Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

XP Chemistries

Ja, da var det dagen for gevinstsikring. Sitter med en følelse av at de som har sittet lenge i aksjen (med tap på vei ned) benytter muligheten i dag.

Over 6 millioner aksjer omsatt på en time er temmelig mye, kursen holder greit stand selv etter gårsdagens betydelige oppgang.

XP Chemistries - Fortsatt fokus på EU-ansökan - Mangold Insight Analys

I dag kl. 08:00 ∙ Cision

Kapsaicinproducenten XP Chemistries EU-ansökan till EFSA (European Food Safety Authority) genomgick den första formella granskningen utan anmärkning. Ansökan avser användning av XP Chemistries kapsaicin vid djuruppfödning. En pågående “completeness check” väntas bli klar i slutet av maj 2024 och kan agera trigger för bolaget givet positiva utlåtande. XP Chemistries ligger således i fas och ett vetenskapligt utlåtande bör kunna lämnas i slutet av 2024. Vi bedömer att XP Chemistries kommer kunna växa snabbare än vi tidigare antagit då vi antar att de erhåller ett EU-godkännande innan den närmaste konkurrenten Axichem. Det första kvartalet präglades av blygsamma intäkter med sjunkande kostnader. Personalkostnaderna minskade till 0,7 (0,9) miljoner kronor under det första kvartalet 2024, motsvarande en minskning om 29 procent. Parallellt minskade övriga kostnader med 1 procent. Mangold bedömer att personalkostnaderna kommer minska mer än väntat under 2024 vilket föranleder en lägre kostnadsprognos. XP Chemistries nettokassa uppgick till 5,4 miljoner kronor vid slutet av kvartalet. Teckningsoptionerna (TO2 & TO3) kan generera 15,1 miljoner kronor före emissionskostnader. Givet ett gott utfall ser vi att XP Chemistries kan ta sig till lönsamhet utan ytterligare kapitaltillskott. Mangold är finansiell rådgivare i transaktionerna. Mangold ser även att XP Chemistries värderas lågt jämfört med Axichem.

Mangold värderar XP Chemistries med en DCF-modell. Riktkursen höjs till 0,20 (0,11) kronor per aktie, motsvarande en uppsida om över 20 procent. Mangold räknar med full utspädning i värderingen.

1 Like

Fanget opp denne i forrige uke pga forumet her, angrer ikke på at jeg kjøpte noen lodd :smiling_face_with_three_hearts:

Det ser jo interessant ut så langt, Nimrod. All den tid det er indikert svar i slutten av mai ligger det vel an til en avklaring denne uken på “Completeness check” fra EFSA (EU) knyttet til godkjenningen av Kapsaicin. Passerer de denne avklaringen er neste post endelig godkjenning før nyttår 2024. Det er denne godkjenningen som vil åpne markedet for XP og deres Kapsaicin.

Aksjen er oppe og lukter på korrigert kursmål fra analytiker (Mangold - 0,20), men har dempet seg ned til 0,18 (fra 0,21).

Det er en viss risiko knyttet til aksjen om de skulle få negativt svar fra EFSA. Får de det vil den nok ta en tur ned i verdi, og muligens en tur opp om de skulle passere første hinder (Completeness check). Uansett viktig å selv gjøre grundige vurderinger før en investerer i en aksje :+1:

Kort EDIT:

Grei dag i dag mandag 27.5.24 med oppgang til kursmål i påvente av Completeness check fra EFSA.
XP Chm er i dag verdivurdert til 19 MSEK holdt opp mot Axichem (konkurrent som ikke fikk godkjent Completeness Check fra EFSA) som i dag er verdivurdert til 48 MSEK (ca 2,5X XP)

Aksjen har motstand på 1,32 SEK

Da er melding fra EFSA inne, og den er som følger:

2024-05-29 08:30

REG

## XP Chemistries meddelar att EFSA har återkopplat angående bolagets ansökan för godkännande av bolagets kapsaicin i djurfoder

