PCI Biotech - Småprat (PCIB)

[Jubel]

PCI Biotech - Fundamentale forhold (PCIB)

Tok meg tid til å scanne gjennom Youtube-videoer fra årets Cholangiocarcinoma Foundation 2019 Annual Fondation. Og følgende video er verdt å få med seg da den oppsummerer alt som her skjedd av klinisk uttesting innen immunoterapi på gallegangskreft frem til februar 2019: Den er på 20 min, men er virkelig verdt å få med seg. Den bekrefter det som er mitt inntrykk, og det er at vi skulle klare å gjenta det som foreløpig er resultat fra kohort 3 og kohort 4 så er det ingenting som er i i nærhe…

PCI Biotech - Fundamentale forhold (PCIB)

Litt kommentar til dette. IDMC kommiteen er en rådgivende kommite som har full innsikt i dataaene løpende. Kommiteen er sammensatt av Pcib. Den består av en topp kliniker fra EU, en topp kliniker fra US, og en topp statistiker. Kommiteens funktion er å “passe på” pasienterne, og se til at studien går riktig for seg. Kommiteen kan til en hver tid rådgive om forandringer i studien. Hvist vi så ser for os den mulighet at det blir en stor forskjell på kontroll armen contra Amphinex armen, og den …

PCI Biotech - Fundamentale forhold (PCIB)

En innvilgelse skal gjøres på grunnlag av pivotalstudien, så det kommer ikke til å skje at den avbrytes før den er påbegynt (med mindre det kommer uforutsette safety-issues). Og der kommer vi inn på poeng nr 2 og det er at det er ikke utført behandling mange nok personer til at safety-kravet er tilfredsstilt. Det som kan skje ved ekstremt gode resultater er at IDMC anbefaler å avbryte kontrollarmen av etiske hensyn (kanskje om 18-24 mnd) og videre be Pcib innrullere resterende pasienter i arme…

Disse 3 biotekere har flere gode vurderinger. Her vurderes IDMC

[JaJahub]

Om kontrollarmen avbrytes, har de personer som droppede ut av studiet (pga allokering i “feil” arm) mulighet for at søke om deltakelse på nytt?

[Oxion]

Ja,da er det bare å pøse på !!

[MicMic]

Du vet at du ikke er anonym, etter at du outet deg selv som propmanden?

[Brl]

Fant denne artikkelen på BGBIO småprat, treffer også PCIB; Cancer trial recruitment drops by 60 per cent during pandemic - The Institute of Cancer Research, London

[Jubel]

Mye gullkorn her:
Cancer experts set out a series of findings today (Thursday) on the barriers to carrying out clinical trials in the UK, and proposals for boosting participation by enhancing information, changing treatment pathways and streamlining regulations.

Der er dessverre flere studier enn RELEASE som også har hatt utfordringer under pandemien.

Og spent på hva IDMC vil komme med av vurdering. Blir det positiv eller negativ vurdering? Dager igjen før avklaring om vurdering skal kunne skje 2H 2021. Denne diskusjon under er noe relevant nu:

coyw84INSIDER

feb. '19

Svar fra PCIB angående IDMC`s vurderinger.

Ronny Skuggedal
11:52

Hei og takk for din interesse for PCI Biotech.

IDMC står selv fritt til å vurdere resultatene i RELEASE studien, men vi anser det som lite sannsynlig at en differanse i ORR alene vil kunne medføre en slik anbefaling.

10

anon2176685138

feb. '19

Nydelig avklaring. Takker!

2

InVivo552

feb. '19

Som sagt, kontrollarmen i Algeta sitt studie ble avbrutt på grunn av bedre QoL hos pasientene som fikk Xofigo.

2

Mr.Oncoinvest229INSIDER

feb. '19

Hold ut

Tror vi alle vet hvem som selger. Snart slutt.

Selv tar jeg imot det jeg kan.

1

Snoeffelen4131INSIDER

feb. '19

Bra initiativ coyw, og svaret er logisk, ORR alene vil trolig ikke kunne gi noen godkjennelse. Det må sees i sammenheng. Feks skulle det være slik at man ser en trend til at pasienter med CR får bedre PFS så vil gode ORR hjelpe til i beslutningen.

Heldigvis og logisk nok er det en slik sammenheng, Tumorreduksjon bedrer drenasjen av galle.

12

ufo1079

feb. '19

https://soundcloud.com/user-972208711/radforsk-podcasten-radium-episode-53

Tidslinje 15 35 til 18 15

PW og Einarsson omtaler IDMC-uavhengige gruppe

4

InVivo552

2

feb. '19

Det er primært safety som undersøkes av IDMC, ref podcast. Men de kan også intervenere hvis det er store forskjeller mellom de to ulike armene.
——————————————————————————

Nu ser VWAP være på ca 11,9kr…altså er kurs ca 40 øre under det per nu. Det er % mye differanse.

[Columna]

PCI Biotech: Independent Data Monitoring Committee recommends continuation of two treatments in the RELEASE trial

[thomasfp_no]

Er dette et tegn på at det er så god effekt at det er umoralsk å bare gi en behandling?

[Savepig]

Viktig milepæl.

[Tacobaguette]

På tide Veldig bra.

[anon6994212]

Fortsatt tidlig, men skepsis forsvinner ved forventede resultater å blir erstattet med inntekter. Proof of concept er så genialt i Release.

[StockDZ]

@Savepig

Viktig milepæl.

Absolutely…

[NEWSMAN]

Endelig gode nyheter​:smiley: får alltid litt vondt i magen når jeg ser det kommer en melding fra selskapet

[Columna]

Avgjørende for en potensiell partner, Savepig?

[Nizarus]

Nei.
Safety er ansett som good, så release vil fortsette med OPP til to behandlinger ihht protokollen.

Independent Data Monitoring Committee (IDMC) has reviewed the safety data collected thus far in the RELEASE trialand recommends that the trial continues with up to two fima Chem treatments as stated in the protocol.

[abacus]

En viktig klinisk milepæl og slett ingen selvfølgelighet. Mao. klart risikoreduserende.

Den 26. oktober skrev jeg bla.:

“I første omgang venter jeg nå på “sikkerhetsklareringen” i RELEASE. Ingen stor begivenhet i seg sjøl, men like fullt en klinisk milepæl. Og som jeg har skrevet tidligere; en mulig terskel for å få på plass partneravtaler.”

[TyrionIV]

Nei.
Nå har de bakreftet at to doser fimachem er bra på safety, så da vil de kjøre videre med det – alternativet var kun en dose. Dette var kun safety man ser på og ikke effekt.

Men det er en finfin bekreftelse på at behandlingen er så safe som man trodde og man kan ha forhåpninger om å oppnå gode resultater når man kan behandles 2 ganger vs 1 – og mtp de resultater man så i kohort 4 i fase 1 (1 behandling), så er det lov til å ha forhåpninger til at efficacy blir bra.

[LCY]

Noen ide om hvordan markedet vil reagere på dette? Skuldertrekk?

[neuro]

Fin melding! Ville dog gerne have haft den i morgen tidlig inden åbning for at give lidt ekstra momentum.

[TyrionIV]

Markedets veier er uransakelig, men dette er ihv en derisk og fjerner usikkerhet ift endgame.
Fundamentalt er det noe som tilfører verdi til assetet imo.