NIPU kommer innen 10 dager.
TEK- i Q4
1 Like
Oslo, September 9, 2024: Ultimovacs ASA (“Ultimovacs”) (OSE ULTI), a clinical-stage biotechnology company developing novel immunotherapies against cancer, announces the presentation of updated data analysis from the UV1 Phase II NIPU trial (NCT04300244), at the 2024 ESMO Congress.
The NIPU trial evaluated the addition of UV1 telomerase vaccine to immunotherapy with ipilimumab and nivolumab compared with ipilimumab and nivolumab alone, as a second-line treatment for patients with inoperable malignant pleural mesothelioma. As presented at ESMO 2023, the trial did not meet the primary endpoint of improved progression-free survival (PFS) by blinded, independent central review (BICR), however the data showed a meaningful benefit on the key secondary endpoints including a doubling of objective response rate (ORR) and a 27% reduction in risk of death. The ESMO 2024 poster presentation highlights an increased clinical benefit observed for the epithelioid subgroup, demonstrating an improvement in median PFS of 5.5 months for UV1 in combination with ipilimumab and nivolumab, versus a median PFS of 2.9 months for immunotherapy alone. The epithelioid subtype represents approximately 70% of all patients with mesothelioma. In addition, the ESMO 2024 data presentation demonstrates a positive difference in overall survival (OS) for UV1 treatment at the latest patient follow-up, although the degree of benefit is less than previously reported.
The full results will be presented in a poster at the congress, held in Barcelona, Spain from September 13-17, 2024. The abstract is available on the Ultimovacs website (under the section ‘Presentations and publications’) and the poster will be available on the Ultimovacs website after the presentation on Saturday, September 14.
Title: Updated survival and vaccine response from the NIPU trial; A randomised, phase II study evaluating nivolumab and ipilimumab with or without UV1 vaccination in patients with pleural mesothelioma
Presentation Number: 1917P
Speaker: Vilde D. Haakensen, MD, PhD, Project Group Leader at the Oslo University Hospital
Date: Saturday, September 14, 2024
AI tolker meldingens pro and cons, cons var vel kjent fra før: Meldingen fra Ultimovacs inneholder både positive og skuffende elementer, og dens betydning for selskapets videre fremtid avhenger av hvordan man tolker resultatene.
Skuffende elementer:
- Primærmålet ble ikke oppnådd : UV1-vaksinen oppnådde ikke det primære endepunktet om forbedret progresjonsfri overlevelse (PFS), noe som i kliniske studier regnes som en viktig målestokk for effekt. Dette kan være skuffende for både investorer og selskapet, da det antyder at UV1-vaksinen ikke oppnådde den forventede effekten på dette spesifikke målet.
Positive elementer:
- Sekundære endepunkter : Til tross for at primærmålet ikke ble nådd, viser dataene betydelige fordeler på viktige sekundære mål. Blant annet ble den objektive responsraten (ORR) doblet, og risikoen for død redusert med 27 %. Dette er viktige positive signaler for effektiviteten av behandlingen.
- Klinisk nytte i epiteloid undergruppe : Dataene fra epiteloid undergruppe, som representerer 70 % av pasientene med mesoteliom, viser en markant forbedring i median PFS, fra 2,9 måneder til 5,5 måneder. Dette er et veldig positivt tegn, da det viser at UV1 har en særlig effekt i denne pasientgruppen.
- Total overlevelse (OS) : Selv om den positive effekten på total overlevelse var mindre enn tidligere rapportert, er det fortsatt en positiv forskjell, noe som indikerer at UV1 har en klinisk relevant effekt på overlevelse.
Betydning for selskapets fremtid:
- Godt grunnlag for videre forskning : De positive resultatene i sekundære endepunkter og den kliniske nytten i epiteloid undergruppe kan gi selskapet gode argumenter for å videreutvikle UV1 i spesifikke pasientgrupper. Det kan også være grunnlag for ytterligere studier, kanskje med mer målrettede pasientpopulasjoner.
- Fremtidige finansieringsmuligheter : Selskapet kan fortsatt tiltrekke seg investorer og finansiering, spesielt på grunn av de positive funnene i spesifikke pasientgrupper. Imidlertid kan det faktum at det primære målet ikke ble oppnådd føre til forsiktighet blant noen investorer.
- Kommersiell suksess : Selv om UV1 ikke har vist seg å være en “game changer” på dette tidspunktet, er de positive signalene fra sekundære mål, spesielt i en stor pasientgruppe som epiteloid subtype, et godt tegn for videre utvikling. Det kan åpne døren for bruk av UV1 i kombinasjonsbehandlinger eller spesifikke krefttyper.
