Det vi fikk vite på posteren og posterpresentasjonen, var som forventet ikke så veldig mye i forhold til presentasjonen den 20 mai. Men det var et par-tre ting:
-
En pasient valgte å ikke la seg følge opp etter 178 dager, noe som førte til at mPFS ble basert på 19 pasienter og 10 PD events. Hadde denne pasienten fortsatt i studien, så hadde mPFS ikke vært nådd og blitt over 21,2 måneder.
-
Halvparten av de seks PR, hadde en reduksjon i tumorbyrden på mer enn 50%. (og veldig sannsynlig så hadde den utmeldte pasienten blitt en del av denne gruppen etter 178 dager).
-
Syv av ti PD-events skjedde rundt 100 dager, som i virkeligheten betyr at tumorene vokste mye i de første tre månedene etter behandlingsstart. Som de Sousa sa i siste Radium, så tar det nettopp omlag tre måneder før sjekkpunkthemmere gir effekt.
Jeg fant en interessant artikkel om en studie med en populasjon som er veldig lik KEYNOTE-006 hvor man ser på tumorstørrelse og overlevelse. Der finner man dette spider-plottet for de 96 pasientene:
Ved første øyekast, så kan denne se ganske lik ut som den Ultimovacs presenterte:
Men merk at midtstreken altså er +20% (progresjon) på den øverte. Og der Ulitimovacs altså har seks CR som går ned til -100%, så har den øverste åtte (men der bare fem oppfyller kravet til immune related CR - altså færre enn Ultimo selv med fem ganger større populasjon). Ultimovacs sitt spider-plot ville blitt mer illustrerende dersom den hadde fått en tykkere og tykkere blå strek nederst ettersom CR samlet seg opp her nede!
Om man summerer de som hadde 50% eller mer reduksjon i tumorstørrelse i Ultimovacs sin studie, så kommer man altså til 9 av 20 (45%), mens man for den over kommer til 26 av 96 (27%).
I og med at det er så få CR, så er det altså hele 19 av 96 (20%) som har tydelig klinisk nytte av behandlingen med pembrolizumab alene, men som aldri blir helt kreftfrie i løpet av oppfølgingistiden på over to år. For kombinasjonen pembrolizumab + UV1 så gjelder det 3 av 20 (15%) etter vesentlig kortere oppfølging. Og det vi naturligvis håper på er at noen av disse tre pasientene faktisk også blir kreftfrie i løpet av de neste månedene.
Men key-takeaway etter denne lille sammenligningen er den samme som CEO, CMO og tidligere CEO @Neladner allerede har vært tydelige på: At det er andelen CR allerede som virkelig er imponerende.
Immune-Related Tumor Response Dynamics.pdf (1,1 MB)