Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

XP Chemistries

Tenkte det kunne være en ide å få en vurdering av digital historikk knyttet til EFSA, tidligere utfall vs. behandlingen av søknaden fra XP på godkjenning av ny metode (fra skog, ikke dagens metode), samt hvilke tidspunkt EFSA typisk har sluppet sine konklusjoner.

Dette da mens vi venter på våre venner i EFSA.

Her er svaret jeg fikk fra AI:

Kilde: ChatGPT

I am talking about applications that have met all requests for additional information. The application is about method based on extraction from wood rather than chilli

ChatGPT sa:

ChatGPT

For applications that have met all the requirements for additional information and are moving towards final approval by EFSA, particularly involving capsaicin extracted from sources like wood instead of chili, the likelihood of rejection at the final stage is generally low. However, even at this advanced stage, the application can still be declined if new safety concerns arise or if the scientific evidence is insufficient to conclusively demonstrate safety and efficacy under novel extraction methods.

While EFSA has approved various capsaicin-based products, including synthetic or analog versions like phenylcapsaicin, the final step often includes public consultation and legal regulation publication​(

European Food Safety Authority

)​(

Axichem |

). In some cases, delays in the regulatory publication process or unexpected technical issues could hinder immediate approval. Nonetheless, outright rejection after satisfying all data requests is rare unless there are newly identified risks during the final review​(

European Food Safety Authority

).

4o

Du sa:

Typically last 5 years, at what time at the end of the year has there been published approvals from EFSA

ChatGPT sa:

ChatGPT

Søkte i 4 nettsteder

EFSA (European Food Safety Authority) typically publishes approvals and evaluations throughout the year, but there is a notable increase in the release of final opinions and decisions towards the end of the calendar year. This pattern aligns with their annual reporting cycle and regulatory timelines.

For the last few years, December has frequently seen an uptick in finalized approvals, reflecting the conclusion of deliberations and assessments initiated earlier in the year. These often coincide with the closure of open consultations and the push to meet year-end reporting deadlines, as outlined in their annual activity summaries​(

Publications Office of the EU

)​(

European Food Safety Authority

).

Additionally, the timing is influenced by EFSA’s internal strategy and commitment to transparency and efficiency, with efforts focused on meeting regulatory targets set by EU institutions​(

Publications Office of the EU

).

So, if you are tracking a specific application, it’s a good idea to monitor EFSA’s updates closely toward the final months of the year.

4o

Du sa:

When looking at the last ten years, at what date / week in december has approvals been published?

ChatGPT sa:

ChatGPT

Søkte i 4 nettsteder

When analyzing EFSA’s pattern of publications over the last decade, approvals have frequently been published in December, especially toward the end of the month. Although specific days can vary slightly, it is common to see approvals and scientific opinions released during the final two weeks of the year. EFSA typically follows a structured process, so significant announcements and updates regarding novel foods, feed additives, or food contact materials may happen during this period as they close their yearly cycles.

While there is no strict, predictable “release day,” December publications often peak from mid-December onward. For example, past years have seen several final publications around weeks 50-52, making it a strategic time to expect decisions to be finalized before the year’s end​(

European Food Safety Authority

)​(

European Food Safety Authority

).

4o

Du sa:

Has there been issued approvals in november?

ChatGPT sa:

ChatGPT

Yes, EFSA has issued approvals in November in previous years. While December often sees a concentration of finalized opinions and approvals, November also serves as a significant month for concluding assessments. EFSA operates throughout the year, and publications, including approvals for food additives, novel foods, and other regulated products, can occur in November.

For instance, decisions related to food safety assessments or novel foods are periodically published around mid-to-late November, depending on the workflow and deadlines for that year​(

European Food Safety Authority

)​(

European Food Safety Authority

).

4o

Du sa:

so it is fair to say a 30 / 70 possibility for thos months?

ChatGPT sa:

ChatGPT

Yes, based on historical trends, it would be reasonable to estimate a 30/70 likelihood for EFSA approvals being issued in November and December, respectively. While EFSA publishes throughout the year, the bulk of final approvals—especially for novel foods and regulated products—tends to be concentrated in December. November, however, still sees a fair share of these publications, though less frequently than the end-of-year push seen in December​(

European Food Safety Authority

)​(

European Food Safety Authority

).

Så da “vet” vi følgende:

EFSA slipper konklusjoner i november (30% sannsynlig), og desember (70% sannsynlig)
I XP sitt tilfelle er det ikke et nytt produkt, men en søknad om annen og mer miljøvennlig / rimeligere metode. Dette er noe EFSA historisk sett sjeldent har gitt avslag på.

