Jo, det er faktisk sjeldent mange. Så vidt jeg har fått med meg er bare rundt 30% av fase II randomiserte. Og 156 er også blant disse uvanlig mange.
4 Likes
Nåja, vi är där vi är nu oavsett och det går inte att ändra på 
Om detta stämmer är det förstås mycket bra!
Det stemmer. CRO starter ikke DBL før antall events er oppnådd.
1 Like
Så det är ingen “delay” mellan att event sker och att CRO får vetskap om det?
Nei, den bør være marginal/neglisjerbar (antallet oppdateres fortløpende fra sites). At studiet er event-drevet er hovedgrunnen til at man kan spekulere begrunnet i at «datavask / DBL» går raskere enn ved et landmark-studie. Les: at 6 uker er konservativ. Snittet for ph2-3 er ~28-29 dager per en stor internasjonal undersøkelse noen år tilbake.
1 Like
Riktig, straks etter at antall events er oppnådd vil CRO starte data cleaning og reconciliation av ulike databaser (alt dette gjøres blindet). Før dette punktet kan man cleane fortløpende, men det er når man slår sammen alle dataene man får bedre kontroll og oversikt på clean. Når man har cleanet data, gjennomføres data base lock (DBL), som betyr at data ikke lengre kan normalt sett endres (hard lock). Etter DBL blir data analysert av trial statistician som har på forhånd gjort programmeringene som trengs. Etter at analysene er generert kjøres det en Quality Controll av resultatene, for å sikre at man ikke har gjort noen feil, før CRO sender dette til sponsor (Ulti). Sponsor kan så bruke litt tid på å be om små endringer på hvordan data presenteres og deretter, når sponsor er klar, børsmeldes data. Dette er topplinje data. Selve Clinical Study Report, dvs alle analysene, tar ytterligere noen måneder for CRO å analysere og skrive (mest skrive).
Edit: Ultimovacs har vært usedvanlige transparente i å dele studiemilepæler slik som rekrutteringstakt og status. De har vedlagt transparent kommunikasjon og også bekreftet ovenfor oss at de meddeler resultater uten forsinkelser. Dette er slik profesjonelle bioteks gjør, både pga sensitiv kursdrivende info og pga resultater er viktig for pasienter/leger.
Et godt case eksempel er, som @Do2Do nevnte og som det stor på Endpts News, FibroGen som ila 1 måned nå forløpende har kommunisert helse 3 negative pivotale studier. De har kommunisert disse når de forelå uten forsinkelse. Ikke slik som man kan dessverre se, lang tid etter, feks 12 måneder++ etter når man først kommuniserte man skulle dele (de som vet hvem jeg sikter til, de vet 
).
14 Likes
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
Du burde legge ved en lenke til det opprinnelige innlegget så man kan lese konteksten.
Du kom inn i juni, ikke februar. Reflekter heller over ditt behov for å snakke om noe du ikke vet noe om i andre tråder fordi det går dårlig med egne.
Evt. fyr opp TI-Tinder igjen.
1 Like
Eh. Nei, det er datarisiko i dette gamet. Folk tar det med fatning og forholder seg til at signalene fra 2L meso er mer positive enn nøytrale. Ta kvelden. Utrolig at du finner veien inn hit etter å ha meldt at «OMG Ultimo er nye Clavis, dere er idioter» (uten én setning med begrunnelse) i oktober/november 22 og «snakkes i februar 23». Og så popper du opp i juni i steden.
Og så tilbake til tema 
4 Likes
Vi gjør det enkelt løvemannen. Enkelt for alle. Basert på hver og en sitt syn.
[poll type=regular results=always chartType=bar] * Tror du Ulti-aksjen når 750 kr eller mer ila 2023?
- Ja
- Nei
0 stemmegivere
Ingen her som lurer folk. Tenker da denne tråden.
1 Like
Det heter datarisiko.
Fryktelig interessant for allmennheten. En random person med et generisk nick lanserer ubegrunnede spådommer, slår seg på brystet lenge før man har sett snurten til den feite damen og avslutter med den samme spådommen. Fortsatt like ubegrunnet.
4 Likes
Det er en gøy konkurranse.
Skal vi vedde 1000 kr på den? Jeg satser på Ulti opp - Pho ned. Blant norsk bio (og det meste annet på Oslo børs) på børs er Pho det siste jeg vil putte kroner i ene og alene pga styremedlemmer.
Vinneren bestemmer et god organisasjon pengene skal gå til?
4 Likes
6 måneder vel?
Vill förklara lite varför du inte tror på ULTI?