Bioteknikföretaget XP Chemistries (“Bolaget”) meddelar att EFSA (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet) har återkopplat kring bolagets ansökan för godkännande av kapsaicin i djurfoder. EFSA har lämnat en RFI (request for information) till bolaget angående strukturen på dossierns annex och har begärt att bolaget intygar startdatum för tre av de studier som ingår i dossiern. Bolagets deadline för att inkomma med svar är den 27 juni 2024, och bolaget bedömer att svaret kan lämnas cirka 2-3 veckor före deadline. Efter att bolaget lämnar sitt svar kommer EFSA att fortsätta valideringssteget som kallas completeness check , vilket beräknas vara klart i mitten av juli 2024. Bolaget noterar att RFI:n från EFSA inte är omfattande och inte kräver att ytterligare data tas fram genom studier.

RFI:n från EFSA förskjuter tidslinjen för ansökningsprocessen med cirka en månad, vilket innebär att det vetenskapliga utlåtandet (Scientific Opinion) från EFSA, som tidigare förväntades i slutet av 2024, nu förväntas i januari 2025. Efter ett godkännande kan XP Chemistries kapsaicin användas i djurfoder för uppfödning av alla djur inom EU. Ett godkännande ger också bolaget möjligheten att erhålla ett Certificate of Free Sale, vilket möjliggör export av produkten till flera länder utanför EU.

XP Chemistries skickade in ansökan för regulatoriskt godkännande av bolagets kapsaicin för djurfodermarknaden den 29 februari 2024. Den 11 april 2024 meddelade bolaget att den första formella granskningen hade klarats av utan anmärkning och att det mer djupgående valideringssteget, kallat completeness check , hade startat. EFSA har nu lämnat en RFI (request for information) till bolaget som innefattar följande:

Dossierns annex: Dossiern är uppdelad i fem sektioner, och det har tidigare varit praxis att inkludera samma annex i varje sektion där annexet refereras. Detta har underlättat för EFSA i riskbedömningen, eftersom de olika sektionerna granskas av olika experter hos EFSA, vilket gör att de slipper leta efter annex utanför den sektion de granskar. EFSA har nu utan förvarning ändrat denna rutin och begär att de annex som finns i dubblett i dossiern tas bort, vilket bolaget avser att göra.

Intyg om startdatum för studier: EFSA har begärt att bolaget inkommer med intyg om startdatum för tre av studierna i dossiern. Bolaget har dessa dokument och kommer att skicka dem till EFSA.

Erik Nelsson, verkställande direktör, kommenterar:

"Det är betryggande att EFSA återkopplar vår ansökan inom den tid de angav vid starten av completeness check fasen. Att EFSA nu ber om små justeringar av strukturen för dossierns annex och tre intyg om startdatum bör ses som en minimal RFI, och jag känner mig väldigt trygg, att vi kan ge EFSA svar i god tid innan vår deadline. Även om RFI:n från EFSA förskjuter vår tidslinje något, har vi nu fått ett kvitto på att dossiern är näst intill komplett och att vi inte står inför några oväntade överraskningar under innevarande fas. Vi hoppas på och ser fram emot en fortsatt smidig process med EFSA för godkännandet av vårt kapsaicin i djurfoder på den europeiska marknaden."

RFI:n från EFSA förskjuter tidslinjen för ansökningsprocessen med cirka en månad. Detta innebär att bolagets tidigare kommunicerade förhoppning om att EFSA skulle kunna lämna ett vetenskapligt utlåtande (Scientific Opinion) i slutet av 2024 nu istället förväntas inträffa i januari 2025. EFSA:s vetenskapliga utlåtande är den mest kritiska punkten vid behandling av en ansökan och ger råd till Europeiska kommissionen (EC) om att godkänna eller avslå ansökan. EC ska sedan fatta beslut inom 90 dagar efter att EFSA:s vetenskapliga utlåtande publiceras, varefter godkännandet vinner laga kraft. När ett godkännande har vunnit laga kraft får XP Chemistries kapsaicin användas i djurfoder vid uppfödning av alla djur inom EU. Ett godkännande ger också bolaget möjlighet att erhålla ett Certificate of Free Sale, vilket möjliggör export av produkten till flera länder utanför EU.

