Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Ultimovacs (ULTI) småprat 2

Problemet til pcib var at de ikke klarte å rekruttere. Fulgte ikke nano, men var det ikke samme greie der?

Klarte ikke rekruttere pluss dårlig effekt (, men lav n på PCIB da).

Du må nok akseptere at algoene herjer i Ulti. Algoene vet hvor de kan tjene penger når folk har SL og belåning mv.

Sånn går dagene for Hvermansen også

Det er så mange mil i fra det Ultimovacs holder på med (antall studier, antall pax, rekrutteringstakt +++) sammenlignet med det disse andre biotek-selskapene har fått til i Norge, at det burde være unødvendig å sammenligne. Men det er likevel naturlig at det skjer. Synd, men sant.

EDIT: @Krampa Ja, man kan selvsagt legge til algoene på toppen, der. :ok_hand:

3 Likes

Spørsmål fra en uinnvidd. Ved fremleggelse av toplinjedata fra INITIUM OG NIPU, vil HR og p-verdi være sentrale tall som presenteres som hovedfunn, eller vil man måtte lete etter de i dataene? Mulig det er et teit spørsmål.

2 Likes

HR og p-verdi blir hovedfunnene, ja. :ok_hand:

3 Likes

Ikke teit spørsmål og flott at du spør :blush:

6 Likes

Det ble spurt om akkurat dette på Q1-22 i mai i fjor - og svaret var at kun PFS ville bli kommunisert (som da også gir oss HR). Alle andre data vil de vente med til en medisinsk konferanse eller publikasjon.

Answer
Hans Eid (Executives)

Okay. I see that time is running with many questions today. Just a last quick question on a related subject. What kind of data will be communicated at the time of readout of topline data?

Answer
Carlos de Sousa (Executives)

So it’s important really, and thank you for the question. Because we are going to have a lot of results – and all these data will be analyzed after the events, let’s pick up the INITIUM are reached. It’s important, as you already know, that we preserve several part of the data to be published or presented at medical conferences because those are very important for the company. So what we will disclose is normally what we call topline results that I referred to the primary endpoint, in this case, PFS. So, is there a difference between the groups and is differences positive? So basically it’s a study positive, that’s what we will communicate. And that is the key part.

But then, a lot of the details, as we already communicated in the past, and I think our shareholders understand that they are extremely valuable to present at a conference and to publish. And just to add to that, on the safety side, also on the background of the safety in the 2 arms. That will be very important for us to understand both the efficacy and safety side. But as Carlos said, these results are very valuable for us in the further discussion with the authorities, with the doctors that hopefully will be part of a Phase III trial moving forward. So, it’s a lot of results and only the PFS will be presented from the efficacy side upon end of study.

2 Likes

Ellers - her en ny studie-rapport på hode/nakke-kreft hvor bl.a FOCUS studien blir omtalt:

Intriguingly, another ongoing phase II trial (NCT05075122) called the FOCUS study is also investigating the tolerability and efficacy of another universal cancer vaccine (UV1)- in HNSCC. The novel UV1 vaccine consists of three SLPs representing 60 amino acids of the hTERT subunit of human telomerase. The UV1 has received the designation of Fast track from the FDA for its use in unresectable or metastatic melanoma as an adjuvant to the treatment with pembrolizumab or ipilimumab.

  1. Conclusions
    The popularity of therapeutic vaccination has been advancing rapidly in HNSCC over the last few years. Some of these strategies are just a few steps away from becoming clinical realities. The major tumor antigens that have been explored as targets for designing therapeutic vaccines include HPV-16/-18 E6 and E7, MAGE, p53, EGFR, MUC1, and hTERT. Apart from targeting the specific tumor antigens expressed by the tumor cells, reprogramming the TME to potentiate intrinsic anti-tumor immunity and PCVs aimed at the individualization of therapeutic vaccines are some of the exciting emerging strategies. Particularly, prospects and tools to transform the “cold tumors” into “hot” have rejuvenated interest among clinicians and researchers alike. Amongst all the explored candidate vaccines in HNSCC, the likes of ISA101b, PDS0101, UV1, Tadalafil, OX40 agonists, N-803, and a battery of PSVs have demonstrated promising outlooks and are among the frontrunners for obtaining FDA approval for their clinical use in these tumors. However, most of the emerging evidence supports the role of these vaccines in HNSCC as adjuvants to other established regimens, such as ICI or chemoradiation, primarily in LA or R/M setting. Further large pre-clinical and clinical studies are needed to validate the other roles of these therapeutic vaccination strategies.
3 Likes

jeg hadde håpet vi fikk se ett Kaplan Meyer plot. Det er det som gir mest mening for folk flest tenker jeg. Da blir HR synliggjort slik jeg har forstått det.

KM-plottet og endel annen data er klart for selskapet når vi får pressemeldingen, men de ønsker å presentere novelty på en eller annen kongress for slik å vise fagmiljøet, BP og konkurrenter sine data. Vi får klare oss med topplinje tallene så kommer figurer og mer data etterhvert

6 Likes

Da ble det noen få aksjer til etter litt overskudd på månedslønna. Vi er snart i april uten melding og forventet negativ melding hadde vært i høst. Hva annet enn uv1 kan ha utsatt resultatet? Forventer 50 000 igjen på skatten så da blir det litt til.

1 Like

Radiotausheten fortsetter, merkbart mindre meldinger 2023 vs 2022.

Får prøve å lure noe ut av de i podkasten på onsdag :wink:,

Tale er sølv men taushet er gull.

Det er naturlig at ledelsen nå trekker seg noe tilbake for ikke å bli utsatt for press og risikere å si noe børssenitivt. De forstår nok at studiene er på vei til å kunne levere en verdens sensasjon.

Slik blir det nok fremover helt til resultatene blir offentliggjort. Deler Truls sine antagelser om at melding kan komme i mai mnd men muligens senere.

1 Like

De drar på alle presentasjoner og forteller om selskapet. Børsmeldinger kan man ikke produsere for morro skyld. Der må være noe meldepliktig. Vi må være sjeleglad for at det ikke har kommet noen meldinger så langt. Datarisiko er jeg ikke bekymra for lenger. Nå handler det bare om hvor bra dette blir og ikke om det er en fiasko og det bør folk få med seg. 20 mars på mandag og veldig snart april. Får de meldingen om 70 endepunkter er vi fort i q3 er vasketid. Ikke mindre enn imponerende.

Meldes det til markedet når de når 70 events? Eller kun etter vasking av data?

Melder når data er klare.

8 Likes

Nesten spot-on. Klarer du å illustrere at man egentlig er glad for at det drar ut i tid, men samtidig har lyst til å bli ferdig med ventetiden? :grinning_face_with_smiling_eyes:

2 Likes