Selskapet kan når som helst velge å se data, men de risikerer å gjøre dem verdiløse for en søknad.
7 Likes
Tolkar det som var för sig och då självklart oxå sammantaget.
Bare en liten detalj. Men de kan vel ikke ha nok pasienter i hvert land til å regne fornuftig på signifikante resultater?
2 Likes
Dette høres ut som klassisk Simpsons Paradox, det kan være at noe er statistik signifikant i undergrupper men ikke i totalen.
4 Likes
Men hver for seg vil jo være helt ekstremt. Da er det MILEVIS mellom central review og Hellands folk. Nei, jeg klarer ikke å tro det.
1 Like
Ja, og derfor tror jeg vi endte opp med en PI og team som ikke skjønte noe som helst og tok data under embargo… At selskapet går ut og presiserer at konklusjonen gjaldt for alle fem sites er ikke mindre enn bemerkelsesverdig.
4 Likes
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
Vi får nok en del svar på disse spørsmålene kl. 14.00 i dag 
Er det mulig…
Det her går nok mot åpning av databasen på mindre enn 70 events, iogmed at de 25 april ca 2 mndr før uløpt H1 23 forskyver til H2 23, for i dag over 4 mndr før slutten på H2 23, forskyver til H1 24.
I den forbindelse, er det noen som har en formening om hvordan en slik føråpning i forhold til events vil arte seg. Det har vel skjedd før? Bør det være partall events, 66, 68 f.eks.
1 Like
Dette er nivået på norsk presse om dagen dessverre
Klassiker 
Kjempe nyheter, men jeg tror ventetiden kan bli lang for mange og forventer short dump.
Er det slik at med historiske data så er det ikke forventet mer enn 50 events fra kontrollarm alene i INITIUM, i en teoretisk situasjon hvor INITIUM hjalp alle i eksperimental armen? Jeg hørte det uttalt av andre.
1 Like
Studien er open label, så både deltakere og klinikere vet hvem som har fått hva. De vet da også hvordan fordelingen er på de som har fått progresjon, og kan regne seg fram til når de kan åpne basen uten å ødelegge for seg selv.
Kan ikke skjønne annet enn at dette må være mulig?
I denne rapporten underbygger de NIPU resultatet og at pfs er nådd med referanse til alle studiestedene - nå er det ikke bare lenger en muntlig uttalelse far A Helland denne infoen bygger på. Det er “alle” som mener det. Sterkt. Meget bra.
Fra presentasjonen:
NIPU - Second line malignant metastatic pleural mesothelioma (MPM)
Q2 2023 Report, Non-Confidential 11
• Investigator-initiated trial led by Oslo University Hospital,
supported by Ultimovacs and Bristol Meyer Squibbs
• Enrolled 118 patients from six sites in five countries: Australia,
Spain, Denmark, Sweden and Norway
• Recruitment: 100%. First patient enrolled June 2020, last patient
enrolled in January 2023.
• Readout in Q2 2023 showed Progression-Free Survival (PFS) not
met by central review but showed significant positive PFS
outcome by local review at the study centers in all the five
countries"
11 Likes
BMS har sett topplinje (og kan vel se mer under NDA), just saying. De ser også at pasientene ikke får progresjon i INITIUM.
5 Likes
Man kan jo begynne å lure på om folka i kontrollarmen er laga av noe helt spesielt 
Blø Janus, blø!