Denne ble ikke satt fredag med fullt volum. (etter min mening og ved å følge aksjonærlistene) Her kommer det et velregissert shorte angrep.
Kan være enig i at så mange innlegg med folks forskjellige tegninger, tildelinger og forholdstall ikke er nødvendig, men for min del er det et interessant spørsmål hva som egentlig er kriteriene for tildeling her?? Fremstår jo helt uten sammenheng?
I Nano er det vi og noen få andre som står for volumet. Robotene står for ordreboken. Shorterne kan ha satt denne shorten når som helst og økt den med en aksje når de ville den skulle bli synlig. Det ser spesielt riktig ut når de nå øker den akkurat over grensen. På dager med høy omsetning er det andre som kommer inn med kapital enn oss hovedsakelig. Topp 50 listen har hatt veldig lite bevegelse på de fleste dager, så her er det de “små”(mindre enn topp 50) som beveger kursen. En short som allerede er satt er uansett bare positivt, det er når den settes det påvirker kursen negativt. Nå er det bare mer potensielt krutt oppover. Synes forøvrig det er rart at de ikke omfattes av 0,2% melde-kravet som finanstilsynet har sagt man må følge.
Fra Malenge sin tese - The combination of Betalutin with rituximab is currently in a phase 1b clinical trial and the
results so far are very promising. Betalutin is also in a pivotal clinical phase 2b trial for
treatment of 3rd line FL patients who are resistant to anti-CD20 therapies. To enter 2nd line
of therapy, it is necessary to combine Betalutin with another drug and do a randomized phase
3 trial where the combination is compared with an approved drug for 2nd line FL. It is likely
that Betalutin will be combined with rituximab in this trial.
Og til ATH så har de setningene du understreker vært nevnt i flere tidligere presentasjoner, allikevel så økte innrulleringen betraktelig i Q4. Et Q4 med juletider, covid 2 bølge, ikke alle land hadde godkjent de nye kriteriene og England som har HØY SCT behandling hadde ikke kommet i nærheten av antall vaksinerte som de har i dag. Samme kan man si om USA og Israel.
Vi får legge oss på guidingen og “bare” håpe at nåværende vaksinering kan gi et utslag på ala 6-7 per mnd. Edruelighet har aldri skadet, helt enig
5 feb/mars
6 mars/april
7 april/mai
= 18
7 juni/juli
7 Juli/august
7 august/september
= 21
Da mangler 8. den 17. september
Håper tallene kommer på 17. mai og de overrasker på den positive siden. Over 20-tallet hadde vært konge.
De omfattes av kravet til 0,2% - men Finanstilsynet offentliggjør ikke posisjoner mindre enn 0,5%.
De aktuelle eventene var 2 år i tid fra hverandre.
Fase 3 ble anbefalt “stanset” og placebo-armen ble anbefalt å motta den eksperimentelle behandlingen i juni 2011. Studien var på dette tidspunkt ferdig innrullert, så anbefalt å “stanse” blir direkte misvisende. Det var også behandlet 922(!) pasienter i denne fase 3-studien på dette tidspunkt, så å fabulere om at gode archer-resultater på 6 pax kan få dem på markedet snart er bare vissvas…
sitat: “The trial began in June 2008, enrollment in the trial was completed in January 2011 and 922 patients were randomized.”
Godkjennelsen av FDA kom ikke før i mai 2013
Godkjennelse fra EMA kom i november 2013
For øvrig ble ikke fast track gitt før august 2011 (altså etter interrimavlesningen) til Alpharidin
Er d noen grunn til å tro de kommer før Q1 presentasjon 26. mai ?
17 mai er jo tross alt Norges nasjonaldag. Jeg ser ingen grunn til at det ikke burde feires med nyhetsslipp. Det er jo tross alt et norsk selskap vi snakker om her.
Det forundrer meg at shorten har økt når det er ventet flere positive nyheter fremover. Kan ikke skjønne annet enn at de fortsetter å shorte basert på historisk utvikling, der Nano har falt rundt emisjoner og forsinkelser?
Finansiering er sikret, vi venter på readout, og Q1-rapporten har ventet god fart på innrulling av nye pasienter.
Da Voleon nylig dekket inn 0,05% av shorten sin så vi kursen stige 5% samme dag, så det kan bli interessant å hvilke kurser de blir nødt til å kjøpe tilbake resten av aksjene på.
Må ikke glemme at short i norske aksjer ofte settes basert på fundamental analyse mot Oslo børs som helhet og ofte ikke ned til selskapsnivå.
Hvorvidt de shorter indeks eller NANO spesifikt er dog mulig å finne ut.