Det inte är möjligt att ge en exakt tidslinje för EFSA:s behandling av Bolagets ansökan. Trots att alla nödvändiga studier genomförts enligt EFSA:s regelverk är det möjligt att EFSA ändå ber om kompletterande information. I ett sådant fall skulle EFSA:s handläggningstid pausas under den tid som Bolaget behöver för att inkomma med dessa kompletteringar.

Oppsummert:

Selskapet er i mål med søknaden, men EFSA har bedt om en endring / tilleggsinformasjon. Dette betyr at selskapet heldigvis ikke behøver å starte søknadsprosessen på nytt (som konkurrenten Axichem dessverre måtte gjøre), men kun må sende inn noe tilleggsdata (RFI).

Mindre endring i sluttdato for godkjenning som nå indikeres til januar 2025, og ikke desember 2024.

Liten EDIT:

Pussig nedgang når selskapet i dag fikk OK på søknaden uten å måtte skrote for deretter å starte prosessen på nytt. For min del benytter jeg muligheten til å fylle på litt ekstra.

1 Like

Jeg vil tippe det var priset inn stor sannsynlighet for OK fra EFSA, og at de straffes for utsettelsen. Men gratulerer til selskapet for fremgangen, og til deg for gevinsten i det siste. Jeg følger litt med, men sitter utenfor til det er litt mer modent.

1 Like

Kapsaicin utvunnet på den måten XP har patentert virker å være en god formel, blir spennende å se neste 10-12 mnd.

Kursen er fortjent kjørt i bunn, men oppsiden virker sannsynlig. Realistisk mcap er meget vanskelig å spå, lar den ligge🙂

Hyggelig at flere har fått øye på selskapet, det fortjener de👍

2 Likes

Kort fra meg så blir det ikke mye å melde her inntil godkjenning fra EU / EFSA.

Det er mulig selskapet ser nytten i å signere kontrakter med forbehold om slik godkjenning, for deretter å børsmelde dette (det ville jeg har gjort).

Jeg har forespurt på dette inn mot selskapet, men fortsatt ikke mottatt svar på min e-post. Vurderer å ta telefonen fatt da det jo er av interesse å få avklart om de jobber proaktivt.

EDIT:
Completness validering vil være bekreftet medio juli 2024. Dette betyr at passerer en dette vil neste milepæl være endelig godkjenning i januar 2025:

RFI:n från EFSA förskjuter tidslinjen för ansökningsprocessen med cirka en månad, vilket innebär att det vetenskapliga utlåtandet (Scientific Opinion) från EFSA, som tidigare förväntades i slutet av 2024, nu förväntas i januari 2025. Efter ett godkännande kan XP Chemistries kapsaicin användas i djurfoder för uppfödning av alla djur inom EU. Ett godkännande ger också bolaget möjligheten att erhålla ett Certificate of Free Sale, vilket möjliggör export av produkten till flera länder utanför EU.

XP Chemistries meddelar att samtliga frågor från EFSA har besvarats cirka tre veckor före utsatt deadline.

Bioteknikföretaget XP Chemistries (“Bolaget”) meddelar att Bolaget har besvarat samtliga frågor från EFSA (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet) angående Bolagets ansökan för godkännande av Bolagets kapsaicin i djurfoder. Det betyder att den RFI (request for information) som Bolaget meddelade den 29 maj 2024 nu är besvarad.

EFSA kommer nu fortsätta valideringssteget som kallas completeness check och beräknas bli klar med detta steg i mitten av juli 2024, vilket även kommunicerats tidigare. Bolaget hoppas att EFSA blir klar tidigare än så, eftersom RFI:n besvarats långt före utsatt deadline. Om inte, förväntas det vetenskapliga utlåtandet (Scientific Opinion) från EFSA i januari 2025, vilket även kommunicerats tidigare. Efter ett godkännande kan XP Chemistries kapsaicin användas i djurfoder för uppfödning av alla djur inom EU. Ett godkännande ger också Bolaget möjligheten att erhålla ett Certificate of Free Sale, vilket möjliggör export av produkten till flera länder utanför EU.

