Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Ultimovacs (ULTI) småprat 2

Biotek
#4499

Fortsettelse av NIPU q&a 22. aug 23:

Q# 4: Is it true that you cannot answer if you have seen the HR values for the overall [?] survival graphs, in NIPU? I also want to know if BMS has seen it or not.

A (de Sousa): I think we already answered that question. […] we had access to the data, and the same set of data was shared with both sponsors: Ultimovacs and BMS.

Q# 5: Could you quantify what you think the market opportunity in mesothelioma is? Do you see this more as a European project, given the low incidence in the US?

A (de Sousa): No, as a matter of fact, we see this as a global project. And […] I think there is some misunderstanding, because mesothelioma is quite prevalent in the US. As a matter of fact is has become extremely visible in the public eye, and in the media after September 11, because there was a lot of asbestos in the twin towers, and a lot of the first responders, being firemen, police, and their families [?] were, unfortunately, contaminated by this asbestos dust and developed mesothelioma. In the US […] is very visible mesothelioma and very strong patient associations. So we see global value for UV1 in mesothelioma worldwide, and, of course – more important than everything – is that for us NIPU is gonna be the first study that is gonna show if telomerases is a valid target, and particularly in a very very extremely difficult population to treat. Because second line patients with mesothelioma have basicly [sic] no treatment alternatives, and progress and die very fast, so any positive results here are very supportive of the concept of UV1. But as a disease itself, we see a disease with very high [need?], and also that, at the moment, is recognized as an orphan disease, so also it’s [sic] some advantages there. So we can – from our perspective as a strategy positive data from NIPU study supports moving into [registrational?] studies in this indication.

3 Likes
#4500

Før utsettelsene av resultatet til INITIUM, så var det jo klart at Ultimovacs hadde finansiering til godt etter de hadde fått resultatene. Nå skal resultatene komme samme halvår som de går tom for penger.

Det er sjukt å se at kursen har falt helt tilbake til 70-tallet, men er greia at Ultimovacs kommer til å måtte hente penger før INITIUM kommer på bordet?

Total loss was MNOK 77.5 YTD

Med ett år til readout, så vil de med samme takt bruke 145 MNOK

Cash and cash equivalents amounted to MNOK 344.1 as per 30 June 2023.

Synes det ser ut som de har en grei cash buffer, med dagens burn rate, så svaret på mitt eget spørsmål nei, det trenger de ikke. De vil ha 1 år med cash etter Q2 2024.

… det forutsetter at de ikke skal starte opp noen dyre studier i mellomtiden.

8 Likes
#4501

Se side 14 i presentasjonen:

image
image1351×77 19.2 KB

8 Likes
#4502

Jeg tror man bør merke seg at mesothelioma er en “orpha disease” og at pasienter i andre linje har så godt som ingen behandlingsalternativer. Det skal langt mindre til å få godkjent UV1 i en slik kreftindikasjon enn i f. eksempel malanoma hvor man allerede i dag har gode behandlingsmuligheter. På gårsdagens investormøte i Trondheim hadde således ledelsen stor tro på at Nipu vil ha gode nok resultater til å kunne komme til markedet som en behandling i 2. linje for p. mesothelioma.

7 Likes
#4503

og er OS god så er vel kanskje veien til 1. linje lagt åpen?

1 Like
#4504

Med gode data går de naturligvis for førstelinje.

1 Like
#4505

Ja det er lov å håpe på både AA og førstelinje, men mye skal forhandles før man er der.

#4506

OK, la oss si at NIPU faktisk kommer med gode nok (jeg tenker her “statistisk signifikant” snarere enn “overveldende”) resultater til å bli behandling i 2. linje for p. mesothelioma.

Hva skal til for å bli 1. linjebehandling?