En ting med disse selskapene er at de ikke har fokus på et og et selskap så vidt jeg kan se. VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP ihvertfall har shortet mye av biotech-sektoren i Europa etter at det ble klart at en tredje covid-bølge var på vei. Man kan se mye av historikken deres her: Short Positions for VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP
Worldquant virker litt mer spesifikke, men de kan ha mange short posisjoner som ikke vises her mtp. at ingen av de norske vises. Samme for Voleon.
https://whalewisdom.com/short_position/holder/worldquant
Jeg ville ikke vært bastant i å hevde at ting ikke kommer til å gå raskere enn forespeilet. Det har bla. skjedd mange endringer i FDAs måte å jobbe på, inklusive Rolling Review og også i FDAs målsettinger. Jeg snakker ikke om godkjennelse etter 6 pasienter. Xofigo var ikke noe kombobehandling. Det jeg snakker om er evt. muligheter for å få startet opp en separat 2FL Archer-1 studie, parallelt med Paradigme, dersom kohort 2 også viser eksepsjonelle resultater. Paradigme+ Lymrit er allerede 147 pasienter i single agentstudie. Med 6 pasienter i Archer + noen i DLBCL har man et grunnlag på over 150 pasienter, der allerede Rituximab er med som forbehandling.
Godkjenningsreglene har vært benyttet avvikende tidligere, og kan bli det også i fremtiden. Vi har sett rel. lave antall pasienter som tilstrekkelig for godkjennelser i senere tid. Når så Nanov selv i sin strategi skriver at de undersøker raskere muligheter, har noen andre på TI forslag til løsninger eller ideer?
Minner om at den nye sjefen i FDA Janet Woodcock (Acting Commissioner of Food and Drugs fra 20. jan i år) har ledet speed-up godkjennelsen av Covid-19. FDA har i årevis vært kritisert for sendrektighet. Med Woodcock i ledelsen kan man vel regne med at hun vil prioritere de gode erfaringene fra Covid-19 tempoet også inn på andre områder. Og det kan gå raskt.
Den nye CEOen i Nanov Peter L. Braun bør også være en mann som vet hva han holder på med og sikkert vil gjøre sitt ytterste for å få fortgang i fremdriften i godkjennelser for Nanov. Jeg har forhåpninger om at det ikke skal ta årevis å få frem Betalutin på markedet.
Neivel?
The aim of the study was to compare, in patients with symptomatic hormone refractory prostate cancer (HRPC) and skeletal metastases, the efficacy of best standard of care plus Radium-223 dichloride versus best standard of care plus placebo, with the primary efficacy endpoint being overall survival (OS).
Dersom paradigme holder tidsplanen er det ikke sjanse i havet for å sette opp noen ny archer-studie før paradigme er avlest…
Archer er på vent til først at tall fra archer skal ferdiganalyseres, deretter skal de legges fram for markedet og legemiddelmyndigheter, og så skal en plan legges for fremgangsmåten videre, deretter skal legemiddelmyndigheter (fda og ema først og fremst) konfereres og være med på å utarbeide og godkjenne studieoppsettet… etter det må finansiering være på plass/sannsynliggjort, og så skal det søkes ulike myndigheter om godkjennelse, og da når godkjennelser er på plass kan sites åpnes og deretter screening og inklusjon starte… Ikke sjanse i havet og heller ikke klokt/mulig om archer fase 3 ønskes å brukes som et bekreftelsesstudie for paradigme.
3.linje som monobehandling er det eneste som du kan ha forhåpninger om dette hvor vi håper på 2022, dernest MZL om kanskje 3 år om de får i gang en pivotalstudie i den indikasjonen ila 2022…
2.linje MÅ gjennom en randomisert studie mot SOC med antagelig flere hundre pasienter behandlet… Denne vil tidligst starte i 2022. Det beste man kan håpe på i denne er mulighet for interrim-avlesing etter et visst antall pasienter (si 3 fjerdedeler ut i studien f.eks) som kan gi grunnlag for å søke AA ved eksepsjonelle resultater… (likt oppsettet pcib har for fimachem) men å nå markedet før 2025 i 2.linje, synes svæært urealistisk…
MEN - dette må understrekes - Å greie mzl i 24/25 pg 2.linje i 25 vil være BULL som bare F*!!!
Legg på et år i hver og det vil fortsatt være BULL som f***!!**
Sånn som Novartis kjøper opp 177Lu-teknologi om dagen så får vi nesten spørre de hvordan de ser for seg Betalutin life cycle management
Om Betalutin viser seg å selge så er det bare å glemme å få beholde selskapet som NANOV.
Med rep emi ute av verden skal vi vel dra nordover fremover…
Nå prises jo butikken med tilnærmet null fremtidige forventninger.