XP Chemistries skickade in ansökan för regulatoriskt godkännande av Bolagets kapsaicin för djurfodermarknaden den 29 februari 2024. Den 11 april 2024 meddelade Bolaget att den första formella granskningen hade klarats av utan anmärkning och att det mer djupgående valideringssteget, som kallas completeness check , hade startat. Den 29 maj 2024 meddelade Bolaget att EFSA lämnat en RFI angående strukturen på dossierns annex och intyg om startdatum för tre av de studier som ingår i dossiern. Bolaget har nu besvarat samtliga frågor från EFSA angående Bolagets ansökan för godkännande av Bolagets kapsaicin i djurfoder. Det betyder att den RFI (request for information) som Bolaget tidigare meddelat om, nu är avklarad.

Erik Nelsson, verkställande direktör, kommenterar:

“Vi har nu besvarat RFI:n från EFSA, cirka tre veckor före utsatt deadline. Jag hoppas nu att EFSA hanterar vår ansökan omgående och att vi får meddelande om att ansökan passerat completeness check -fasen före den beräknade tidpunkten i mitten av juli 2024. Vi hoppas på och ser fram emot en fortsatt smidig process med EFSA för godkännandet av vårt kapsaicin i djurfoder på den europeiska marknaden.”

Bolaget förväntar sig att EFSA kan lämna ett vetenskapligt utlåtande (Scientific Opinion) i januari 2025. EFSA:s vetenskapliga utlåtande är den mest kritiska punkten vid behandling av en ansökan och ger råd till Europeiska kommissionen (EC) om att godkänna eller avslå ansökan. EC ska sedan fatta beslut inom 90 dagar efter att EFSA:s vetenskapliga utlåtande publiceras, varefter godkännandet vinner laga kraft. När ett godkännande har vunnit laga kraft får XP Chemistries kapsaicin användas i djurfoder vid uppfödning av alla djur inom EU. Ett godkännande ger också Bolaget möjlighet att erhålla ett Certificate of Free Sale, vilket möjliggör export av produkten till flera länder utanför EU.

Det är inte möjligt att ge en exakt tidslinje för EFSA:s behandling av Bolagets ansökan. Trots att alla nödvändiga studier genomförts enligt EFSA:s regelverk är det möjligt att EFSA ändå ber om kompletterande information. I ett sådant fall skulle EFSA:s handläggningstid pausas under den tid som Bolaget behöver för att inkomma med dessa kompletteringar.

Blir jo spennende å se hvordan denne aksjen reagerer når de får endelig godkjenning fra EFSA.
Betydelig opp i dag på melding om at de har svart unna spørsmål fra EFSA,

Per i dag er aksjen priset til 15 MSEK (mcap), nærmeste sammenlignbare konkurrent (Axichem AB) er priset til 55 MSEK (mcap) uten å ha tilsvarende patent. De har i tillegg kommet kortere i søkeprosess (fikk avslag i første runde).

Da har aksjen kjølnet ned litt etter nyheten om at de gjennnom første “nåløye” hos EFSA. Endelig klarering fra EFSA på dokumentasjon for søknad kommer senest i juli. Deretter er det bare å vente på godkjenningen av Kapsaicin fra XP i EU.

Akkurat nå er mcap kun 9 MSEK, kursmålet fra analytiker Mangold er ca 100% opp fra dagens kurs.

Frem til godkjenning kan altså kursen bevege seg mye, nedsidepotensialet er ikke stort med kurs på 0,112 men det er der. Hvor denne aksjen kan bevege seg om de får godkjenningen er jo ren spekulasjon, og umulig å spå.

Men først, dokumentgodkjenning i juli før endelig godkjenning av salgstilgang i januar 2025.

Da ble 100% rundet :partying_face: Takk for tipset :handshake:

1 Like

Det var kjekt å høre :slight_smile:

Ja, det er mye å gå på holdt opp mot f.eks. Axichem (priset til 55 MSEK). Får de godkjenningen de jobber mot kan jo dette bli moro. Teamet virker betryggende kompetent, noe som jo er en god start…

Konkurrent som har kommet noe kortere har skrevet en mindre kontrakt i USA (3 MSEK).

