Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Photocure småprat (PHO) 🔦 5

Å være CEO i Photocure må jo være ca som å være småbarnsforelder. Kaotiske forhold, få ting går etter planen, man blir pepret med spørsmål man ikke helt klarer å svare på og man må ofte opp midt på natten eller grytidlig på morgenen for å håndtere ett eller annet problem, men belønningen til slutt er uansett verdt alt strevet?

Belønningen til CEO i photocure er jo løpende hver måned med en ekstra fin bonus hvert år, så han tror jeg ikke du skal bekymre deg for. :stuck_out_tongue:

2 Likes

Hvorfor faller ikke kursen som en sten i et slikt marked hvis denne informasjonen som har kommet frem her er så alvorlig for PHO, den har ligget på samme som nivå mesteparten av dagen. Skulle tro at alle på forumet her har/villet kastet ut hele portisen.
La oss få informasjon fra PHO før vi kommer til en endelig konklusjon.

1 Like

Det er vel ingen her som ønsket AssureMDX/Vesica in the first place.

Fordelen med dette, er jo at PHO må legge planene om kjøp av nye produkter på hyllen.

Det er jo helt sykt vis informasjonen stemmer, om at AssureMDX er et 10 år gammelt feilet produkt.

Photocure har jo tatt en helt hinsides risiko her. Hvor odden fra tilgjengelig informasjon tilsier lav sjans for suksess.

Forhåpentligvis er de såpass flaue på kontoret nå, at de åpner døren for å selv bli solgt.
Er noen triggere både i Kina og ifb med nedklassefisering som kan bidra til en liten oppside forhåpentligvis.

Å hvem veit, kansje Christopher D. Thibodeau kan bidra med å sminke denne grisen å :metal:t4:

3 Likes

Iflg forumet svært dårlige nyheter og i tillegg skulle vi stupe på makro. Så langt uendret, mulig det er noe info i det også.

Beklager om dette var en uanstendig bull kommentar :grinning:

4 Likes

For at snakken om noget andet !!!

Ser ud som der startes CIN3 forsøg op :+1:

Oversat: Gode nyheder, klinisk rekruttering til non-kirurgisk behandling af CIN3

https://guba.eastmoney.com/news,688176,1793312474.html

Dansken

16 Likes

Han er i likhet med Schneider flink til å snakke for seg, det så vi under presentasjonen av oppkjøpet. Kjenner sånne typer godt etter å ha jobbet over 40 år i amerikanske selskaper. Forskjellen er at i selskapene jeg jobbet for røk slike pratmakere på hue og ræva ut hvis de ikke leverte positive resultater😉

3 Likes

Tja, markedet mener kanskje at bunnen er nådd nå. Over 440 millioner av markedsverdien har jo forduftet etter nyheten om oppkjøpet :cry:

IMG_1910

Jaja, så ble Vesica kjøpet bare tull. Egentlig ganske elendig av PHO når man ser begrunnelsen for ikke inkludere AssureMdx.

Anser det som helt usannsynlig at “noen” ikke handlet de siste dagene vel vitende om utfallet som ble offentlig i går.

Så nå spørs det hva Dan the man skal gjøre? Skal de fortsette putte penger i dette kaninhullet for å få AssureMdx godkjent for refusjon - et produkt som er prøvd få godkjent i 10-11 år allerede. Helt håpløst. Bare helt rart hvis styret og største eiere faktisk godtar dette?

Skal AssureMdx kaninen jages så forsvinner sannsynligvis cevira inntektene for flere år fremover ned i hullet.

Stjerne eksempel på hvor mye management betyr.
Nå må PHO kommunisere hva de tenker gjøre.

12 Likes

Det hullet er nok knøttlite i forhold til hva Cevira genererer av inntekter framover…

4 Likes

Amerikansk format

1 Like

Quartr «transkript» deler av presentasjon AssureMDx utdrag

Photocure ASA’s Q3 2026

Following the acquisition of Vesica Health in Q2, we continue to integrate AssureMDx into our portfolio as we prepare for commercialization. As a reminder, Vesica’s acquisition included a 2.75 million equity milestone for the achievement of an ADLT, or advanced diagnostic laboratory test designation, by October 1st. Or the amount rolls into a CMS reimbursement milestone. As we are now prioritizing the Novitas LCD, Local Coverage Determination, pathway to Medicare coverage for AssureMDx, the ADLT milestone no longer applies. Our focus remains on advancing our coverage and achieving Medicare reimbursement in line with the acquisition agreement. Said another way, that milestone that was tied to ADLT now becomes part of and added to the CMS milestone.