Oppsummert kan en ut fra historikk / statistikk da anta at det er en overveiende sannsynlighet for en positiv konklusjon, og at denne i så fall mest sannsynlig blir publisert i desember.

Ny melding knyttet til TO2

XP Chemistries AB genomför riktad nyemission till garanter i samband med avslutad nyttjandeperiod av teckningsoptioner av serie TO2

Så er det bare å vente på EFSA.

Det går nå en tegningsrettprosess benevnt TO3. Denne går tidsmessig parallelt med prosessen / redegjørelsen fra EFSA knyttet til europeisk godkjenning av XP Chemistries produkt / metode for EU / verden utenfor.

For å ta en titt på TO3 som har beregnes i perioden 8.1.25 til 21.1.25 så er denne nå priset til 0,0225 vs aksjen som er priset til 0,131. Tegningsperioden for TO3 er 23.1.25 - 6-2-25

Innløsning av retten til aksje skjer til lavest 0,0334, og høyest 0,16. Det vil da si at en i januar vil kunne kjøpe en aksje i XP Chemistries for:

Teckningskursen ska uppgå till ett belopp motsvarande 70
procent av den volymviktade genomsnittskursen för Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth
Market under perioden från och med den 8 januari 2025 till och med den 21 januari 2025, dock
högst 0,16 SEK och lägst aktiens kvotvärde (f.n. 0,0334 SEK).

TO3: 0,0225
Innløsningskurs: 0,0334 til 0,16 (se tekst ovenfor)
Sum: 0,0559 opp til 0,1825 avhengig av børskurs i perioden (basert på dagens kurs på TO3 = 0,0225)

En tegningsrett kan med andre ord virke å være en billig hedge gitt antatt kursøkning knyttet til forventet godkjenning fra EFSA. Mine betraktninger (eller enetale her inne :slight_smile: er som alltid kun en kommentar, og ikke et investeringsråd.

3 Likes

Ser ut som om det kun er de som eide aksjer 24. november 2023 som kan delta:

För varje aktie som ägs per avstämningsdagen den 24 november 2023 erhåller innehavaren en (1) uniträtt. En (1) uniträtt ger rätt att teckna en (1) unit. En (1) unit består av fyra (4) aktier, tre (3) teckningsoptioner av serie TO2 och tre (3) teckningsoptioner av serie TO3.

Du står fritt til å kjøpe tegningsretter som omsettes på for eksempel Nordnet.

En tegningsrett koster 0,0225

Slipper ikke de 250k til 0’09. Blir tidenes julegave. Den kjangsen er jeg inneforstått med for lengst!!

  • Positiv vurdering : Hvis dataene viser at capsaicin produsert med denne nye metoden er trygg for forbrukere og ikke gir opphav til bekymringer knyttet til matsikkerhet.
  • Tilbakemelding om manglende data : EFSA kan be om mer informasjon eller ytterligere studier hvis de mener at tilgjengelige data ikke er tilstrekkelig for å foreta en full vurdering.
  • Negativ vurdering : Hvis prosessen anses som potensielt skadelig eller mangler bevis på trygghet, vil søknaden sannsynligvis bli avslått.

Kan bli en morsom periode de neste årene som starter med EFSA i nov /des.

Mcap er på relativt lave 17msek

Ja, kan bli spennende! Helt uavhengig utfall synes jeg denne tråden fortjener ros. Veldig bra! saklig, men likevel litt spisset. Skulle ønske flere tråder holdt et slikt nivå. Skjønte raskt i mai at T03 nok var best, så får krysse fingrene for at EFSA holder tidsskjema.

Ingen indikasjoner på annerledes. Par måneder igjen.

Hyggelig med positive tilbakemeldinger. Så langt har ingen troll eller andre kranglefanter dukket opp heller, det hjelper jo på kvaliteten i en tråd :).

Som nevnt ovenfor så kommer EFSA alltid med godkjenninger ved årsslutt, og da 70% i desember, resten i november.

Sannsynligheten for avslag er antatt lav da den innleverte søknaden går på metode, ikke innhold.

Alt i følge GPT/Grok/statistikk

På tide med en kort vurdering av TO2 opp mot TO3 som beregnes kursmessig mellom 8.1.25 og 21.1.25.

