Samme.
En merkelig oppdatering.
Avkrefter mye spekulasjoner i det minste.
Man må huske at dette er en gruppe pasienter som mottar standard behandling i tillegg. 50% remdesivir og 75% steroider. At bemcentinib viser en effekt oppå det er jo utrolig bra.
2 Likes
Mulig de som solgte i affekt kjøper tilbake ja. Tipper vi ender break even i dag
At bemcentinib fungerer bedre (reduserer risikoen for død i større grad) i UK enn i SA/India kan tyde på at bemcentinib virker best tidlig i forløpet, som vi har antatt.
I India er pasientene som inkluderes i studien sykere. De tar ikke inn grad 3, kun 4 og 5 (dvs de som har behov for oksygen).
Mindre bivirkninger med bemcentinib enn remdesivir vil være spesielt gunstig med tanke på bruk hos de som ikke behøver oksygen. Man vil akseptere færre bivirkninger ved forebygging enn når pasientene er veldig syke eller risikoen høy. Det er grunnen til at man ikke vil bruke vaksiner med sjeldne bivirkninger (Astra Zeneca) i Norge, men bruker det i land der risikoen er større.
4 Likes
Tror dette er en kjøps anledning når investorene får fordøyd meldingen. Tror det er mange som er inne som hadde forventet et solis gjennom brudd.
Problemet til de fleste biotek selskapene er at markedet som regel ikke forstår børsmeldingene, noen tolker det positivt og noen tolker det negativt. Ser jo at de som trodde det skulle komme en bekreftelse av at produktet var klar for markedet allerede nå, blir skuffet og selger. Men på meg virker det også som de langsiktige ikke forstår helt hva dette betyr heller, rart at de aldri klarer å sende ut en melding som 90% forstår :-), nå er det tydeligvis ikke så mange som har en klar mening om hva dettte betyr i klartekst.
Er de egentlig det? I SA/India døde 5 av 115 pasienter (4.3%). I Accord døde 6 av 60 pasienter (10%).
Edit: Jeg er av den oppfatning at tallene er svært lovende, men samtidig forvirrende og vanskelige å tolke.
4 Likes
Er vel viktig å vekte opp mot bivirkninger og hvor bra bemcentinib lar seg kombinere med annen medisin.
Bivirkninger er godt kjent og milde. og nå har vi også at Bem aller mest sannsynlig reduserer dødlighet. Hadde ikke håpet på mer enn det. Dette blir nok pushet videre for ihvertfall bli benyttet som alternativv til SOC i enkelte regioner.
Ja, i godkjenningen i India står det at India har et unntak: De tar ikke inn grad 3, kun 4 og 5 (dvs de som har behov for oksygen).
Så langt tyder altså det som er publisert på at effekten kan være størst før lungesvikten setter inn. Det kan passe med at bemcentinib hemmer viruset, men ikke virker like godt til å dempe immunsvaret som skader lungene.
Så kan man lure på hvordan det kan beskytte mot død å ta bemcentinib tidlig. Det burde kanskje heller gjøre at man blir raskere frisk. Det kan det godt gjøre, men i UK har man kun halvparten av det antallet pasienter man på forhånd beregnet at man behøvde for å få signifikans på å bli raskere frisk (altså det primære endepunktet). Da er det ikke overraskende om man ikke når signifikans på dette i UK-dataene. Det er mer overraskende at risikoreduksjonen for død er så høy som den er i UK-dataene.
Skulle likt å se hva data fra UK + fra S-A til sammen viste for de pasientene som ikke har behov for oksygen.
De fleste forstår at dette ikke var så gode resultater som man hadde håpet på og at en fase 3 studie vil koste mye penger og være et sjansespill.
2 Likes
Det er tydelig at markedet er i villrede her, etter denne meldingen. Det virker som markedet tror studiene kommer til å bli avsluttet som lovende. At det ikke er godt nok! GG
Jeg kan ikke forstå at man går til fase 3 med disse tallene.
Edit: det tok veldig lang tid å rekruttere 120 pasienter i land med store utbrudd, og den ene studien ble bare halvferdig. Det kommer ikke til å bli bedre rekrutteringsgrunnlag fremover, så hvor lang tid en eventuell fase-3 studie kommer til å ta er ikke godt å si.
Tallene er egentlig veldig bra! Problemet er at det er for få observasjoner, dvs. døde personer i dette tilfellet, til å kunne etablere statistisk signifikans. Tenk om accordstudien hadde vært mye mer omfattende, og tallene fra Accord hadde vært skalert opp til feks 100 døde mot 500 døde. Da kunne man enkelt regnet på statistisk signifikans, og da ville man sett hvor bra disse resultatene sannsynligvis er. Problemet stokastiske variable, antall døde, er at man trenger mye større datagrunnlag for å kunne påvise helt sikker årsakssammenheng.
8 Likes
Ja, det nevnte jeg i mitt første innlegg…
I tillegg er det ikke kun snakk om dødelighet.
Veldig mange får covid uten å ha en reell risiko for død.
Dersom Bemcentinib reduserer lengden eller alvorlighetsgraden på sykdomsforløpet og/eller reduserer ettereffektene kan det være like lukrativt rent markedsmessig.
1 Like
Absolutt, problemet med dagens tall er egentlig at det er vanskelig å få noe konkret ut av de.
Her er jo litt av essensen. En trenger jo ikke ta paracet når en får influeansa, men en gjør det for å lette symptomene og få en bedre allmenntilstand. Hvis Bemcentinib kan gjøre at en får lettere symptomber og lengden en føler så dårlig går ned, så er vel folk villig til å betale for dette. Dette vil føre til at folk kan komme tidligere i jobb(så lenge man ikke kan smitte videre) noe som vil spare f.eks mye sykepenger! Er jo ikke bare dødelighet en på liv og død må se på her!
3 Likes
BGBIO: ARCTIC GJENOPPTAR DEKNING MED KJØPSANBEFALING OG KURSMÅL 63
Oslo (TDN Direkt): Arctic Securities gjenopptar sin dekning av Bergenbio med en kjøpsanbefaling og kursmål satt til 63 kroner aksjen.
Det kommer frem av analyse fra Arctic mandag morgen.
Meglerhuset ser det som sannsynlig at en større sen-studie er nødvendig for å søke om regulatorisk godkjennelse vedrørende bruk av deres bemcentinib i covid-19-studie. Hvis en slik sen-studie er suksessfull, ser Arctic muligheten for godkjennelse i 2022, noe som kan gi Bergenbio inntekter for videre pipeline-utvikling.
Videre skriver Arctic at bemcentinib også utforskes i flere andre sammenhenger, og at den har vist seg lovende i lungekreft, akutt myelogen leukemi (AML) og myelodysplastiske syndromer (MDS). Meglerhuset anser tilbakefallende AML som den meste sannsynlige ruten til markedet med en mulig lansering i 2024.
“Med flere kortsiktige triggere og avlesninger som kan gi ytterligere oppside, gjenopptar vi dekningen av Bergenbio med en kjøpsanbefaling og kursmål på 63 kroner”, oppsummerer Arctic Securities.
Lars Henrik Bjerke Lars.Henrik.Bjerke@tdndirekt.com
Infront TDN Direkt
7 Likes
Jeg legger vekt på Artic tolkningen, de-risking av covid-19 development. Target 60.