With AssureMDx, the blue box to the left, which we acquired from Vesica Health in the transaction back in June, we now move upstream into the first point of clinical suspicion when patients present with signs or symptoms, primarily hematuria, that require further workup to confirm the diagnosis. Being upstream expands our relevance throughout the patient journey, from initial hematuria evaluation all the way through resection, surveillance, and treatment with our developmental partnerships with Claritas and Artera for AI enablement, and then the surveillance through the Richard Wolf co-developed flexible scope. We believe this creates a more integrated bladder cancer platform and strengthens our long-term competitive positioning in bladder cancer care and precision diagnostics. Updating on AssureMDx, we are in the preparation for commercialization. Up until now, we have primarily focused on explaining the AssureMDx clinical opportunity and the strategic rationale for bringing Vesica and Photocure together.

. Being upstream expands our relevance throughout the patient journey, from initial hematuria evaluation all the way through resection, surveillance, and treatment with our developmental partnerships with Claritas and Artera for AI enablement, and then the surveillance through the Richard Wolf co-developed flexible scope. We believe this creates a more integrated bladder cancer platform and strengthens our long-term competitive positioning in bladder cancer care and precision diagnostics.

AssureMDx represents an opportunity for Photocure to extend its reach beyond cystoscopy into bladder cancer diagnostics pathway, addressing the need for better risk stratification and more informed clinical decision-making. Since closing the acquisition, our focus has moved very quickly from transaction and integration to now commercialization and execution. We are now focused on the commercial opportunity across four areas. Market access is progressing with a PLA coding effective and the draft Novitas LCD supporting potential CMS coverage by mid-2027, while parallel pricing review is underway. We are also establishing the laboratory infrastructure, preparing our existing commercial team, and building the clinical and health economic evidence needed to support adoption. The key is to align reimbursement, operational capacity and readiness, and commercial execution so we can scale efficiently as Medicare coverage advances.

As the Novitas opportunity evolved itself, we realized we are listed in their proposed ruling. We are in the AUA guidelines. We have a PLA code. Our data is in there with over 1,000 patients. We started realizing that this could be the quickest, fastest way to commercialize and still have a very good end-market price. That is what we have pursued at this point. We have had our meetings with them. We should receive our pricing, our proposed pricing, later this year. As far as the LCD goes from Novitas, they have until May, I believe, 17th or somewhere mid-May, whenever they started the process to make a ruling. It could come sooner. I think there is some optimism around that, and we hope that we are included in it.

If in the case we are not included in it, we know pretty specifically what we might need to do. We are already starting a contingency plan if that were to happen. We feel pretty good about where we are at. The level of interest they showed us, the exchanges and communication with them, this definitely is an opportunity that we did not want to miss out on. We have taken advantage of the opportunity with Novitas and the LCD.

Ergo masse crybabies her uten grunn.

2 Likes

Ehh?

05.11.2026

Dette utdraget fra Novitas representerer en svært kritisk tilbakeslag for Photocures tidslinje og strategi for AssureMDx. Novitas konkluderer med at AssureMDx ikke oppfyller kravene til Medicare-dekning for pasienter med mikrohematuri på nåværende tidspunkt, og testen vil derfor forbli «noncovered» (uten refusjon).

Novita avgjørelse er absolutt ikke det eneste som gir rett til refusjon i USA.**

AI: se tall for kilder

Novitas Solutions er bare én av flere regionale kontraktører (såkalte Medicare Administrative Contractors eller MAC-er) som administrerer det offentlige helseprogrammet Medicare på vegne av de føderale myndighetene (CMS). Deres avgjørelser og retningslinjer gjelder kun for leverandører og pasienter innenfor deres spesifikke geografiske jurisdiksjoner (for eksempel stater som Pennsylvania, New Jersey, Texas og Louisiana). [1]

Det amerikanske systemet for helserefusjon er enormt og fragmentert, og retten til refusjon styres av mange andre instanser og regelverk:

