Det er ikke nødvendigvis så delikat: I designet av INITIUM-studien så er det antallet events (70) som gir studien tilstrekkelig statistisk styrke. Men det kan forløpt tid også skape: I januar 2024 er det f.eks 18 mnd siden siste pasient i INITIUM ble innrullert, og man skal ikke se bort i fra at man prøver å lese av da.
Edit: Noen av de mer statistisk anlagte her har allerede skrevet om dette, mener jeg / kan ev. utdype videre.
Kan det? Høres ikke riktig ut.
Jo færre events jo bedre må INITIUM armen levere for at det skal være statisk signifikant.
Tid er det som skaper signifikans all den tid pasientene lever lenger enn forventet.
Jo lenger forløpet tid øker sannsynligheten for flere events i kontrollarmen og det øker sannsynligheten for signifikant godt resultat.
Er flere alternativer til ESMO i Q4. ESMO immuno-oncology 6.-8. desember for eksempel
… det må events til. Som var hele poenget mitt.
Nipu kan kan komme i et tidskrift i stede for på ESMO.
Vi venter på avklaring fra FDA på hva de synes om å bytte måte å lese av på. De har ikke diskutert høyt hva de har spurt om, men jeg hørte på Jens at minimum follow-up var relevant.
Jeg gjetter 18 måneders follow up og avlesning i desember.
Det kommer til å komme en børsmelding når svaret fra FDA foreligger. Typisk tid er jo noen måneder, så den meldingen kommer kanskje i oktober-ish.
sånn sett er det jo viktig da å henge med på marekedet både faglig da og regulatorirsk da … lett
Men tid gjør det også. Om man har en forskjell mellom armene som vedvarer over lang tid, så får man en lavere HR og bedre signifikans for denne. Selv om det ikke kommer flere eventer. Tenk at HR er arealet mellom de to plottene og at de jo starter uten en avstand mellom seg.
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
Nå gikk det bratt opp her, fra 78,5 til 83,5…
Hva kommer nå?
Late breaking abstracts 
Presentation Number
LBA98
Speakers
Lecture Time
15:15 - 15:25
https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2023/attendee/confcal/show/session/60
Circuit breaker etter + 10 % 
Hva skjedde ?
Nå skal de j*vla nepene i Janus Henderson få noe å tenke på.
Skal vi vinke farvell til jAnus? 