For TO2 ble konklusjonen:

XP Chemistries AB (“XPC” eller “Bolaget”) emitterade i samband med den företrädesemission av units som Bolaget genomförde under det fjärde kvartalet 2023 totalt 48 010 350 teckningsoptioner av serie TO2 (“Teckningsoptionerna” eller “TO2”). Varje Teckningsoption berättigar till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget under perioden från och med den 12 september 2024 till och med den 26 september 2024. Teckningskursen för nyttjande av Teckningsoptionerna ska fastställas till ett belopp motsvarande 70 procent av den volymvägda genomsnittliga betalkursen för Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under perioden från och med den 28 augusti 2024 till och med den 10 september 2024 (“Mätperioden”), dock lägst aktiens kvotvärde (cirka 0,0334 SEK per aktie) och högst 0,13 SEK per aktie. Den volymvägda genomsnittliga betalkursen för Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under Mätperioden uppgick till 0,100086 SEK per aktie och teckningskursen för nyttjande av Teckningsoptionerna har därmed fastställts till 0,07 SEK per aktie.

Vilkår TO3:

Teckningskursen ska uppgå till ett belopp motsvarande 70
procent av den volymviktade genomsnittskursen för Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth
Market under perioden från och med den 8 januari 2025 till och med den 21 januari 2025, dock
högst 0,16 SEK och lägst aktiens kvotvärde (f.n. 0,0334 SEK).

Gitt positivt svar fra EFSA i november / desember knyttet til godkjenning og rett til påfølgende salg til EU / utenfor EU er det sannsynlig at TO3-kursen vil ligge mellom 7 øre og 16 øre (som er maks betaling du da må gjøre for en ny aksje). Per i dag ligger kursen på TO3 på ca. 2 øre.

Dette åpner da for følgende:

Kjøp av TO3 kan gi oppside fra ca. 2 øre opp til intervallet mellom 7 øre og 16 øre om en vil selge tegningsretten. Dette er da en oppside på mellom 5 øre og 14 øre per tegningsrett.

Skulle en beholde tegningsretten anskaffet til 2 øre, konvertere dette til en aksje for 16 øre ekstra (gitt innløsning satt til maks pga. godkjennelse fra EFSA) vil du da sitte med nye aksjer for 18 øre i ett kursbilde som da vil være preget av nyheten om godkjennelse. Hvor kursen vil kunne gå om godkjennelse foreligger i desember er umulig å spå. Det en kan anta er at kursen vil kunne plassere seg mellom dagens kursmål på 22 øre (analysen er basert uten EFSA-godkjenning), og opp over dette nivået.

Sammenlignbart selskap Axichem er til sammenligning priset til 80 MSEK, altså 4,4X av kursen på XP. Axichem har ikke levert søknad til EFSA da de ble avvist ved første forsøk. De er nå i prosess med mål om å levere ny søknad. Hovedforskjellen mellom XP og Axichem er den at Axichem jobber med syntetisk Capsaicin, XP med naturlig Capsaicin fra trevirke. Axichem har med andre ord en lengre vei frem mot godkjenning, og da med et produkt basert på syntetisk grunnstoff.

Holder en dagens kurs i XP likevektet opp mot Axichem ville kurs XP vært 0,53 øre, da basert på at begge er uten godkjenning fra EFSA.

Gitt godkjenning fra EFSA er det ut fra dette rimelig å anta at kurs XP vil kunne bevege seg mellom kursmål per i dag på 22 øre og sammenlignbar kurs på konkurrent + premie knyttet til godkjenning fra EFSA.

Kursutviklingen vil en kunne se i forkant av beregningsperioden for TO3 da beslutningen fra EFSA kommer 10 - 30 dager før start av TO3-beregning den 8.1.25. Det er neppe tilfeldig at perioden starter relativt kort etter uttalelse fra EFSA. Gitt godkjenning er det rimelig å tro at tegningsretten vil ende opp med en prising i øvre intervall, 14-16 øre. Endelig godkjenning forligger i Q1 om uttalelsen fra EFSA ved årsslutt er positiv. Det er rimelig å anta at XP har pågående dialoger med kunder knyttet til salg forutsatt godkjenning.

Ovennevnte er da forutsatt en faktisk godkjennelse fra EFSA. Skulle ikke denne foreligge ved årsslutt er det rimelig å tro at aksjen vil kunne få et tilbakeslag frem mot oppstart av ny og revidert søknadsprosess.

Merk at dette kun er mine egne vurderinger, og ikke er å oppfatte som en kjøpsanbefaling. Hver og en må selv vurdere kjøp i aksje / tegningsrett på eget grunnlag.

