Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Ultimovacs (ULTI) småprat 4

Biotek
#2060

Det kommer vel etter hvert ny statistikk for soc behandling fra tiden ETTER UV1 forsøkene?

Om soc-behandlingen i ettertid faller tilbake til historisk nivå snakker vi vel om antatt mulig manipulert kontrollarm?

Regner med at en slik analyse snart må kunne foreligge, men vil den bli foretatt?

Hvordan en slik manipulasjon skulle ha funnet sted, eller om det skyldes Covid-vaksinasjon for pasientene i kontrollgruppen vil vi vel i det minste kunne få noen ideer om?

Om resultatene for soc da fortsatt er fraperrende gode, og pasientene har tatt covidvaksine kan det indikere effekt av covidvaksinen som direkteårsaken til de gode resultatene.

Faller derimot resultatene tilbake til normalen fra tidligere kan man muligens utelukke covidvaksinen som årsak, og er et skritt nærmere manipulasjon som årsak.

1 Like
#2061

Dette var jaggu godt oppsummert :handshake:

4 Likes
#2062

Focus studien. Dette er utfordringen til UV01 i Focus studien.

Keynote-048:

Findings: Between April 20, 2015, and Jan 17, 2017, 882 participants were allocated to receive pembrolizumab alone (n=301), pembrolizumab with chemotherapy (n=281), or cetuximab with chemotherapy (n=300); of these, 754 (85%) had CPS of 1 or more and 381 (43%) had CPS of 20 or more. At the second interim analysis, pembrolizumab alone improved overall survival versus cetuximab with chemotherapy in the CPS of 20 or more population (median 14·9 months vs 10·7 months, hazard ratio [HR] 0·61 [95% CI 0·45-0·83], p=0·0007) and CPS of 1 or more population (12·3 vs 10·3, 0·78 [0·64-0·96], p=0·0086) and was non-inferior in the total population (11·6 vs 10·7, 0·85 [0·71-1·03]). Pembrolizumab with chemotherapy improved overall survival versus cetuximab with chemotherapy in the total population (13·0 months vs 10·7 months, HR 0·77 [95% CI 0·63-0·93], p=0·0034) at the second interim analysis and in the CPS of 20 or more population (14·7 vs 11·0, 0·60 [0·45-0·82], p=0·0004) and CPS of 1 or more population (13·6 vs 10·4, 0·65 [0·53-0·80], p<0·0001) at final analysis. Neither pembrolizumab alone nor pembrolizumab with chemotherapy improved progression-free survival at the second interim analysis. At final analysis, grade 3 or worse all-cause adverse events occurred in 164 (55%) of 300 treated participants in the pembrolizumab alone group, 235 (85%) of 276 in the pembrolizumab with chemotherapy group, and 239 (83%) of 287 in the cetuximab with chemotherapy group. Adverse events led to death in 25 (8%) participants in the pembrolizumab alone group, 32 (12%) in the pembrolizumab with chemotherapy group, and 28 (10%) in the cetuximab with chemotherapy group.

Interpretation: Based on the observed efficacy and safety, pembrolizumab plus platinum and 5-fluorouracil is an appropriate first-line treatment for recurrent or metastatic HNSCC and pembrolizumab monotherapy is an appropriate first-line treatment for PD-L1-positive recurrent or metastatic HNSCC.

#2063

Jeg er av samme oppfatning som flere andre. Det kan se ut som hele INITIUM har vært bortkastede penger. Det er tragisk og tragisk for alle oss som har tapt masse penger. Men det er enda mer tragisk dersom det medfører at mulighetene til å bekrefte /avkrefte om UV1 har en reel effekt som f.eks NIPU kan tyde på. Magefølelsen min tilsier at det er noe som ikke stemmer med INITIUM utover at “Sorry det funket ikke”. Derfor har jeg valgt å bli med til det forhåpentligvis kommer en avklaring.

7 Likes
#2064

Om noen timer kan vi få svaret. Blir veldig spennende å se om de kommer med deres synspunkt og funn ang. Ini studien i morgen. Håper på melding i dag med full data sett.

Kjennes godt å være inne sånn i tilfelle om aksjen går noen hundre % i morgen… bare for å hause litt :slight_smile:

1 Like
#2065

Det hadde vært en drøm :slight_smile: Håper det skjer, da blir det både måkememes, Happy Harold og folkets kebab med ekstra sterk saus igjen, men intill videre er det bare sorgen og klamme hender.

1 Like
#2066

Vi krysser fingrene og håper det beste. Webcast kl 1100 burde vel tilsi at det også er mulighet for en melding til hele markedet i forkant?

1 Like
#2067

Webcast dagen før GF for å presentere “latest developments” tyder vel på at man skal presentere noe av en viss substans.

Positivt eller negativt sett med aksjonærøyne?

