Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Ultimovacs (ULTI) småprat 2

“Skyldes” eller er “årsak til”

De 154 pasientene i Initium har nå i gjennomsnitt vært inne i studien i 22 måneder. I CM67 som studien er lagt opp etter hadde pasientene en mPFS 11,5 mnd.
Derfor min satt på spissen bemerkning om at dersom forsinkelsen ikke skyldes UV1 så må det være en medisinsk sensasjon.

3 Likes

Har erfaring fra at pasienter i dag får langt bedre behandling, så ikke rart at det drøyer i kontrollarmen. Er vi heldige og U virker får vi resultater før jul, men har mine tvil.

1 Like

Nå gjør du deg til for tråden :man_cartwheeling:

Dette er bare min mening, men kan ta feil. Før forhåpentligvis høre litt fra Charlos når vi skal ha vår samtale face to face nå i august.

Tror fortsatt på at Initium må stoppes og vi får en avlesning tidlig i 2024.

Varför skulle man behöva avbryta INITIUM?

Och vad ska detta betyda? Det är ju det som är poängen med studien och den statistiska planeringen, att ställa utfall utom rimligt tvivel. Alla värden över HR=0,736 blir definitionsmässigt tvivelaktiga. Är t.ex. 37 vs 33 event en försening som ”beror” på UV1 enligt dig? Exakt vad menar du?

Förklara gärna så noga du kan exakt vilka slutsatser du drar av detta.

1 Like

Enkelt sagt at man når ikke antall events innen rimelig tid!

Den store tabben med studieoppsettet i Initium er at man burde inkludert flere pasienter i Initium for å få en tidligere avlesning… Dette lider vi nå alle investorer under.
(har endret innlegget pga. feil i teksten)

1 Like

Blir for enkelt. Du får komme med noe mere kjøtt på beinet.

1 Like

Eller man kan lese børsmeldingen fra april en gang til?

The last update from the INITIUM trial shows that it is taking longer than anticipated to observe the required number of patients showing progression. With this shift in timeline, the topline results will not be announced before the second half of 2023.

Jeg leser siste setning som at selskapet er ganske trygge på at data kommer andre halvår 2023. De kunne lagt på «or later» på slutten der hvis de fortsatt satt med en usikkerhet om 70 events ville inntreffe i løpet av andre halvår eller ei.

Förstår inte på vilket sätt det är för många patienter i INITIUM och hur vi investerare lider på grund av det

Hva? :sweat_smile:

1 Like

Hamnar man tillräckligt långt ut på KM-kurvan finns inga garantier. Kan dröja till nästa år om det vill sig. Men jag hoppas man kan ge någon ytterligare info till marknaden om effektsignal om det blir så.

Hvor har du denne erfaringen fra? Hvis det er fra tidshorisonten 19PilOgBue så kan jeg kanskje forstå utsagnet ditt :man_shrugging:

1 Like

Får prøve igjen.

Om kontrollarmen og studien i Initium viser en mPFS på 22 mnd eller mer uten at dette skyldes UV1 så er det en medisinsk sensasjon.

Så tror dere på et slikt under eller er det sannsynlig at det er UV1 som står bak det som nå skjer?

2 Likes

CM 067 pågick 2013-2018. En förbättring av diagnostik och behandling sedan dess fram till 2020-2023 som påverkar utfallet i PFS är knappast otänkbar.

2 Likes

Tror gjerne han refererer til sidestudien på 20 pasienter for pharmakologi og slikt bannskap?

Vedkommende mangler et «ikke». Hadde man hatt høyere N ville man ha lest av tidligere (er poenget). Man må sette på seg sin flotteste fortolkningshatt for å henge med.

3 Likes

Hen kan suge på denne:

Resultater i en fase 2 med RCT i NSCLC i kombinasjon med kjemoterapi og Keytruda