Ut fra presentasjonen i dag virker det ikke høyst usikkert om det blir fase 3 studie. Tvert imot.
1 Like
Nei, kanskje dårlig ordvalg. Burde bli.
“Subgruppen” der bem har størst effekt utgjør mer enn 50% av pasientene i BGBC020.
Her må det være flere som ser nytteverdien av å ta den i bruk i blant annet India straks.
Som BillyP skriver, er også mitt inntrykk at det er mindre usikkert enn tidligere om det blir en bekreftende fase 3-studie. Kvinnslands kommentarer var gode, og grunn til optimisme. Mutantene kommer, og bem vil fortsatt ha anti-viral effekt.
vcp: Den største verdien av bem har alltid vært, og er fortsatt, innen kreftbehandling.
De bekrefter under presentasjonen at større reduksjon i dødelighet i UK enn i India antakelig skyldes at pasientene i UK var (i snitt rundt 10 år) eldre.
2 Likes
-Den største utfordringen sykehus over hele verden står ovenfor er et uhåndterlig behov for intensivkapasitet og respiratorstøtte for covid-19-pasienter. I overskuelig fremtid, til tross for nylig fremgang med vaksinering, er det fortsatt et stort globalt behov for effektive behandlinger for covid-19 pasienter som gir overlevelsesfordeler og lettelse i intensivbehov på sykehus. De samlede data for bemcentinib er veldig oppmuntrende i denne forbindelse og bør undersøkes nærmere, sier professor emeritus Stener Kvinnsland MD PhD, styremedlem i BerGenBio og tidligere leder av den norske koronakommisjonen kommenterte, i en kommentar
BGBIO: BEKREFTELSESSTUDIE EN SANNSYNLIG VEI VIDERE -GODFREY
Oslo (TDN Direkt): Bergenbio mener det er usannsynlig at regulatoriske myndigheter vil oppfordre selskapet til å søke om godkjenning for nødbruk av bemcentinib på covid-19-pasienter på bakgrunn av dataen fra denne undersøkelsen, men tidlige samtaler indikerer at det kan være aktuelt med en bekreftelsesstudie.
Det sier administrerende direktør Richard Godfrey i Bergenbio under dagens presentasjon av topplinjedata fra BGBC020-studien.
På spørsmål om hva som er en mulig tidslinje for en bekreftende fase 3-studie, svarer Godfrey at han tror de er nødt til å først bli enige om en vei videre med regulatoriske myndigheter og andre parter, men at de vil absolutt gjøre noe så snart de kan.
-Det er vanskelig å sette en fast tidsramme på det, men av erfaring så klarte vi å mobilisere og sette i gang fase 2-studiene innen rundt 15 uker, sier han, og legger til at det fortsatt er litt arbeid som gjenstår, og at det er mulig å kunne annonsere en slags vei videre i løpet av sommeren.
Martin Brennmoen martin.brennmoen@tdndirekt.com
4 Likes
“No significant effect”
6 Likes
Passer godt på Oslo børs denne aksjen, like pill råtten som resten av handelssystemet og hausingen…
Godt NAS drives over 20% i dag av børsens egen handelsmaskin…
Makan til tullballgreier
Mvh
3 Likes
BB kommer når den kommer. Er iallfall liten tvil om at teknologien fungerer, og dette er bare et tillegg/bonus til det selskapet egentlig driver med og skal tjene pengene sine på. Vi aksjonærer blir nok belønnet. Var en god gjennomgang idag, og Covid-potensialet virker styrket!
2 Likes
Skal prise oss lykkelig for at det ikke var den som kom i morges. Hadde vært 10% ned. Sikkert fornøyd dem som kjøpte på melding da.
er vel litt enig komm ikke som noen bombe at den detter utpå dag.i morgen ser vi vel ca -3% tragisk.ser andre aksjer stiger mye mer på bra nyheter,sånt klarer ikke denne 
Litt som ventet utvikling utover dagen det her. Var skeptisk til meldingnen, og overrasket at kursen åpnet så høyt idag tidlig når det tydelig står at primærendepunkt i studien ikke er nådd.
Interessant å se at pasientene får det bedre med Bem., men her kreves mer studier før det kan brukes. Ting tar tid.
Stenger aksjen i rødt før stenging Idag, eller får kanskje intradag-shorten kursen litt opp på slutten av dagen?
La oss igjen huske på at covid ikke er selskapets hovedsatsingsområde.
Det er dessverre slik at det skal særdeles mye til for at en biotek aksje på Oslo børs går babanas, men når det først smeller så gjør det det til gangs. BB har så mange triggere utenom dette Covid-issuet, at det er synd det blir lagt så mye vekt på akkurat denne delen. Det er ikke dette som skal bringe BB frem som Norges ledende biotekselskap, men kreftdelen som synes og bli helt glemt. Fokuset i BB må igjen løftes mot det som virkelig er verdien i selskapet og ikke Covid-problematikken, som må evnt. sees på som en god bonus.
