Du sitter med GAV på 118 nå ja, og så skal du vente på Initium som “har nådd noen endepunkt” i Mars/April - men vil offentliggjøre dataene først på en konferanse eller i en journal ca 3-4 Q senere, i 2025 en gang?
Japp, og så kan du banne på at meldingen er totalt blottet for adjektiver og kursen går i rødt
Da er det vel bare å rette fokus mot Initium og åpning av data 15 januar 24.
Kontrollarmen ligger nå basert på tidligere erfaringer studier CM067 med mer enn 90% sannsynlighet for minst 42 events. Åpning finner sted fordi Initium er langt fra å oppnå studiemålet om 70 events. Trolig ligger totalen nå rundt ca 60 events samlet. Åpningsstatus kan altså bety bare 18 events i UV1 armen. Kanskje til og med enda lavere 15???
Det kan være skummelt å skrive slike påstander. Her er antagelig mange nye lesere som nå kan få seg til å tro at de ikke får noen forløsende meldinger om Initium før 2025…
Hvordan kan noen tro det når der er offesielt meldt åpning av studien medio januar og resultater mars / april?
Litt gammel mimring fra Fundamenttråden oktober 2022 - 14 måneder siden:
2
Chrkni379
2
Fornybar
361
Siden du spør så tenker jeg et greit utgangspunkt er at den er lik.
Hvis populasjonen er lik, vil en avlesning nå straks sannsynligvis være svært uheldig.
Ref :
Greit å se på alle mulige utfall, men kanskje greit å ta med det mest sannsynlige ut ifra det vi vet og ikke bare glansbildeutliggerene
Er like skummelt å få nye folk til å tro at det vil komme masse detaljer i Mars/April. Har enda til gode å se noen si mer enn absolutt nødvendig når resultatene fra en fase er klare, da de ikke vil risikere å ikke få presentere postere/oral presentasjoner på konferanser eller artikler i journaler fordi det kreves at innholdet er nytt for alle.
Min strategi: Holde tungen rett i munnen og ikke skru forventningene for høyt. (Og kanskje kjøpe noe mer, men vente til etter Kina har krasjet )
Vi trenger ikke masse detaljer i mars/april. Vi får de viktigste tallene.
Vel, da mente du det mer seriøst enn jeg trodde. Det er jo da en ganske annerledes forventning enn det som så langt har dominert i debatten her.
Synes du skaper en unødvendig usikkerhet og forvirring her nå. INITIUM kommer definitivt til å bli rapportert på en måte som gjør at man med en gang vil vite med den største sikkerhet i hvilken grad UV1 fungerer. Ingen må tro at vi må vente lenger enn til mars/april på mer vesentlig informasjon rundt det. Det man sannsynligvis vil vente med å presentere er detaljer som først og fremst klinikere og forskere vil være interesserte i, samt selvfølgelig mer og mer modne data etterhvert.
Nye aksjonærer forstår ikke nødvendigvis at NIPU og TET nå var annerledes. NIPU fordi det var en studie som ikke selskapet selv eide, og TET fordi data var av en type (ekstremt kompliserte immunresponsdata) som markedet rett og slett ikke ville evnet å sette en verdi på uten utfyllende forklaringer fra selskapet - noe de altså av veldig logiske og strategiske grunner vi vente med til etter INITIUM.
Det er vel feid over enhver tvil om at markedet venter på et suverent og udiskutabelt svar og som vil komme innen medio april senest:
Er primary endpoint met? Or not?
Er svaret ja har de bevist hele grunnlaget for UV1. Da må ting gjerne ta tid, mange som vil plukke mer aksjer hvis markedet sover.
- De vil rapportere det binære primary endpont oppnådd eller ikke.
- De vil rapportere den observerte HR
- De vil rapportere et konfidensintervall for HR (sannsynligvis både 80% og 95%)
- De vil rapportere en p-verdi for observert HR
Til sammen vil dette være helt, helt tilstrekkelig for å si i hvilken grad UV1 har effekt på progresjonsfri overlevelse. Som i denne indikasjonen er et veldig godt surrogatendepunkt for OS (som på det tidspunktet vil være alt for umodent uansett).
Får vi ikke vite hvor mange som har fått progresjon i de to armene?
Nei, sannsynligvis ikke. Men det vil også si noe veldig mye mindre presist om effekt enn (justert) HR.
Om man ser på den tabellen ovenfor fra oktober 22 så viser den at det var sannsynlig med 12 nye events i kontrollarmen på en 7 mnd periode fra 30.06.22 til 30.01.23.
I løpet av hele det neste året fra Jan 23 til Jan 24 er det sannsynlig med bare 5 events og totalt mulig 46 events i kontrollarmen 13 januar 2024 for å bruke samme dato.
Så kan vi bare spekulere om det totalt er ca 60 i januar 24 og bare ca 15 i UV1 armen?
Jobben du gjør her med å opplyse, Den er så hinnsides bra at det ikke kan bli nevnt nok ganger🙏
Tusen takk for dine mange forklarende svar, Det er rett og slett gull ! Veldig betryggende å ha så mange dyktige personer på en plass
Det å dø er noe av det dummeste du kan gjøre. Er du klar over hva selv en relativt ordinær begravelse koster? Deb blemma gjør de fleste bare en gang.
Med UV1 vil antagelig den bransjen der gå en mørk og dyster tid i møte.
Satt og leste litt i Redeye Catalysts og ble nysgjerrig!
Dette med at folket i Redeye sikter til USD 1.2BN licensing deal, hvor kommer dette fra?
Tatt utav luften ?
:
Catalyst Potential
About
One or more catalysts is likely to have a major positive stock price impact in the next six months
1
0-6 months
3
6-12 months
0
12-18 months
View expected catalysts
Expected Catalysts
H1 2024e: Phase II INITIUM top-line data
2024e: UV1 licensing deal
We believe it likely that Ultimovacs will sign a global licensing deal for UV1 worth up to USD1.2bn in 2024e. We estimate the deal could close before DOVACC and FOCUS read out, contingent upon positive readouts from INITIUM and NIPU. Licensing partners usually want to partake in pivotal trial design, and so we expect a licensing deal following positive INITIUM and NIPU top-line data and ahead of pivotal trials in malignant melanoma and mesothelioma. Notably, Ultimovacs already has two trials featuring supply agreements with BMS and AstraZeneca, and so it is likely already on some Big Pharma radars. Additionally, the company has openly stated that a partnership could maximize UV1’s potential. A Big Pharma partnership would give Ultimovacs access to extensive commercial and financial resources for UV1’s ongoing development. Still, Ultimovacs could conduct further UV1 clinical development in-house if no attractive deals were available, albeit likely with a slimmer ph III trial pipeline.
Ref:
vi har også set nogle deals i biotech blive lukket overraskende tidligt. Ulti har p.t. clockwork foran isg, hvilket må være ret unitk - man ved hvornår data åbnes. En aftale kunne komme tidligt med afhængighed af (betinget) af resultatet på Initium. Nok ikke svært sandsynligt, men kan ikke udelukkes helt.
Spændende om insider køb giver lidt fomo og med TET/Tendu som motor neden under. Vrum vrum…