#4507

Her en kort oppsummering fra investormøte i Trondheim i går kveld:

Ikke så mye direkte nytt, men Carlos og Jens virket enda mer optimistisk enn det jeg har hørt før med tanke på at de endelige resultatene fra Nipu-studien vil være gode nok for en fase3 studie som kunne føre til markedsgodkjenning. OS avlest nå i høst vil være av betydelig verdi gitt at mange av pasientene har fått UV1 for lang tid tilbake. Forklaringene på ulike resultater fra central independent review og local assement var som vi har hørt før og er kjent med. Positive PFS/OS resultater Nipu vil også være godt nytt for Focus-studien som i utgangspunktet har en like vanskelig kreftindikasjon å behandle som i Nipu. Ellers ble det en del snakk om alternative løsninger i Initium nå som antall events trolig vil fortsette å komme senere og senere. De ville ikke komme med noe konkret før de hadde diskutert ferdig internt ,og videre drøftet sine forslag med myndighetene. Men i en direktesamtale med Carlos fikk jeg et klart inntrykk av at de ikke ville drøye dette så veldig lenge og la studien gå videre som til neste sommeren og inn i 2025 som enkelte har luftet her inne. De gikk kanskje litt lengere enn tidligere med å innrømme at UV1 i den eksperimentale armen kunne være årsak til forsinkelsen med de 70 events. Uten å gå i detalj på Jens sin lange utgreiing på at Initium burde hatt flere pasienter så forsvarte de sterkt at riktig antall ble valgt da avgjørelsen ble tatt. De nekter fortsatt å publisere antall events for Initium med ulike begrunnelser som at det bare ville skape forvirring da dette tallet endret seg fortløpende. Ellers et brukbart besøkt drøyt 2-timersmøte som gikk på overtid med mange spørsmål og litt snakk på tomandshånd før og i etterkant av møte. Både Carlos og Jens var i god humør og virket optimistisk til det som vil skje fremover.

33 Likes
#4508

Hvilken av de andre pågående indikasjonene det pågår studier på vil du hevde er mest lik NIPU? Er situasjonen i FOCUS (lav OS, rask sykdomsprogresjon, få nåværende behandlingsalternativer) sånn høvelig tilsvarende (det jeg vel egentlig spør om er om de samme mulighetene for aksellerert markedstilgang finnes der).

Edit: Skulle lest det siste innlegget ditt før jeg skrev dette, ser at det du skriver langt på vei bekrefter dette.

#4509

The updated readout is now expected in the first half of 2024

Det er veeeeldig mye lettere å skaffe seg penger etter en vellykket readout. Det har de penger til å vente på.

2 Likes
#4510

Godt å høre! For hvis utsettelsen skyldes gode resultater, så er resultatene såpass gode at de er utenfor rammene til studiet når de startet det…

#4511

En gang til, vil jeg påpeke at guidingen som nå er flyttet til neste halvår er basert på nåværende at 70 eventer må skje. De sier at de er i gang med diskusjoner rundt annet endepunkt som kan benyttes for å lese av studien og da skjer avlesningen kanskje i dette halvåret allikevel.

5 Likes
#4512

Åpent spørsmål / diskusjon:

Hvilket /hvilke andre endepunkter kan det være snakk om i så fall ?

1 Like
#4513

“Hvilket /hvilke andre endepunkter kan det være snakk om i så fall ?”

@Roc m.fl. er utfordra

#4514

Det er tydelig at de vet event-tallet for Initium pr. nå - vet de da trolig også fordelingen på armene ?

#4515

30/12-23 har det gått 18 mnd siden INITIUM var fullrekruttert. Er det mulig å lese av på tid?

1 Like
#4516

Vil gjerne høre hva folk tenker om den fordelinga pr idag i og med at Bjørheim sier de er langt unna 70.

#4517

Tja, neste sommer har man 2 års OS, det kan jo være noe…

1 Like
#4518

Nå er ikke jeg noen ekspert på dette, men skulle tro 18 måneders oppfølging siden LPD holder lenge.

1 Like