  1. Føderale retningslinjer som overstyrer Novitas (NCD)

Overordnet alle regionale MAC-er (inkludert Novitas) står CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services) .[1]

  • Hvis CMS har utstedt en National Coverage Determination (NCD) , gjelder denne over hele USA.
  • Novitas har ikke lov til å lage lokale regler (LCD-er) som strider mot en nasjonal NCD eller mot generell amerikansk lovgivning. [1, 2, 3]
  1. Retten til å klage på Novitas’ avgjørelser

Hvis Novitas avslår et krav om refusjon, betyr ikke det at saken er endelig avgjort. Helsepersonell og pasienter har en lovfestet rett til å anke et avslag gjennom et klagesystem i fem nivåer: [1, 2, 3]

  1. Redetermination: Første vurdering gjøres av Novitas selv.

  2. Reconsideration: En uavhengig part ( Qualified Independent Contractor / QIC) vurderer saken på nytt.

  3. ALJ Hearing: Saken går til en uavhengig forvaltningsdommer ( Administrative Law Judge ) som kan overstyre Novitas helt.

  4. Medicare Appeals Council: Sentral vurdering på føderalt nivå.

  5. U.S. District Court: Saken kan til slutt bringes inn for det ordinære føderale domstolsapparatet i USA.[1, 2, 3]

  6. Andre offentlige og private forsikringsselskaper

USA har ikke ett universelt helsesystem. Retten til refusjon utenfor Novitas’ Medicare-område bestemmes av:

  • Kommersielle forsikringsselskaper: Giganter som UnitedHealthcare, Anthem, Aetna og Cigna har sine egne medisinske retningslinjer som er helt uavhengige av Novitas.
  • Medicare Advantage: Private selskaper som tilbyr Medicare-pakker opererer ofte med andre godkjenningsregler. [1]
  • Medicaid: Det statlige og føderale programmet for lavinntektsfamilier styres av den enkelte delstat, ikke av Medicare-kontraktører som Novitas.
  • Andre føderale programmer: Veteranadministrasjonen (VA) og helsetjenesten for militære (TRICARE) har egne uavhengige refusjonssystemer.

Oppsummering

En avgjørelse eller retningslinje fra Novitas (en Local Coverage Determination ) er kun et verktøy for å håndheve hva som anses som “medisinsk nødvendig” innenfor Original Medicare i deres region . Deres ord er på ingen måte det eneste eller siste ordet i det amerikanske refusjonslandskapet. [1, 2, 3]

Dude, det ble ikke ADLT eller Novitas.

Produktet er 10 år gammelt, å har allerede feilet tidligere

MDxHealth

Til tross for at de markedsførte testen i flere år og publiserte mange av de studiene Photocure lener seg på i dag, klarte aldri MDxHealth å få bred refusjonsdekning (Medicare/LCD) . Uten refusjon ble det nesten umulig å få urologer til å ta testen i bruk i stor skala, ettersom pasientene eller sykehusene måtte betale selv.

Dette ble stang ut, å mye penger kastet ut av vinduet.

3 Likes

Q3 presentasjon 2026 PHOTOCURE»
If in the case we are not included in it, we know pretty specifically what we might need to do. We are already starting a contingency plan if that were to happen»

1 Like

Her er det mange AI modeller som diskuterer, kanskje dere kan koble de sammen via en mcp/api løsning og dele summary her etter de har kastet ball med hverandre et døgn. Så slipper vi å lese hele ressoneringen :sweat_smile:

7 Likes

Benytt punktene i ai så ser det kilder ved tall 1,2,3 osv. Veldig ålreit for verifisering funksjon.

Tydelig mange ikke-aksjonærer som mener mye og det er jo greit.

Men de gadd nok ikke å følge Q 3 presentasjonen for noen få dager siden, se transkripsjonen. Var til og med allerede kommentert fra selskapet at hvis de ikke fikk var de klar på løsninger.

Hvem sier garanti for refusjon?? Men viktig å ha hele sammenhengen og at selskap kjører flere løp for løsning som det ble orientert om ved Q for kort tid siden. Skjønner store bokstaver er gøy men litt mer nyanser er ålreit.

Hvis andre mener å ha den ene og fulle sannhet/fasit om selskap og hva som skjer fremover….kjør på…:rofl:

jeg sitter ikke på den …