Rett opp med over 50% til ny mcap 77 MSEK… XP ligger til sammenligning på 16 MSEK

Nyheten på Axichem:

AXICHEM: FÅR ORDER FRÅN USA-DISTRIBUTÖR

I dag kl. 08:40 ∙ Nyhetsbyrån Direkt

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Axichem, som utvecklar och marknadsförnaturanaloga industrikemikalier, har fått en order avseende Axivite från sin USA-distributör See Nutrition.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Ordervärdet uppgår till cirka 3 miljoner kronor.

KORT Edit:

Ser Axichem på det meste var opp 122% på den ovennevnte nyheten.

Da gjenstår kun godkjenningen :slight_smile:

XP Chemistries meddelar att bolagets ansökan för kapsaicin till djurfoder har passerat completeness check fasen. Nu startar EFSA den vetenskapliga utvärderingen.

Bioteknikföretaget XP Chemistries (“Bolaget”) meddelar att EFSA (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet) har validerat Bolagets ansökan för kapsaicin till djurfoder och att ansökan därmed har gått igenom fasen för completeness check. EFSA kommer nu att inleda den vetenskapliga utvärderingen av ansökan och har satt en deadline för detta steg till slutet av december 2024. Det innebär att det vetenskapliga utlåtandet (Scientific Opinion) kan komma att publiceras kring årsskiftet 2024/2025. Efter ett godkännande kan XP Chemistries kapsaicin användas i djurfoder för uppfödning av alla djur inom EU. Ett godkännande ger också Bolaget möjligheten att erhålla ett Certificate of Free Sale, vilket möjliggör export av produkten till flera länder utanför EU.

XP Chemistries lämnade in ansökan för regulatoriskt godkännande av Bolagets kapsaicin för den europeiska djurfodermarknaden den 29 februari 2024. Den 11 april 2024 meddelade Bolaget att den första formella granskningen hade klarats av utan anmärkning och att det mer djupgående valideringssteget, som kallas completeness check , hade startat. Idag meddelar Bolaget att även fasen för completeness check är avklarad och att ansökan nu går vidare till den vetenskapliga utvärderingen, även kallad riskbedömning. EFSA har sex månader på sig att genomföra riskbedömningen av ansökan och därefter kommer de att publicera sitt vetenskapliga utlåtande (Scientific Opinion).

Erik Nelsson, verkställande direktör, kommenterar:

“Det känns mycket betryggande att EFSA nu har bedömt att ansökan uppfyller alla krav för att gå vidare till fasen för den vetenskapliga utvärderingen. Vi är tacksamma för att EFSA återkom med detta besked något tidigare än beräknat och att processen mot att få ansökan godkänd nu fortsätter i god takt. Vi hoppas på och ser fram emot en fortsatt smidig process med EFSA för godkännandet av vårt kapsaicin i djurfoder på den europeiska marknaden.”

Bolaget förväntar sig att EFSA kan lämna ett vetenskapligt utlåtande (Scientific Opinion) kring årsskiftet 2024/2025. EFSA:s vetenskapliga utlåtande är den mest kritiska punkten vid behandling av en ansökan och ger råd till Europeiska kommissionen (EC) om att godkänna eller avslå ansökan. EC ska sedan fatta beslut inom 90 dagar efter att EFSA:s vetenskapliga utlåtande publiceras, varefter godkännandet vinner laga kraft. När ett godkännande har vunnit laga kraft får XP Chemistries kapsaicin användas i djurfoder vid uppfödning av alla djur inom EU. Ett godkännande ger också Bolaget möjligheten att erhålla ett Certificate of Free Sale, vilket möjliggör export av produkten till flera länder utanför EU.

