INITIUM er død, ja. UV1 derimot, er akkurat nå en slags Schrödingers medisin.
Obduksjonen av INITIUM viser:
Studien er kanskje ikke helt bra designa. Det tar tid før både sjekkpunkthemmere og UV1 begynner å virke. Som Poly påpeker i et av dagens innlegg i fundamental, så betyr det at studien “egentlig” starter 3-4 måneder inn, og etter det har det kun vært 37 PFS events. I begge armene.
Det er såpass få pas. at det skal veldig lite til før studien leser av enten superbra, eller med null funksjon. Så kan man legge på at man har 3 stk OS events i UV1-armen som etter alt å dømme i KM-plottene matcher PFS-events (og ingen motsatt). Og det er ikke spesielt sannsynlig at disse plutselig har dødd av kreft (det er altså ikke oppdaget progresjon da de dør). Så de har trolig dødd av andre årsaker.
Og så kan man legge til x antall andre ting, hvordan pas. fordelte seg og sånt. Poenget er og forblir at pasienttallet som har “produsert” disse tallene, er svært lavt. Og det øker muligheten for en såkalt type II-feil, altså scenariet hvor UV1 har effekt, men man får en avlesning som denne. Misforstå meg ikke, den er ikke enorm. Men den er heller ikke ubetydelig. Vi kan kanskje snakke om ca. 20% for INITIUM (det blir sikkert regna nøyaktig på det etter hvert, så ikke ta dette for helt god fisk).
Og så kan man jo lure på hva pokker som har hendt når selskapet ikke har fått sjekka PD-L1 status på pasientene sine, når man vet at dette spiller inn på hvor bra ipi virker. Det kunne vært livlinja her. Men det blir det ikke, for av en eller annen grunn har man tenkt at det ikke var nødvendig?