Konklusjon:
Meldingen representerer blandede nyheter . Det er ikke en fullstendig suksess, men heller ikke en skuffelse. Den viser at UV1 har potensiale, spesielt i spesifikke undergrupper av pasienter, men at det fortsatt er usikkerhet knyttet til den generelle effekten av vaksinen. Selskapets fremtid vil avhenge av hvordan de bygger videre på disse funnene og strategisk utvikler neste fase av kliniske studier.
Herregud!
Det er klar oppsummering på siste avsnitt:
« the ESMO 2024 data presentation demonstrates a positive difference in overall survival (OS) for UV1 treatment at the latest patient follow-up, although the degree of benefit is less than previously reported.»!
ULTI er ferdig! RIP 
Cox HR 0,64 p=0,047 for epithelogy subgroup, som dekker 70% av pasientene med denne krefttypen er jo rimelig bra? Dobbel lengde på PFS der.
Siden aksjen allerede er priset til så og si cash, så kan det være noe som trekker opp. Alle har avskrevet UV1 som virkningsløst etter FOCUS, men her ser det ut til å være en effekt det kan være verdt å studere videre.
Dovacc og lungovac igjen da, og videre resultater fra NIPU etter hvert. Samt TET.
1 Like
dr.dr. please…Ultimovacs har presentert oppdaterte resultater fra sin fase II NIPU-studie på ESMO 2024-konferansen. NIPU-studien undersøkte UV1-vaksinen sammen med immunterapiene ipilimumab og nivolumab som andrelinjebehandling for pasienter med ondartet pleuralt mesoteliom. Selv om studien ikke nådde sitt primære mål om forbedret progresjonsfri overlevelse, viste dataene fordeler på sekundære mål, inkludert dobling av objektiv responsrate og en 27 % reduksjon i dødsrisiko. Spesielt for pasienter med epiteloid mesoteliom (ca. 70 % av tilfellene) ble det observert en økning i progresjonsfri overlevelse fra 2,9 til 5,5 måneder ved bruk av UV1.
Resultatene støtter videre forskning på UV1-vaksinen, som har vist gode sikkerhetsdata i kombinasjon med de nevnte immunterapiene. UV1 er en universell kreftvaksine som induserer en spesifikk T-cellerespons mot telomerase, et enzym som er tilstede i de fleste kreftformer.
2 Likes
“Zooming in on the different subgroup analyses, we see persistent survival signs
especially in the epithelioid mesothelioma patient subgroup, supporting a
rationale for further investigation of UV1 in this indication, which continues
to represent a high unmet medical need,” said Jens Bjørheim, Chief Medical
Officer at Ultimovacs. “At Ultimovacs, our goal is to provide new treatment
options for patients that do not benefit from the current standard of care and
we will discuss these data and potential next steps with key stakeholders and
the medical community.”
1 Like
Spørsmålet blir vel om noen ev. ønsker å flekke opp et par milliarder NOK for å få kjørt en fase III for epiteloid-pasientene i malignant pleural mesotheliom
2 Likes
Mest sannsynlig ikke
Det er en stor aktør som liker å gi midler til tapsprosjekter; regjeringen. Dette tror jeg dog blir for spekulativt selv for dem.
1 Like
Handles ikke ULTI?
Kurs?!
Sist omsatt på 2,32
slakte verdien og cash er vel verdt mer enn 78 millioner?
2,64 siste kurs nå. Men før du tenker for mye på «slakteverdier» så husk at det koster og avvikle, lønn, avslutte studier, leie av lokaler m.m.
30-40% opp på halvdårlige nyheter er jo også noe😃
Pump på usikkerhet. Må kjenne sin besøkelsestid her
Sikkert mest short-inndekning og noen få som ikke har forstått meldingen, lite omsetning så kan være hvem som helst som handler. Ser at de fleste ikke engang har lest abstracten på ESMO sine sider, eller har satt seg inn i selskapet i det hele tatt. Det glemmer vi fort når vi har fulgt Ulti i mange år, at de fleste vet 0 om selskapet eller UV1. Så kursbevegelsene kan fort gå helt annerledes enn nyheten skulle tilsi. Jeg trodde kursen hadde stor sjanse for å åpne -50% ned i dag, men i stedet gikk det som jeg beskrev over at var en mulighet. Men etter nyheten i dag så er det litt mindre sjanse for en positiv framtid for ulti, selv om de fleste veiene til det allerede var borte.
2 Likes
Folk er f*** meg sinnsyke 
3 Likes
Dette passer ikke inn i narrativet til gutta på shareville. 
3 Likes