Det är inte möjligt att ge en exakt tidslinje för EFSA:s behandling av Bolagets ansökan. Trots att alla nödvändiga studier har genomförts enligt EFSA:s regelverk är det möjligt att EFSA ändå begär kompletterande information. I ett sådant fall skulle EFSA:s handläggningstid pausas under den tid som Bolaget behöver för att inkomma med dessa kompletteringar.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Erik Nelsson, VD på XP Chemistries AB
en@xpchemistries.com
+46 72 25 00 415
Bolagets Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB

Om XP Chemistries

XP Chemistries är ett svenskt bioteknikbolag med patenterade teknologier för att framställa kapsaicin från hållbara skogsråvaror, något som traditionellt har skett från chilifrukter. Bolagets teknologi medför en rad fördelar, bland annat att processen är hållbar, kapsaicinet får en mycket högre renhet, processen är kostnadseffektiv och enkel att skala upp. Kapsaicin är ett fettlösligt, färg- och doftlöst, vaxartat ämne och är orsaken till den upplevda hettan i växtarter tillhörande släktet chilipeppar. Kapsaicin används i dag i flertalet produkter, bland annat i djurfoder, skadedjursbekämpning, kosmetika och medicinska produkter. Bolagets verksamhet är inriktad på att utveckla produkter baserade på kapsaicin som är producerat med Bolagets patenterade process och är i linje med FN:s globala mål för hållbar utveckling. Bolaget är idag uppdelat i fyra marknadsområden som alla kommer producera och marknadsföra produkter innehållande kapsaicin. De fyra marknadsområdena heter Feed, Cosmetics, Life och Protect. Bolagets verksamhet bidrar till hållbar produktion och konsumtion genom att bland annat motverka överanvändning av antibiotika. Mer info på https://www.xpchemistries.com/

I lys av den meldte godkjenningen knyttet til Completeness Check (meldt 27.6.249 fra EFSA (EU-organ) så er det kanskje på sin plass å trekke frem hva analytiker meldte den 23.5.24:

Vi bedömer att XP Chemistries kommer kunna växa snabbare än vi tidigare antagit då vi antar att de erhåller ett EU-godkännande innan den närmaste konkurrenten Axichem.

Nå må alle selv vurdere hva en ønsker å investere i, tallene knyttet til kursutvikling og muligheter er kun retningsgivende.

Når det er sagt er sammenlignbar mcap slik:

Axichem: 62 MSEK
XP Chem: 19 MSEK

XP Chem ser ut til å motta godkjenning for salg, noe som vil åpne døren inn til ett marked på ca 400 milliarder SEK per år bare innenfor produktområdet dyrefor med patentbeskyttet ekstrahering av produktet Kapsaicin.

Selskapet sitter altså alene med en patentert løsning som henter ut 98% av skogsråvarer. Dette er da ett rent produkt uten miljøgifter og tungmetaller.

Selskapet har i tillegg produkter innen andre områder i datterselskapet Xylocap. Her leverer de alternativ til Tigerbalsam med Kapsaicin inn i ett marked med størrelse på 100 milliarder SEK per år.

Oppsummert er dette slik jeg ser det et spennende case, men med risiko.

1 Like

En kort fundering fra meg når vi går inn i høsten. Presiserer at dette ikke er et investeringsråd, kun egne betraktninger.

Vi er noen måneder fra den forventede godkjenningen til fordel for XP. Den er varslet å komme allerede i desember, og vil åpne et formidabelt potensial for XP, og dette da f ø r andre i søkeprosess o g med en bedre teknologi (om en skal tro data fra selskapet / analytikere). Dette ser da ut til å være en god timing for TO3.

Selskapet har i dag en mcap på 10 MSEK, nærmeste konkurrent Axichem er verdsatt til 63 MSEK selv om de har kommet kortere i prosessen med EFSA (de har ikke passert “Completeness”). Analytiker inn mot Axichem har et kortsiktig mcap-mål på 120 MSEK (altså 12X på dagens XP)

Dette er begge aksjer med risiko begge veier, så her må hver og en tenke selv på hvor de vil investere. For min del ser underdog verdimessig men med sterkere IP ut som det beste kortet, men her må alle tenke selv.

2 Likes