Ja, alle kliniske studier som ender binært er vel det?
Og ja, trippelkomboen var uprøvd, men UV-103 gikk jo med pembro (som jo virker på samme måte som nivo) og UV1. Så kjørte man en til studie med ipi og UV1 (bare 12. pas). Ingen av disse indikerte at UV1 hadde trøbbel sammen med sjekkpunkthemmerne, kanskje spesielt sistnevnte, som jo er en CTLA-4 hemmer. Men klart, den studien var ikke spesielt stor. Sannsynligheten for at komboen er det som klusser til, er nok ikke så stor. Det er nok mer sannsynlig at a) UV1 faktisk ikke virker i melonoma, b) ikke virker i noe, c) pasientfordelingen av langtidsrespondere på kun ipi+nivo har vært helt ekstrem, d) kroppen kan kanskje bare nå et platå av effekt (la oss si at 60% får respons), og over det blir UV1 bare smør på flesk, helt unødvendig på toppen av CPIs der disse virker godt (jfr det Jonas sa i Radium, og som også kan stemme overens med effekt i NIPU (og ev. FOCUS) men vi får bare vente og se).
Vedkommende bruker har skrevet utrolig mye om dosering på HO før, skal ikke gå i dybden på det, men argumentene har vært at større dose er bedre (og det var det jo så lenge man ikke brukte sjekkpunkthemmere), men tror nok at Bjørheims fyrstikkanalogi er bedre, til det motsatte er bevist.
Studier som INITIUM settes ikke opp av selskapet alene, men designes f.eks med mål, endepunkt, pasientantall i samråd med regulerende myndigheter osv… og basert på tidligere studier. Sett fra ettertiden hadde det vært kjekt med 30-40 pas til i INITIUM, så den hadde lest av ca. på tiden den skulle (trolig med rævva HR da også), men det føler jeg ikke selskapet kan klandres for, når det bare har tatt utgangspunkt i tidligere studier.
Emi og sånt ser jeg passelig dumt ut nå, det gjør det. Skal ikke skrive så mye om det, bare notere at om NIPU OS ikke blir bedre / forverres, og FOCUS ikke leser av med PE met, ev. svært nært PE met, så er nok Ultimovacs ferdig uansett, og da betyr det lite om de har penger til jul 2024, eller høsten 2025.