Nja, kommer jo an på hva andre klarer
Kintor Pharmaceutical Announces Results from Investigator-Initiated Brazil Trial Demonstrating 92% Reduction in Mortality in Hospitalized COVID-19 Patients
Når det gjelder dødelighet så er den redusert med 77% i ACCORD og 33% i SA/India. Redusert dødelighet kan bety at Becentinib har god virkning på det lengre sykdomsforløpet som er viktig.
1 Like
Hadde vel ønsket mer signifikante resultater enn dette:
“numerically in bemcentinib’s favour, although in this small study, in a diverse population and demographic, it did not reach the pre-defined statistical threshold of p<0.05.”
2 Likes
Spørsmålet man bør stille seg er hva som skjer med pasienter som får en 7 dagers kur rett etter positiv prøve?
Mest sannsynlig vil de føle seg helt frisk etter 48 timer:+1:
Positivt med denne bekreftelsen: «I tillegg stoppet den undersøkende sponsede studien ACCORD2–002-studien rekrutteringen ved 50% av det opprinnelige rekrutteringsmålet på grunn av en reduksjon i UK COVID-19 tilfelle av tilfeller, og FOR Å TILLATE EN RASK ANALYSE.»
2 Likes
Kommentaren om 0,05 skal gjelde foreløpig analyse av det primære endepunktet hvor raskt pasientene blir bedre.
Redusert dødelighet ved dag 29, derimot, er svært interessant. Det har vært problemet med remdesivir: Å vise at det faktisk gir redusert dødelighet. Er det bakgrunnen for den tidligere kommentaren: “For a very broad spectrum of COVID-19 patients, throughout the disease cycle”?
Hvis dødeligheten er redusert, er det sannsynlig at det vil vises på prøvene som er tatt underveis.
Reduserer f.eks. bemcentinib behovet for oksygen under oppholdet?
Ellers bekrefter de at de jobber med analyser av den typen jeg omtalte i går: “En grunding analyse av hele pasientpopulasjonen og undergrupper av populasjonen vil bli uttført på både det primære og sekundære endepunkter”
“Undersøkende analyser ønsker å definere undergrupper av pasienter med baseline
markører som indikerer økt alvorlighetsgrad av sykdommen, med potensial for større
nytte for pasienter”
2 Likes
kjenner ikkje casen til Kintor særlig godt, men lurar på om sikkerheten med tanke på bivirkningar osv er like god som det Bemcentinib har vist seg å væra ?
1 Like
Altså: Dataene er klart BEDRE enn Standard of Care, men ikke statistisk signifikante grunnet lite data.
Dette bør vel da holde til en foreløpig myndighetsgodkjennelse parallelt med Fase 3? Spesielt dette med at de takler mutanter vil jeg tro var en torn i øyet på vaksineprodusentene…!
8 Likes
Kjenner heller ikke Kintorstudiet godt, men ser ut som det er svært ulikt utgangspunkt her. I Kintorstudien så var dødeligheten 47,6 % (141 av 296) i kontrollgruppen, mens i studiene til BergenBio samlet var dødeligheten i kontrollgruppen 9,2 % (8 av 87).
10 Likes
Det verden er opptatt av her er DØDLIGHETSREDUKSJON. Dette er virkelig lovende data!
8 Likes
Må innrømme at en del kortsiktige folk som hadde tatt lodd og trodd at det blir BITCOIN her, kommer til å kaste kortene! Mtp. shorten og følgetilstand etter meldingen skal vi ned under 30 og ligge der til en ordentlig god-melding 
Nei, de har kastet kortene for lenge siden…
Vi skal kraftig opp, bare la markedet absorbere den posetive meldingen.
1 Like
Bivirkninger veiet mot effekt blir viktig.
Remdesivir har en del bivirkninger: Remdesivir was associated with adverse effects (55.3%, 95% CI 31.5–76.9%; I 2 = 97.66) eventually warranting the discontinuation of the drug (17.8%, 95% CI 8.6–33.1%; I 2 = 95.64). The meta-analysis of three clinical trials indicated that administration of Remdesivir significantly reduces the mortality compared to the placebo (OR 0.70, 95% CI 0.58–0.84, p ≤ 0.001; I 2 = 16.6).
Merk at bemcentinib nå er sammenliknet med remdsivir og steroider, for å se om det gir en tilleggseffekt, og det kan gi redusert dødelighet uten ekstra bivirkninger.
4 Likes
Det er vanskelig å si… 2 døde i bem studie. 3 døde i sammenligning. Det blir jo bingo sett ift hvor syke folk blir. Den andre armen virket det mer lovende. Men her må de ut i en stor fase 3 og setti lys av vaksinene som virker og antall tilfeller som går ned så spørs det om de ønsker investere de store summene for noe som kanskje er bedre?
2 Likes
At Bem ikke skylle ha 100% effekt viste alle. Lurer litt på hvorfor man er skuffet her? Pene tall. Men tja… markedet har rett. Idag blir vel en peke pin på det.
1 Like
Det er jo 2 ulike studier - i HELT ulike land med tanke på helsevesenet og sykehusenes kapasitet. Det er stort forskjell på de legelige ressurser i England og de som er tilgjengelig i India! Det har helt klart en avgjørende rolle i forskjellene som er rapportert her.
1 Like
Godfrey har alltid kommentert med “remain
hopeful that bemcentinib can play a role in treating COVID-19 patients and
complement the global vaccination programmes.”
Ikke denne gangen?
Han fornyer seg - er vel ikke noe mindre optimistisk uttalelse;
“We look forward to receiving further data and
continuing our analysis of the patient populations and datasets, and
subsequently discussing these results with the market, regulators, industry and
Government partners and KOLs to determine next steps.”
1 Like
Markedet er usikkert på hvordan de skal tolke disse foreløpige dataene. Noen vil ut, og noen inn.
Må innrømme at dette var langt unna det jeg hadde håpt og trodd. Bemcentinib legger seg foreløpig til lista med medikamenter med helt subtil virkning mot virus. 1 mot 5 døde i accord virker isolert sett lovende, men vi ser ikke lignende tall i den andre studien, så mitt tips er at en større studie vil ligge i nærheten av ikke statistisk signifikant nivå.