Så markedet er tidlig stadiet og/eller unge kvinner?
Enkelt forklart er det for å hindre et en tilstand i kvinnens underliv utvikler seg til full kreft.
Dagens behandling er en eller form for fysisk inngrep. Men ikke alle tilfeller blir operert pga. økt risiko for tidlig fødsel.
Så alvorlighet, alder, planer for graviditet osv, legger grunnlag til om du blir operert eller bare blir fulgt opp over tid for å se om det utvikler seg.
Hvis det ikke er alvorlig nok er det ikke sikkert dem vil operere, pga. den økte risikoen for tidlig fødsel.
Vi er kun «halvveis» til 18 mnd
Kunne ikke vært mer enig i det du skriver. Jeg er ikke negativ i utgangspunktet, men anser bare at bud på selskapet er mer verdt for de faktisk skal selge Cevira, enn å betale royalties over tid. Ettersom denne er antatt til å være en «blockbuster»
La ut en post om dette tidligere som tilsynelatende er svart ut av ledelsen i fbm. en investordag:
Spørsmål 3 : Hvordan planlegger dere å prise APL-1702? Svar : Prisingen av APL-1702 vil i fremtiden ta hensyn til de samlede kostnadene ved tradisjonell kirurgisk behandling, produktets egen innovasjon og farmakoøkonomiske vurderinger, samt pasientenes betalingskapasitet.
Kom over en deepseak noen la ut på en kinesisk side:
Når det gjelder prissetting, viser kilde 2 og 4 til at tradisjonelle kirurgiske behandlinger koster mellom 10 000–20 000 RMB, og at APL-1702 kan prises på et lignende nivå eller litt høyere, siden det er en innovativ behandling. Kilde 4 anslår at 1,5 milliarder RMB i toppsalg kan oppnås innen 3–5 år, noe som betyr en gradvis årlig vekst. Basert på dette kan inntektene fordele seg slik:
• 2025: 100–200 millioner RMB
• 2026: 500–800 millioner RMB
• 2027: Rundt 1 milliard RMB
En viktig faktor er sykeforsikringsdekning og pasientenes betalingsevne, som kan påvirke adopsjonshastigheten.
Risikofaktorer inkluderer:
• Regulatorisk prosess
• Produksjon: Kilde 4 sier at produksjonen er på plass, noe som bør sikre lavere kostnader og høyere marginer.
Salgsprediksjon for 2025–2027
Kommersialisering:
Ifølge en kunngjøring i mai 2024, ble NDA-søknaden for APL-1702 akseptert. Siden kombinasjonsprodukter (legemiddel + medisinsk utstyr) vanligvis har en godkjenningssyklus på 15–18 måneder, kan vi anta at produktet vil lanseres i andre halvår 2025.
Markedsadopsjon:
2025: I starten vil distribusjonen hovedsakelig skje gjennom store sykehus, med en forventet penetrasjonsrate på 1 % (ca. 22 000 pasienter).
• Estimert inntekt: 22 000 pasienter × 12 000 RMB per behandling = 264 millioner RMB
• 2026: Med utvidelse til nettbaserte plattformer og økt pasientbevissthet, kan markedsandelen øke til 3 % (ca. 66 000 pasienter).
• Estimert inntekt: 66 000 pasienter × 12 000 RMB per behandling = 792 millioner RMB
• 2027: Hvis helseforsikringen dekker behandlingen (antatt i 2026), kan penetrasjonen øke til 6 % (ca. 132 000 pasienter).
• Estimert inntekt: 132 000 pasienter × 10 000 RMB per behandling (antatt 20 % prisreduksjon pga. refusjon) = 1,32 milliarder RMB*
Dette gir 2,4 milliarder RMB for 2025-2027 = 3,7 milliarder nok.
15% royalties til Photocure = 550 millioner NOK.
Bare vi ikke selger skinnet før bjørnen er skutt nå, som skjedde i ulti caset, uten sammenligning for øvrig. Man vet ikke om dette blir godkjent før det faktisk blir det.
Det er en vesentlig forskjell! For Ultimovacs ventet vi på bekreftelse på om behandlingen virket . For Cevira er dette for lengst bekreftet.
I know, derfor uten sammenligning for øverig som sagt. Men vi gjerne se det svart på hvitt. Blir fort et nervevrak når det lekes med store tall før man i det hele tatt har det godkjent:) forhåpentligvis har vi det innen et par uker nå, om chat gpt sitt estimat stemmer.
Jeg gjorde en lignende øvelse med ChatGPT med search og reasoning, brutt ned på staffing, CMC osv.
Det er enormt mye som skal på plass for å oppnå disse tallene det snakkes om.
Har Asieris kapasiteten organisatorisk og økonomisk til opplæring på noen tusen sykehus/helsesentre, f eks? Hva med produksjon og logistikk? IT? service?
Nettopp, så delmålet her må være å få dette godkjent i første omgang, så får vi kanskje en plan på utførelse etter det? Jeg tror nå sannsynligheten er stor for at knøtten pho blir kjøpt opp, om det er en realitet at Asieris mener dette er en blockbuseter.
Tror ikke det skal så sinnsyk mye opplæring til for dette.
Er allerede utdannede gynekologer som skal sette den på plass, så kan pasienten selv fjerne den når tiden er gått.
Cevira is intended to be placed on the cervix by a gynecologist and removed by the patient at the end of treatment, with no disruption to normal daily activities during treatment (see graphic 2 below).
Noe er nok løst gjennom denne :
Og hvem er Sinopharm?