1 Like

EFSA er i vurderingsprosess, og har bedt om ytterligere informasjon. Søknaden er altså fortsatt i god flyt:

Teksten i meldingen:

Pressmeddelanden

2024-10-29 21:30

REG

XP Chemistries meddelar att EFSA begär ytterligare information i den vetenskapliga utvärderingen av Bolagets ansökan för kapsaicin i djurfoder

Bioteknikföretaget XP Chemistries (“Bolaget”) meddelar att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) har utfärdat en RFI (request for information) kopplad till Bolagets ansökan om godkännande av kapsaicin i djurfoder. Denna RFI gäller specifikt begäran att inkludera ytterligare analysmetoder för koncentrationen av kapsaicin i premix och djurfoder i Bolagets ansökan. EFSA har föreslagit en deadline för Bolagets svar till den 3 december 2024, med en ny tidsfrist för EFSA:s riskbedömning till den 3 februari 2025. Det betyder att den tidigare meddelade tidslinjen för ett godkännande skjuts fram med ungefär en månad.

XP Chemistries lämnade in ansökan för regulatoriskt godkännande av Bolagets kapsaicin för den europeiska djurfodermarknaden den 29 februari 2024. Den 27 juni meddelade Bolaget att
EFSA påbörjat den vetenskapliga utvärderingen av ansökan. Som tidigare kommunicerats kan EFSA begära kompletterande information under den vetenskapliga utvärderingen, vilket nu har skett för Bolagets ansökan.

EFSA har begärt att Bolaget kompletterar med ytterligare analysmetoder för koncentrationen av kapsaicin i premix och djurfoder. XP Chemistries har tidigare utvecklat en metod för analys av kapsaicinhalt i premix, som nu kommer att inkluderas i ansökan. Bolaget arbetar även skyndsamt med att anpassa metoden för analys av djurfoder. Bolaget ser positivt på möjligheten att besvara EFSA före den föreslagna deadlinen, den 3 december 2024. Ny tidsfrist för EFSA:s riskbedömning är satt till den 3 februari 2025. Det betyder att den tidigare meddelade tidslinjen för ett godkännande skjuts fram med ungefär en månad.

Erik Nelsson, verkställande direktör för XP Chemistries, kommenterar: " Vi ser positivt på möjlighet att ytterligare stärka vår ansökan och har redan vidtagit åtgärder för att möta EFSAs begärda komplettering inom den föreslagna tidsramen. Vår ambition är att säkerställa att vårt kapsaicin kan användas som ett säkert tillskott till djurfoder i hela EU, och vi är fast beslutna att upprätthålla högsta standard genom hela regulatoriska processen."

Kort oppsummert:

Mye tyder på at metoden er vurdert all den tid de nå etterspør informasjon knyttet til de påfølgende kontrollrutiner knyttet til tilsetting i dyrefor. Som XP / EFSA skriver:

Denna RFI gäller specifikt begäran att inkludera ytterligare analysmetoder för koncentrationen av kapsaicin i premix och djurfoder i Bolagets ansökan.

Kan ikke forstå annet enn at ovennevnte kan bety at EFSA er inne i siste fase av behandlingen, og at RFI burde kunne håndteres raskt.
Som en kuriositet morsomt å se at det jobbes sent og tidlig også hos folket i XP Chem.

Som alltid:
Mine innlegg er ikke investeringsråd, kun personlige betraktninger. Skal du investere så gjør dine egne vurderinger.

Får se på det som kortsiktig støy

Det er jo vanskelig å konkludere ut fra den teksten de slapp i går kveld, men slik jeg leser det er dette positivt for søknaden da dette er spørsmål som knytter seg til post-produksjon, noe som kan bety at metoden er gjennomgått.

Tiden vil vise. Det er det bare å håpe på raskt svar (noe de jo skriver de har klart), og at EFSA bekrefter tilbake like raskt som sist. Antar vi ser en pressemelding innen 8.11 på respons til EFSA

Har hatt en interessant maildialog med analytiker i Mangold (de har ett nåværende kursmål på 0,22, men da uten at eventuell godkjennelse fra EFSA er priset inn).

Han bekreftet at det vil komme nytt kursmål / analyse etter eventuell godkjennelse fra EFSA. Han påpeker i mailen at en eventuell godkjennelse vil åpne markeder der hver kunde vil kunne åpne behov for 5 til 15 tonn Kapsaicin per år, noe som betyr 35 til 105 MSEK per år per kunde. Han påpeker det de fleste som har satt seg inn i XP har sett, nemlig det at en godkjennelse fra EFSA vil være ett betydelig gjennombrudd for selskapet. XP har tidligere uttalt at de allerede er i dialog med potensielle kunder, men noe annet ville kanskje være merkelig :slight_smile:

Han påpeker også at EU også har gjort det ulovlig med antibiotika til friske dyr i vekst, noe som markant øker behovet for substitutter til antibiotika (Kapsaicin).

På generell basis må jeg si det er hyggelig at de svarer opp forespørsler fra aksjonærer med saklig og relevant underlag som han har delt tidligere, men som jeg faktisk ikke har fått med meg.

2 Likes