Ved ikke om det er Birgitte alene, eller om du inddrager mig ved at skrive
“Skjønner ikke hvor i caset dere får BP/deal-snakket fra…”
Jeg skriver INGEN steder er der er snak mellem BP og Ultimovacs her i sommer (udover de begge var tilstede, da NIPU blev fremvist for få udvalgte personer) - men skriver ret så tydeligt at de (NIPU og Initium) er blevet tæt FULGT af BP.
LPD FOCUS kom inn litt tidligere en estimert. I tillegg endres avlesning til å inkludere OS med minimum oppfølgingstid 12 mnd. Positivt at Ultimovacs har lært litt av NIPU. Veldig fornuftig inkludere OS siden FOCUS også er en vanskelig indikasjon på lik linje med NIPU.
Rekrutteringskurven ble slik. Ingen “slack-off” mot slutten som man har sett andre selskaper.
Er denne grafen, inkl. hvem som kom i kontroll vs. UV-arm korrekt?
Vil ikke deltakere i studien kunne se på denne og tolke hvilken arm de er kommet inn i?
At UV1 som tillegg til CPI i første instans er ekstremt interessant for pharma (patentklipper, anledning til å raskt etablere et bredt registreringsprogram, konkurrere med MRNA og så videre) er essensielt i caset og investeringstesen. En deal kan komme i morgen. Mest sannsynlig kommer det etter randomiserte data (hvis disse er gode).
Dette er en blokkrandomisering 1:2
Absolutt ikke!
Keynote-048 var vel registreringsstudien som gjorde at Ketruda(Pembro) ble godkjent i H&N cancer.
Her kjørte man 3 armer - Pembro mono, Pembro+Chemo og Chemo+Cetuximab.
Pembro (og forsåvidt pembro+chemo) var stat.sig mot Chemo+Cetuximab, men la merke til en ting i publikasjonen;
PFS was similar for pembrolizumab and pembrolizumab-chemotherapy versus cetuximab-chemotherapy (Data Supplement). PFS rates at 24 and 48 months were numerically higher for pembrolizumab alone and pembrolizumab-chemotherapy versus cetuximab-chemotherapy in all populations.
Altså kan det vise seg at PFS er en «hard nøtt» å knekke også i H&N cancer. Derfor er jeg superhappy med at selskapet drøyer topline data til de kan smelle 12m OS i bordet samtidig.
“Hold deg til eiendom du Truls. Der kan du kreve betaling på planlagt dag.”
Tror ikke det stemmer helt da jeg har gjort det godt i aksjemarkedet i de vel 40 årene jeg har vært der. I Ultimovacs har jeg pr. i dag 58% avkastning. Kjøpte en god del under IPO.
Men som flere nevner er det positivt at man i Focus utsetter litt for få med relevante OS-data.
Studien er open label, som alle fase 2-studiene. Deltakerne vet allerede hvilken arm de har kommet inn i. Men, for deltakerne finnes det liten nedside siden begge armene inneholder standard of care og UV1 har enda ikke vist effekt.
Hva mener du med de 6 siste ordene?
At UV1 enda ikke har vist effekt med en statistisk tyngde som ville gjort at en behandler ville se på det som uetisk å gjøre en randomisert studie med én arm uten UV1.
Og ikke vist effekt er riktig og viktig i dobbel betydning. Ingen negativ effekt og ingen positiv effekt. 
(first, do no harm)
Underförstått menar hen även att mean follow-up time på 22 månader ≠ mPFS på minst 22 månader
Ok forstår
Janus Henderson syntes i hvert fall ikke gårsdagens melding var noe godt nytt 
Kan vel komme noe krutt her
Ja, synes nesten litt synd på Janus som “gambler” på dårlig resultat i INITIUM. Mulig de klarer å selge seg ut før resultatene foreligger, men forstår ikke at noen tar slike sjanser med såpass store forventninger om “positive resultater”.
Altså, vanskelig å si hvor mye som er lagt i akkurat Ultimovacs. Kan godt være han/selskapet shorter alt av biotek på rent statistisk grunnlag.
Dersom man shorter alt av biotek i kliniske fase 1/2/3 (alt ettersom) så tror jeg du tjener mer penger enn du taper.
Sånn til heads up, under 1% i short av et biotek selskap i fase 2 er særdeles lite.
" The head and neck cancer market is projected to be worth around $4.7bn by 2028 (according to EvaluatePharma) and, with HNSCC accounting for over 90% of these cases, we believe that the readouts from FOCUS could be a major catalyst for Ultimovacs."
Shortaktøren plasserer vel 4 sifret antall milliarder kroner hvert år, så dette er en døgnfluefjert size posisjon/hedge. De har fått oversendt modelleringen på INITIUM og litt attåt, så de får ha riktig lykke til med den risk-rewarden.
