11 oktober 2022 annonserte BerGenBio at studien hadde startet opp: “today announced the initiation”: NewsWeb
9 mars 2023 annonserte BerGenBio at første pasient var dosert: NewsWeb
De brukte altså 5 måneder på å innrullere første pasient. Dersom de bruker like lang tid på minsteantallet 9 pasienter, så blir det ufattelige 40 måneder på å inrullere de resterende 8 pasientene, dette kun for å sjekke safety og dosering i 1b. Men jeg vil gjette på at det går fortere med resterende pasienter enn det gjorde med den første, uten at jeg kan vite noe om det.
I første børsmelding ovenfor som annonserte at studien var startet opp, legg der merke til følgende:
First patient is expected to be dosed in 4Q22
Det klarte de ikke, og det ble i stedet helt på slutten av Q1 2023 før første pasient var på plass, det var på hengende håret at det ikke drøyde helt til Q2 2023. Erfaring har lært meg at man aldri må stole på tidsperpektiv som dette selskapet kommer med.