De uttrykte i alle fall en klar forhåpning om presentasjon av NIPU på Esmo!
6 Likes
Hør på forklaringen rundt NIPU om hvordan dette blir lest av. Lytt fra 51:30.
“Databasen lukkes når alt er på plass, data går til statistikkere. De regner ut de ulike endepunktene, men det er samme statistikker som regner ut sentral og lokal vurdering, så det har ikke vært kremt hark hmmm…ja…”
Hva er det han holder på å skal si her, men som han henter seg inn på? Blir jo bare gjetning, men noe var han i ferd med å si, men tok seg selv i det.
2 Likes
Det har ikke vært forskjellige metoder å gjøre det på.
Ingen covid-smitte eller andre virus som framkaller hoste hos statistikerne. 
Når ESMO er over kan vi snakke mer fritt, nå er det vel egentlig bare: “Don’t screw this up” som er cluet. 
Holde seg utenfor det som skal kommenteres der, så det ikke blir noen konflikt med dem.
Hvis man tar med setningene før så får man mer context.
Data kommer fra central review og local review sine radiologer og de har tatt noen individuelle valg som gir utslag i det denne statistikeren regner seg fram til. Så det skal ikke være noen forskjell i metoden for lokal og central databehandlingen, bare i hvordan de genereres. Siden de måler litt forskjellig på bildene.
Så da kan vi jo si at NIPU havnet der vi trodde, rett ved PFS oppnådd. Som er helt konge i forhold til hva kompetente folk fra fagmiljøet har sagt her om forventningene til NIPU før data kom. De sa PFS oppnådd var veldig usannsynlig, men da traff vi rett ved. Over eller under avhengig av radiologen som ser.
3 Likes
A preliminary abstract indicating the data expected to be available by the late-breaking abstract deadline must be submitted
online by 10 May 2023 as an “intent to submit a late-breaking abstract”
Vet vi om dette ble gjort?
Det vet vi, hvis ikke hadde de ikke vært i LBA-dansen nå.
Det står mer enn det der Og nei vi vet ikke det, bare regner med det. Her er det som står i selve Congress Abstracts Regulation:
Om de uttrykte en klar forhåpning om presentasjon av NIPU, på ESMO, i podcasten, så må det jo ha blitt meldt det inn^^.
1 Like
Selskapet har naturligvis dialog med studieleder. IR hadde ikke fulgt opp mot ESMO for å avklare detaljer vi aksjonærer maser om senest for noen få dager siden, for eksempel. Legg død.
3 Likes
Så svaret er at vi egentlig ikke vet det. Spørsmålet er relevant da hun i så fall må ha hatt mye kunnskap om hva som rørte seg i studien allerede før Mai, lenge før vi fikk vite at det ble primærendepunkt fail i Juni, og muligens ha forstått at abstraktet måtte fokusere på andre ting enn primærendepunktet? Ellers er siste og endelig søknad vesentlig endret etter at resultatet ble som det ble i Juni?
Spennende dager nå, men jeg tør ikke kjøpe mer enn jeg har før vi får en avklaring her på ESMO eller ikke 
3 Likes
Jo vi vet. Og ja, PI har åpenbart planlagt for å kunne komme til på ESMO ved å gjøre unna all formalia underveis.
Usikkerheten er om man får innvilget en LBA, eller ikke. Hvis ikke tror jeg den riktige tolkningen er at PI ønsker enda mer modne data og peiler seg mot en senere konferanse i Q4.
PI har stålkontroll på hva som er «interessant nok». Om hun må vente 1-2 måneder for å kunne presentere en signifikant studie er det naturlig å vente litt til.
5 Likes
Det er viktig å ikke tillegge Esmo for mye vekt. Uteblivelse av presentasjonen der kan jo også bare bety at de har valgt en annen konferanse. Noen som har oversikt over mulige alternativer?
3 Likes
Helland velger nok kun en senere konferanse om dataene må modnes mer for å kunne gi et klart bilde av hva vi ser på. I dagens podcast var vel temaet oppe, uten at alternativene ble nevnt. Men ett mulig alternativ er selvfølgelig en peer-reviewed artikkel (det vil i så fall ta litt tid, kanskje snakker vi tidligst om juletider da?).
2 Likes
Det var vel allerede kommet en guiding på når data skulle komme, så hun kunne sendt inn en forklaring i mai på HVA hun evt regnet med å søke LBA om og når det var ventet data, og så få tilbakemelding på at dette var OK tema gitt at data var interessante.
Og at hun nå har sendt inn info og venter på tilbakemelding om data er ‘interessante nok’ til å få presentere.
Jeg mener å huske at Kjetilaaj skrev vel i juni at han antok at NIPU nådde antall events i april, statistisk var det da fortsatt stor mulighet for det, så ja Helland kan ha hatt oversikt over mye i begynnelsen av mai.
…og så kan man jo føye til at Helland har forsket på lungekreft i et kvart århundre. Så hun kan jo fort ha hatt ganske god kontroll på hva hun har sett på underveis i studien også.
6 Likes
Hvis hun velger å vente, så bør noen melde om det. Ellers blir det kursras på broken “promises”
-
Hun har aldri lovet å presentere på ESMO. Hun har sagt at hun ønsker å presentere data på en konferanse i Q4
-
Selv om hun skulle presentere data på ESMO, og det kommer melding denne uka om at hun skal presentere, så kan det fort bli “sell on news” og kursras etter ESMO uansett, siden det nå er ca. 1-3 kvartaler til INITIUM-data kommer. Umulig å spå hvordan markedet reagerer.
4 Likes
Tror jeg drister meg til å spå komplett skifte i moment og kursutvikling på evt. positive NIPU-data.
7 Likes