mange ved igjen å minne om den store risiko i denne typen aksjer. Etter alle katastrofale kurskollapser i det Norske farmamarkedet de senere årene, er det ikke rart at de fleste har tynnslitte nerver…
5 Likes
Sant nok, men hovedgrunnen for majoriteten av de investerte var jo INITIUM så press gjerne kursen. Snart går vi inn halvåret for avlesning. Fremdeles ett av de bedre bett innen sektoren spør du meg.
3 Likes
Denne luftet jeg 21.mars, og hypotesen spilte seg dessverre ut.
Aksjen falt 40 % på skuffende NIPU-avlesning, og markedet er vel litt i tvil om veien videre.
Statistisk sett så var oddsen i forkant av begge avlesningene1/16 sjanse for at begge feiler.
Nå er det mange her, inkludert Einarsson som mener at NIPU ikke feilet, han er tvert i mot mer positiv til fremtiden enn før avlesningen. Skal man tolke det som at NIPU er en suksess, men at Initium fortsatt kan skuffe?
De som startet sannsynlighetsberegningene på kommende utfall av disse to studiene har mye å ta hensyn til og konkludere rundt nå.
Har vi en fail og neste blir derfor suksess basert på sannsynlighet, eller er det motsatt?
7 Likes
1 Like
Ikke bland sammen ulike statistikker
Du bør heller legge vekt på hva studieleder Helland og de oppfølgende spesialistene er sitert på og fant i sine analyser. Det veier mye tyngre hva uavhengige akademikere mener enn CEO og styreleder. I min verden.
Om signalene de kommuniserer fra NIPU er korrekte er det vanskelig å se en annen konklusjon enn at oddsen for gode INITIUM data er bedret.
8 Likes
Tror vi får gode nipu og initium data. Det er tydeligvis en uenighet og OS data trumfer den uenigheten. Alle andre studier viser like pfs. Men i denne er uv 1 bedre. Så OS blir nok mye bedre. Men det tar litt tid desverre.
1 Like
Ikke glem at dette er enkelt skjebner, så det er alltid bra når OS tar lang tid uansett om det er UV1 sin fortjeneste eller ikke!
12 Likes
Ja enig
Det er litt tveegget. Hvis eksprimentell arm er bedre og gir mindre tox, er det jo fint å få produktet godkjent og på markedet så fort som mulig for å hjelpe flest mulig og ikke bare en håndfull liten gjeng som kom med i studien.
2 Likes
Nå er det nå en gang slik (heldigvis) at man er nødt til å validere at et legemiddel gir effekt, før det kan selges som et legemiddel. Så får vi heller vente på OS i dette studiet, og vente i spenning på de studiene der flere faktisk reagerer på immunrespons 
2 Likes
Ellers er vel tiden så riktig som den kan bli for litt tydelige kjøp i markedet fra de større eierne / insiderne. Signalene fra NIPU og markedsreaksjonen henger ikke på greip. Om noen mener dette er det knapt annen måte å vise det på (som markedet forstår).
Og med all respekt til selskapet og det svært dyktige teamet, så er reaksjonen dels selvforskyldt. Å slippe en så viktig og nyansert melding en kveld midt i uken, og la aksjen være åpen for handel på morgenen uten å holde en brief/pressekonferanse med analytikere og journalister i forkant?
Narrativet er tapt, krigsoverskriftene et faktum og shortene satt før man rekker å si “Oslo Børs skjønner ingenting av biotek”.
8 Likes
Er trist, men sånn fungerer nyhetsspiralen: Enpoint not met, ellers ingen data i tall = Aksjen faller = Markedet skuffet = Masse artikler om at studiet skuffet markedet = Markedet tror studiet hadde dårligere resultater enn det hadde.
Viste seg at å sette PFS, som var alt for optimistisk som primærendepunkt for NIPU ikke var riktig valg i det korte bildet, men om de fulle dataene gir gode resultater vil det overskygge PFS.
Anyways, INITIUM er alt som betyr noe nå. Blir gull eller gråstein, med overvekt av sannsynlighet mot gull. De må oppnå PFS der, eller BP må vise interesse.
Shorten gir en dobbelt positiv effekt ved gode INITIUM data, men gjør veien dit slitsom. For alle som er helt inne, for meg er det bare nice, siden jeg kan fylle på billig. 
1 Like
Det kommer vel kanskje 3 års data på fase 1 føflekk ca 20 Juni som var fjorårets dato med OS og cr tall?
Fjorårets melding:
Ultimovacs’ UV1 cancer vaccine shows strong overall survival in malignant melanoma phase I trial
- 30 patients treated with UV1/pembrolizumab
- 24-month survival rate of 73%
- Promising survival data follows encouraging clinical response rates and good safety
Oslo, 20 June 2022 : Ultimovacs ASA (“Ultimovacs”) (OSE ULTI), a clinical stage leader in immune stimulatory vaccines for cancer, announced today positive 2-year overall survival data in its ongoing phase I clinical study of the cancer vaccine UV1 in combination with pembrolizumab for the treatment of malignant melanoma. Across all 30 patients in the study, the 24-month survival rate was 73%. Patients will continue to be followed for long-term survival.
“This result is the latest in a stream of highly encouraging data that indicate the effectiveness of UV1 in enhancing treatment of malignant melanoma. It underlines the potential of UV1 in promoting a concerted immune response in many solid tumor types including those in Ultimovacs’ broader phase II programs.” said Carlos de Sousa, Chief Executive Officer of Ultimovacs. “We have seen consistently more positive outcomes from UV1 in combination with pembrolizumab than with the checkpoint inhibitor alone - higher complete response rates, higher overall response rates, higher median progression-free survival and now better 24-month overall survival rates.”
In the same malignant melanoma study, as reported in March 2022, the complete response rate is 33% (i.e. with complete disappearance of tumors) and the objective response rate is 57% (i.e. with a partial or complete disappearance of tumors). Earlier trials with checkpoint inhibitors have shown that patients with clinical responses have improved survival rates.
Dette kan sette selskapet tilbake i det lyset det hører hjemme så vi kan se frem mot avlesningen av INITIUM.
3 Likes
Ja, så på de resultatene for noen dager siden. Det blir en fin oppdatering Får håpe vi ser gode tall på 36-month survival rate.
Dette var jo enda et bevis på at vi her inne ikke styrer kursen, det er større krefter enn oss som påvirker det. Og de er tydeligvis veldig opptatte av ordlyden i meldinger. Nå vet vi at den mest sannsynlig blir veldig bra i 36-month og i INITIUM, så ser derfor veldig lyst på neste 1-2 mnder i Ulti.
N har blitt så lav i UV103 (30 → 22) etter fjorårets frafall at man vanskelig kan legge særlig vekt på det ene eller andre signalet på OS derfra heretter. Det var rett og slett veldig synd at et knippe pasienter trakk seg fra videre oppfølging. Dog blir feks. oppdaterte spiderplots interessante.
Kan du rekapitulere noe av den infoen? Er de 22 som utgør 73% overlevende bare de som er igjen i studien slik at mellom 1 og 8 har trukket seg og vi vet ikke hvor mange som er døde?
Så du forventer resultater fra INITIUM de neste 1-2 mndr?
Når tror resten av folket vi kan begynne å forvente data? Få har antydet noe om dette, men mener at “polygon” for et par uker siden skrev at vi kanskje må vente lenge på data uten å spesifisere dette nærmere.
1 Like