"China National Pharmaceutical Group Co Ltd (Sinopharm) is a centrally-administered State-owned enterprise under the direct management of the State-owned Assets Supervision and Administration Commission of the State Council (SASAC).
Sinopharm is a globally leading company in the healthcare sector in terms of scale, performance and comprehensive strength. With a primary focus on life & health, the company owns a complete industrial chain covering R&D, manufacturing, logistics and distribution, retail chains, healthcare, engineering technology, exhibitions and events, international business and financial services."
China National Pharmaceutical Group was supervised by the State-owned Assets Supervision and Administration Commission of the State Council.[6]
Sinopharm was ranked 109th in the 2021 Fortune Global 500 list.[7]
En gigant med alt av ressurser ser det ut til! Vanskelig å finne en bedre samarbeidspartner enn dette.
og;
To support the commercialization of APL-1702, the company formally established the Women’s Health Business Unit in early 2024. This unit is responsible for the domestic commercialization of APL-1702 in the Chinese market and expanding the company’s gynecological pipeline. Key members, including the BU head and teams for marketing, government affairs, and regional commercialization, have already come on board, all bringing extensive experience in gynecology and multinational pharmaceutical companies. In the first half of this year, the Women’s Health Business Unit conducted thorough market and industry research, developed a key launch plan for APL-1702, and actively prepared the commercial supply chain to ensure the product’s rapid market availability following its approval.
Var det på den kinesiske siden at du fant den salgsprediksjonen? Jeg mener at Asieres en gang opplyste om at de vil ha kapasitet til å kunne levere et stort antall enheter av Cevira allerede fra dag en. Tror det var minst 400.000 enheter. Gradvis økning fra 22.000 pasienter i 2025 til 132.000 pasienter i 2027 virker litt lavt i forhold til planlagt kapasitet.
En forumbruker som la ut den analysen fra Deepseak. Ta det med en klype salt.
Angående produksjonskapasitet ble det i en analyse utført av et kinesisk meglerhus (tror jeg) nevnt 824 000 som kapasitet hvis jeg husker rett. Finner dog ikke igjen den i farten.
Kapasitet er én ting, faktisk markedspenetrasjon en annen.
Edison brukte følgende i sin analyse fra 2019:
For the US/EU, we are projecting a launch in 2025 and 6% peak market share at a price of approximately NOK9,400 per patient at launch. We currently apply a 20% chance of success for the US and EU markets, a significant discount to our typical 60–70% probability of success for a Phase III asset due to the significant unknowns related to timing and the ability of Asieris to finance and execute a clinical development plan. For China, we are projecting a 2023 launch with 3% peak market share and a NOK4,300 price per patient at launch. We apply a 40% probability of success in that region, which continues to be a discount to our typical probability of success due to the uncertainties related to Asieris. It is, however, larger than our probability of success for the US and EU as development is starting in China and hence there are fewer unknowns. We view our Cevira estimates as conservative, with upside potential once the program progresses through development.
Hvis en tar høyde for 5% peak markedsandel i Kina i første omgang så er man innenfor et realistisk scenarie. Så har man en bonus i EU, og potensielt partner i US.
Salget kan også overraske - både på oppsiden og nedsiden.
5% markedsandel gir estimerte inntekter for Asieris på litt over 1 milliard RMB (1,5 millarder NOK), som igjen kan gi 150 - 300 millioner kr i royalties for Photocure. I tillegg kommer utbetalinger for salgsmilepæler.
Dette blir helt “singing and dansing” jeg husker at det ble opplyst at Asieris var i ferd med å bygge en fabrikk med kapasitet til 820 000 enheter. Bruker en de 18 000 nok per behandling som gitt her er det en årlig omsetning på 15 milliarder NOK. I sin Semi- Annual 2024 Report skriver Asieris; "Steady Progress in Launching Blockbuster Product for Precancerous Cervical Lesions. Dette var 28. Aug. 2024. Så det stemmer Asieris gjør seg klar for en Blockbuster omsetning.
Tilbake til en mer nøktern vurdering.
Det er overveiende sannsynlig at godkjenning for Cevira kommer i år, 2025. DNB har i sin analyse satt verdien til Cevira til null. Med godkjenning kommer det inn NOK 120 mill på PHO sin konto. DNB har en omsetning på 573mill nok i sin nyeste oppdatering for 2025. Omsetningen i 2025 blir dermed ca 700 mill nok og en bunnlinje på ca. 100 mill. Det gir en earning per share på ca 4 nok og en P/E på ca 13. Med en godkjenning må DNB og andre meglerhus oppgradere sine analyser for å ta høyde for dette. Da er royalty satt til null for 2025. Kommer godkjenning nå om noen uker må det også tass med royalty.
Som sagt dette blir “singing og dansing”
DNB har 0,69 nok EPS
Jeg har ikke noe kilde til bildet, men dette har kommet frem på Asieris forum. GPT som oversetter.
Drug Component: 5-Aminolevulinic Acid Hydrochloride (APL-1702)
Indication: Non-muscle invasive bladder cancer
Administration Route: Topical (Intravesical)
China Domestic Status: Fast-track listing (May 11, 2024)
Estimated Approval Time: Q1 2026 (Forecast) - Central Database Reference: March 27, 2026
Actual Approval Time: Q1 2025 (Forecast) - Central Database Reference: March 5, 2025
Company: Asieris Pharmaceuticals, Jiangsu Asieris Pharmaceuticals Co., Ltd., PhotoCure
Indication Description:
For the diagnosis of non-muscle invasive bladder cancer in patients aged 18 years and above, using photodynamic detection technology to enhance the visualization of cancerous lesions.