Paul Lorigan (PI i INITIUM) sier det greit når han sier at “man ikke kan vurdere de andre studiene [til Ulti] ut i fra INITIUM-resultatet”
5 Likes
Blir det oppdaterte data for NIPU på ESMO??
Selskapet selv har antydet dette, og det er ikke så rart siden ESMO vil være
en veldig god arena for å publisere ferske NIPU data, og også passer godt tidsmessig i forhold til modning av data.
Men jeg har mistet litt troen på LBA (og ESMO), fordi jeg ser ikke noe godt rasjonale for å søke LBA.
Ordinær frist var 7. mai, og dette er mer en godt nok til å rekke oppdaterte NIPU data med minimum oppfølgingstid på 12-14 mnd. og en median oppfølgingstid på ~22-24 mnd. Dette er (burde være) godt nok til å vise med sikkerhet om avstanden mellom armene forbedrer seg eller ikke for OS (som er det alle venter svar på).
Jeg har null tro på at Helland har fått plass på ESMO og ikke meldt dette videre. Det ville vært helt idiotisk (men ikke umulig).
Et mulig alternativ er å benytte LBA for å få mest mulige modne data og da realistisk sett innenfor området 14-17-ish mnd. min. oppfølgingstid. (18 mnd. tror jeg ikke Helland og Co. vil rekke til 7. aug. uansett). Men jeg ser egentlig ikke helt rasjonale for dette. Det skal være en god grunn for å søke LBA.
For sammenligning så fikk IOBT plass på ESMO med oppdaterte data fra sitt fase 2 studie i hode nakke (SCCHN), og meldte dette til markedet.
(Meldte selvsagt ikke innhold fra presentasjonen, men at søknaden var akseptert).
Og blir det ingen NIPU data på ESMO, ja hvor står vi da?
1 Like
På ESMO sine sider står det for LBA:
Late-breaking abstracts may be submitted for high quality, new research findings from randomised phase II or phase III trials with implications for clinical practice or understanding of disease processes.
Så ved nye oppdaterte gode data fra NIPU som kan/vil få betydning for klinisk praksis så vil de vel være kvalifisert for LBA?
Dette har nok Helland svært god kontroll hvis data er gode hvordan man skal få presentert de på best mulig måte.
4 Likes
Når man snakker om sola. Så latterlig at ikke Ulti melder dette som andre normale selskaper.
Så ingen LBA.
https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal_2/presentation
5 Likes
Se der ja.
Klassisk Ulti.
Velvel, det er vel naturlig at det blir posterpresentasjon, gitt at NIPU allerede har vært LBA. Vet ikke helt om at jeg liker at Vilde H skal holde (ikke noe i mot henne), men hadde foretrukket at Åslaug H tok turen. Men kan jo godt være hun er busy med noe annet. NIPU er jo ikke akkurat hennes eneste jern i ilden.
1 Like
Dessverre ble dette utfallet, noe jeg bare har null forståelse for.
Hun er på programmet den 15.
Edit:
https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/session/calendar?q=helland
1 Like
Da er vel 10000 kr spørsmålet:
Hvorfor?
Og når ble titlene sluppet? Det kan ikke være lenge siden.
Svarer på sist spørsmål selv, etter å ha konsultert Dr. Google:
“Titles of accepted regular abstracts are expected to be made available online by the end of July and titles of accepted LBAs by the end of August.”
1 Like
ScholarAI
En poster presentasjon og en LBA (Late Breaking Abstract) oral presentasjon på ESMO (European Society for Medical Oncology) representerer ulike nivåer av prestisje og betydning av dataene som presenteres.
Poster Presentasjon
- Format og Betydning: Poster presentasjoner er en vanlig form for å presentere forskning på konferanser. De tillater forskere å presentere data visuelt på en plakat som deltakerne kan studere og diskutere med forfatterne i løpet av spesifikke tider.
- Type Forskning: Poster presentasjoner er ofte brukt for tidlig fase forskning, mindre studier eller prosjekter som ikke nødvendigvis har grensesprengende resultater, men som fortsatt bidrar viktig kunnskap til feltet.
- Eksempel: En studie med gode, men ikke banebrytende resultater eller en analyse av en mindre kohort kan være passende for en poster presentasjon.
LBA Oral Presentasjon
- Format og Betydning: LBA oral presentasjoner er reservert for de mest viktige og grensesprengende forskningsfunnene som presenteres på konferansen. Disse presentasjonene er ofte tidsbegrensede og er satt til spesifikke tidspunkter i programmet for å tiltrekke maksimal oppmerksomhet.
- Type Forskning: For å bli valgt til en LBA oral presentasjon, må studien inneholde sentrale nyheter eller betydelige forskningsfremskritt som har stor innvirkning på klinisk praksis eller videre forskning.
- Eksempel: Funn som potensielt kan endre behandlingsretningslinjer eller introdusere en ny, effektiv terapi for en alvorlig sykdom, vil typisk bli presentert i denne kategorien.
Betydningen av Valg
At data presenteres som en poster i stedet for en LBA oral presentasjon, betyr ikke nødvendigvis at funnene er uten verdi. Postere kan inkludere viktige resultater som bidrar til feltets samlede kunnskap, men kanskje ikke er helt grensesprengende eller ikke er i en fase hvor de kan ha umiddelbar klinisk innvirkning.