3 Likes
Den virker utrolig tafatt og defensiv, i alle fall i mitt hode. Håper CEO er feilsitert.
Bentus. Dette er veldig bra skrevet. Samtidig går selskapet langt ut i dag og så og si bekrefter fase 3 studie, rask og mindre studie enn en fase 3 vanligvis krever.
Det i seg selv er en kjempe trigger.
Det er synd at mange tilegner “no significant effect” delen i denne studien som selskapet godt forteller avhenger av mange faktorer, MANGE.
diffish, jeg stusser over det du skriver. Er du lege?
Jeg er ikke lege, bare så det er sagt. Men “primærendepunkt”, dvs samlet effektvurdering for overlevelse, var ikke avgjørende for meg. I medisin ser man ofte at pasienter responderer ulikt på medisinering.
Når analysen av data tyder på at bem kan ha stor effekt for alvorlig syke og la dem slippe respirator, da tenker jeg at det er svært lovende. Jo flere man kan holde utenfor respirator, jo bedre. Både for pasienten selv, og ved at det blir mindre pågang på respirator.
Respirator har en lei tendens til å skade lunger. Samtidig har mange ikke fått respiratorbehandling under Covid-19 fordi det var fullt. Det har ført til unødvendige dødsfall.
Jeg stusser litt over enkelte utsagn her… Det kommer faglige utsagn. Fra fagfolk?
Vi kan ikke bare være opptatt av overlevelse. Vi må være opptatt av helse også. Og effektivitet i helsevesenet.
8 Likes
Jeg har vært veldig negativ til hvordan selskapet har håndtert ting, men som de fleste sier så tar ting tid i biotek! Føler nå at selskapet har kommunisert det de kan så får markedet tolke dette! Nå ville markedet ydeligvis ha mer og det er skuffende for oss aksjonærer, men det rokker jo ikke ved hva BergenBio jobber mot :-)! Vi får håpe vi får til Covid-19 behandling og behandling av kreft, både for oss aksjonærer og for pasientene så får det komme når det kommer 
Lykke til alle aksjonærer!
3 Likes
Kvinnsland som uttalte seg i gjennomgangen tidligere idag påpekte akkurat dette med at det var særdeles viktig å å få ned respiratorbehandlingen, med all den ressursen som dette medfører. Han sa at dette var oppløftende og spennende nyheter om Bem, og han var optimistisk på at denne kunne hjelpe på akkurat denne problematikken. Vaksine er en ting, men bedring av ettervirkninger hos pasienter, og mer avlastning av helsepersonell spiller og en særdeles stor rolle i lang tid fremover. Gis Bem tidlig i sykdomsfasen så virker jo det som om sykdomsforløpet blir lettere, og dermed mindre sjanse for at det blir varige skader på lunger hos pasientene ved at man ikke bruker respirator.
3 Likes
Ville det ikke være useriøst av BB å anntyde fremtidige avgjørelser overfor markedet som innebærer kortere vei / tid til bruk av dette produktet ?
Dårlig ballast å dra med seg inn i forhandlingene som kommer nå?
Og de må jo også ta hensyn til eventuelle partnere de skulle få når det gjelder fremgangsmåten skulle en tro.
Synes BB med dette nye opplegget setter standard for hvorledes et selskap skal imnformere markedet ved større meldinger.
Alternativet ville jo vært å sende en melding som ingen forstår og som blit tolket i øst og vest.
Er meget fornøyd med dagens melding.
BB kan virkelig sette norge på kartet i 2021.
Lykke til
3 Likes
Takk, Bentus. Da lytter vi heller til fagfolk på feltet.
1 Like
Du har mange gode poenger, Scrivener, men det kan se ut som du har misforstått hva som var det primære endepunkt i ACCORD. Det var ikke effekten på overlevelse, men:
“Det primære endepunktet for studien er tid til klinisk forbedring med minst to punkter (fra randomisering) på WHO’s 9-punkts ordinær skala, eller direkte utskrivning fra sykehuset, avhengig av hva som kommer først.”
Og det var dette som trendet i bems favør, men ikke var “signifikant”: “En foreløpig analyse viser at det primære endpunktet trender i bemcentinibs favør, selv om det i denne mindre studien, i en mangfoldig populasjon og demografi, ikke nådde den forhåndsdefinerte statistiske terskelen på p<0,05.”.
At bem, gitt i TILLEGG til SOC, kan hindre at en del pasienter må ha respiratorbehandling er svært bra. Både når det gjelder økonomi og helse.
Godfrey fikk vel også et spørsmål om han trodde selskapet kom til å tjene penger på covid-behandling. EDIT: 0:28:50 Q: “Do you see any possibilities to earn any money from this if it gets accepted as a treatment …?”. A: “… I think most definitely there is a very severe unmet medical need … I’m sure there is an economic value to be had … I’m very confident that there’s an economic model that will certainly be of value to our shareholders”
5 Likes