Det er ihvertfall vanskelig å tenke seg så mange ulike negative scenarier som skulle tilsi en slik webcast. At man har gått igjennom studien og ikke funnet noe spesielt? Da har man nok ikke gransket godt nok. For noe må det jo være.

Da er det langt lettere å se for seg et utall av mulige scenarier på den positive siden. Mange har vært diskutert her. Alt fra feil med tall, feil i rekruttering, forbedret soc, etc, etc. Disse vil i ulik grad tilsi at UV1 ikke har fått en fair shanse her, som igjen vil øke trua på prosjektet og gi et etterlengtet kursboost.

Så jeg er betinget optimist.

Det blir spennende å se i morgen kl. 11.00.

3 Likes
#2068

Ultimo trådstarter nummer uno på tivoliet gleder seg visst til morgendagen🤓:

BiG NEWS

Porche gutten

ULTIMOI dag kl 18:29191

Jeg var på utsiden av selskapets lokaler. Der kunne jeg gjennom et vindu se ansatte spiste kake og sprettet champanie.:joy::joy::joy: Jeg er helt i hundre…:grin::grin::grin::grin:

1 Like
#2069

Extends cash runway to Q4 2025 ja.

2 Likes
#2070

Svært bra at de kutter kostnader og prioriterer fullføring av studiene. Forøvrig offensiv ordlyd.

Bort med emispøkelset.

Når man har Gjelsten som stor eier blir det handlekraft. Tøfft for ansatte men godt for selskapet og aksjonærene.

Initium er ikke nevnt. Ingen tall på events pr. 15 jan. Den avventer de og mulig ASCO? Nye events i kontrollarmen?

Det kom et vedlagg ja.

Jo Initium til konferase i 24 se stde 17 nederst m liten skrift.

7 Likes
#2071

Respekt - man må sige at det er god medicin at tage hård omlægning og sikre at vi får:

NIPU udate ( 2024 )
FOCUSS readout (Q3 2024)
DOVACC readout (H1 2025)

og fedt at der er tro på UV1 som medicin.
og ser ud til man har en plausibel forklaring på hvorfor NIPU kan være flaks, men INITIUM ikke:
*The immunotherapy combination was the same in the two trials, but the disease characteristics and expected efficacy outcomes are very different

subgroup analyse viste ikke noget nyt. Man må sige at det bevarer Werner sin hypotese at det er bedst muligt outcome ifht, at INITIUM studiet dermed bevarer muligheden at studiet kan være en Type-2 fejl:
*The immunotherapy combination was the same in the two trials, but the disease characteristics and expected efficacy outcomes are very different

alt-i-alt kan outcome nok ikke blive mye bedre end hvad der er blevet diskuteret og kan give grobund for en re-pricing af Ultimovacs. 2 x value inflection points her i 2024 og 1 stk i H1 2025.
Ingen emi spøgelse før vi har disse resultater. Yeah…

7 Likes
#2072

Holom mener det er game over for Ultimovacs i DN i dag:

– Dagens tiltak er nok fornuftig i dagens markedsklima for det ville vært svært vanskelig – om ikke umulig – for selskapet å hente kapital nå, slik vi ser det.

Dessverre tror vi også det blir veldig vanskelig etter neste avlesningene med mindre det blir svært overbevisende resultater – noe vi dessverre ikke har tro på, sier Holom.

https://www.dn.no/marked/tross-krisegrep-i-ultimovacs-blir-veldig-vanskelig-sier-analytiker/2-1-1628218?abtest=b

2 Likes
#2073

Det er kanskje ved slike ramaskrikoverskrifter man skal kjøpe… :sunglasses:

#2074

Tvert i mot. Når det ikke en gang er bedre effekt av UV1 i PD-1 negative, noe som jo var tilfellet i UV103, så er det ytterligere et signal om at det var (hele) UV103 som var flaks.

4 Likes
#2075

Sikkert greit å vente på webcast før man tar helt av med negativiteten her.

2 Likes
#2076

Hvor leser du effekt på PD-1-status, Polygon?

#2077

Kom det såpass tydelige nyheter i dag til at det kan konkluderes med game over?

#2078

Side 5 i presentasjonen:

“The analysis of the INITIUM data confirms the topline results and showed no subgroup data of
significant relevance to proceed with the development of UV1 in this combination”

Hadde det vært en forskjell av betydning i PD-1 status (selv om den ikke hadde vært statistisk signifikant også), så går jeg ut i fra at de ikke hadde skrevet den setningen.

2 Likes
#2079

Kommer alltid slike aktører ut ved positive meldinger, for den er jo ikke negativ denne meldingen og var kanskje det beste man kunne håpe på slik situasjonen er nå. Sikkert greit for shortleiren å ha noen med spalteplass til rette tid. Ser for meg det var sene nattetimer for å gjøre klart til morgenen, han ser litt trøtt ut på bilde der. Antagelig flexitid hos DNB så man kan ta seg en formiddagshvil.

2 Likes