For eksempel kan en poster presentasjon gi innsikt i mekanismer eller tidlige kliniske data som legger grunnlaget for senere studier som kan være grensesprengende. LBA orale presentasjoner derimot, er mer sannsynlig å inneholde modne data som direkte påvirker behandlingsstandarder eller gir nye perspektiver på sykdomsbehandling.
Kilder:
1 Like
Virker som du har missforstått hvordan slikt fungerer. Ulti har alltid sendt ut melding en uke før ESMO, ikke 1,5 mnder før.
Nå er jo selskapet ikke på toppen av alt, så om de selv mener dette er positivt og nyttig info for aksjonærene og andre burde de meldt det med en eneste gang.
Nei, jeg har ikke misforstått!
De som sendte inn søknad fikk vite status den 10. juli. Det normale da hadde vært å melde. Andre Biotech selskaper klarer jo det helt fint, så hvorfor skulle ikke Ulti klare det når de vet at alle venter på når oppdaterte NIPU data kommer.
Edit:
Jeg forventer faktisk at Helland og Co. har en viss dialog med Ultimovacs.
2 Likes
Er det mulig å få LBA to år på rad?
Ja, det er mulig for data fra samme kliniske studie å bli presentert som LBA to år på rad, forutsatt at det er nye, betydelige funn som ikke var tilgjengelige ved den første presentasjonen. ESMO tillater innsending av LBA for høy kvalitet, nye forskningsfunn som har implikasjoner for klinisk praksis. Dette kan inkludere oppdaterte data eller nye analyser fra en pågående studie som gir ytterligere innsikter eller bekreftelser på tidligere funn (ESMO; OncologyPRO).
Kan man få LBA rett før konferansen, etter først å fått tildelt en poster presentasjon?
Ja, det er mulig for en forskningsstudie å bli oppgradert fra en poster presentasjon til en Late-Breaking Abstract (LBA) oral presentasjon ved ESMO-konferansen, men dette avhenger av betydelige nye data som kommer frem etter den opprinnelige innleveringen.ESMO har spesifikke retningslinjer for innlevering av LBA-er, som krever at forskerne indikerer hvilke data som vil være tilgjengelige ved LBA-fristen. Hvis det kommer frem nye, viktige funn som har stor klinisk betydning, kan en tidligere godkjent poster bli oppgradert til en LBA-oral presentasjon. Dette er forbeholdt forskning som kan endre klinisk praksis eller gi betydelig innsikt i sykdomsprosesser (ESMO; OncologyPRO).For å kvalifisere for en slik oppgradering, må forskerne sende inn en “skeleton” abstrakt innen den opprinnelige fristen, som beskriver den forventede nye dataen. Den endelige LBA må da innleveres innen den fastsatte fristen for LBA-er. Komiteen vil vurdere den nye dataens betydning og potensial for å påvirke klinisk praksis før de beslutter en oppgradering fra poster til LBA (ESMO Abstract Regulations).Denne prosessen sikrer at de mest banebrytende forskningsresultatene får den oppmerksomheten de fortjener under konferansen, samtidig som det gir forskere muligheten til å presentere nye funn som kan ha kommet frem etter den opprinnelige innleveringen.
Mer fra ScholarAI. Men om den er like stor lystløyner som vanlig ChatGPT vites ikke… @Roc - we need help
Men det er ikke nødvendigvis LBA vs. poster. Som @the1nonly allerede har poengert, så skal 12-14 mnd cutoff på siste pasient (i vår) gi tilstrekkelig gode data for å avkrefte eller bekrefte OS-trenden i NIPU. Så de har søkt til vanlig frist (altså i vår) og kunne fått disse presentasjonene:
Presentation of accepted abstracts
The ESMO Congress 2024 Scientific Committee will select abstracts for presentation during the Congress based on the following possibilities:
- Presidential Symposium - Oral presentations of cutting-edge and significant clinical practice-changing studies, followed by expert discussion and perspectives.
- Proffered Paper – Oral presentations of original data of superior quality, followed by expert discussion and perspectives.
- Mini Oral – Short oral presentation of good quality, followed by expert discussion and perspectives.
- Poster – Display session for review, discussion and questions. The presenting authors must be available for Q&A to represent their work.
3 Likes
Skal moderere meg litt inntil videre i alle fall.
Det er uklart når tittel for NIPU ble lagt ut på ESMO sin webside. Frist var altså “by end of july” som er i dag. Men det som er helt på det rene er at søker fikk beskjed 10 juli.
IOBT meldte aksept ESMO den 25/7, men titlene slippes sikkert fortløpende.
Men Ulti burde få ut melding i morgen tidlig.
2 Likes
Jeg vil tro Ultimovacs ikke kan sende ut noen melding før dette er offentliggjort av ESMO - og kom dette nå sent i dag er det naturlig med en melding i morgen - men det sier kanskje noe at de ikke var på “ballen” i dag ettermiddag med nyhet - forutsatt at dette var gode nyheter og som de kjente til? Kjenner de innholdet av posteren tro?
Eller er det bare ferietiden som spiller inn på et sterkt nedbemannet Ultimovacs?
De kjenner ikke innholdet i posteren. Samme embargo som alltid.
Da vil jeg tro det kommer en pressemelding før børsåpning i morgen.
Vilde D Haakensen er forøvrig en Hellands kommende stjerne og hun har nok væft forfatter til grunnlaget for posteren. Dt er normalt at forfatteren møter ved posterpresentasjon.
Nei stille
Noen kontaktet selskapet på dette ? 