Det er vel ikke usannsynlig at både management og styret nå er mer på ballen kommersielt enn de noensinne har vært tidligere. Om få dager kan man få ekstreme resultater i Nipu-studien (ta høyde for indikasjon og for resultatene som er presentert så langt) og deres egen studie går så bra at de må finne alternative løsninger for å lese av. Det kan skje veldig mye før jul, tror jeg.
2 Likes
De har åpenbart sendt inn sitt forslag til FDA. I mange tilfeller har FDA en timeline på når de må komme med svar. Typisk 60-90 dager. Er det ikke sånn @Roc ? Kan hende de har bedt om et face-to-face møte og så klart, og da må FDA schedule møtet innen så og så lenge. Jeg har inntrykk av at FDA ofte velger å sende WRO istedet for å gi F2F-møter. De begynte å snakke om dette for 6 måneder siden, så en update med respons fra FDA burde kunne komme når som helst. Jeg tipper de ventet til de hadde en follow-up godt over median PFS for referansestudien før de sendte inn requestet, for å vise hvordan events ikke forandret seg godt over forventet tidslinje. Jeg tenker oktober/november er et tidspunkt å forvente update fra FDA på med request sendt inn på 14-15mo follow-up.
Sources:
https://www.fda.gov/media/84040/download#:~:text=4.,biosimilar%20biological%20product%20development%20program.
https://www.fda.gov/media/172311/download
19 Likes
Både i NIPU og i INITIUM så bruker man BMS sin Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab), så da er det jo interessant at det i artikkelen som @nordpolen har linket opp står:
" Bristol Myers Squibb is the drugmaker with the most drugs potentially losing exclusivity this decade as Revlimid, Eliquis and Opdivo face down the competition. But BMS, expected to be among the most active M&A dealmakers in years to come, has been hard at work shopping around for its next blockbusters, even after its $74 billion megadeal for Celgene in 2019 and its $13.1 billion buyout of MyoKardia last year"
Slik ståa er nå ville jeg tror at BMS og Ultimovacs måtes ganske ofte, it makes kinda sense.
12 Likes
Det har blitt snakket mye om at big pharmaene forsøker å utvikle sub cutaneous-formuleringer av sjekkpunkthemmerne for å redde patentene, men de twitter KOL’ene jeg følger har liten tro på at scICI vil ta over markedet pga utfordringer med uptake, bioavailability, økt forekomst av ADA.
Man må for eksempel gi en høyere dose, som i noen pasienter vil tas opp lettere og kunne gi høyere tox, etc etc.
Av den grunn burde ikke biosimilar-produsentene som har sjekkpunkthemmere på agendaen overses som partner-opportunities for UV1.
8 Likes
Rimelig å tro at det allerede har skjedd. Men to spørsmål til dette: (i) Hvorfor er det “åpenbart”? og (ii) Hva betyr det I denne sammenhengen at Ultimovacs er innvilga Fast Track?
2 Likes
Må ha 2 ting i toppen samtidig, både være long, men samtig kunne trade kortsiktigtig fra en annen konto. Har sagt på chatten at jeg kjøper kortsiktig 10k Ulti frem mot ESMO om vi kommer ned mot kr.91 igjen. Gap både oppe og nede her selv om det nede er marginalt,
2 Likes
Jobbet du hardt for å unngå å kjøpe på 70?
2 Likes
Veldig godt poeng @Fornybar med biosimilar.
BMS sin ipilimumab mister patent i 2025, mens BMS sin nivolumab mister patent i 2028.
Biosimilar må jo gjennom fase 3 de også, så det tar jo litt tid. Men det er perfekt med tid for en biosimilar-produsent å gjøre den jobben frem til 2028, og launch da, men med en fase 3 sammen med UV1.
På vanlig drugs faller jo prisene som en stein, men på biosimilarer får man fort 70% av «patent-pris», hvilket betyr at det er et tap for BMS når det går av patent, men fortsatt gode inntekter.
Hvis derimot en biosimilar av Opdivo og Yervoy lanseres med UV1 så er det lett å forestille seg at disse mindre, men fortsatt gode, inntektene for BMS deiser i bakken.
BMS har vel ikke annet valg enn å være kjappe i avtrekkeren og overby alle biosimilar-produsenter.
11 Likes
Xbrane er i gang preklinisk med både Opdivo og Keytruda biosimilars.
4 Likes
Jeg vet det er en del små og større sparere som har kommet inn i løpet 70-80-range, og som ikke har satt seg inn i selskapet. De kan sitte med 30-40 % gevinst, og si seg fornøyd med det. Velbekomme. Ta vinst, move on.
Ellers har vi noen aktører som sitter feil vei (les: short) og vil prøve å forsvare posisjonen sin. “Lykke til” med det!
Det er også en del tradere som handler på volum og bevegelse, og svaier lik sivet i vinden.
Så er det robotene som jobber i boka, vi ser dem hele tiden. Jukker på kursen, først den ene veien, og i neste sekund den andre veien.
Og med svingningene kommer også volumet.
Alt dette, og mere til, kan være greit å ha i bakhodet når det skal legges strategi for resten av høsten. Hvis investeringstesen er “UV1 fungerer, og vil revolusjonere kreftbehandling det neste tiåret” så blir alt det ovenfornevnte støy. Om kursen kryper opp mot 130, eller bikker ned mot 91 er irrelevant.
Etter meldingen om esmo vil jeg si at “risk” delen av r/r regnestykket sank ennå noen hakk. Neste justering av risk er selve Esmo (ser bort fra 4-årsdata pga lav n).
Jeg har gått på noen stygge smeller, og realiteten i frasen “1 av 10 lykkes” har i aller høyeste grad tæret på kapitalen de siste årene. Skal jeg fortsette å fremme forskning og medisinsk utvikling er jeg avhengig av at noe går stang inn snart.
Jeg har egentlig sprengt rammen for enkeltselskaps andel av porteføljen, men det som bygges opp til de neste ukene tror jeg blir min “once-in-a-lifetime” - moment. Jeg har ennå ikke kjørt gearing, men vurderer neste knepp i eksponeringen etter esmo.
16 Likes
Da var jeg tilbake fra en lynrask runde polo med min gode venn Chris Boerner. Han vrikket ankelen i tredje chukka, så det ble god tid til å diskutere UV1. Skal hilse til tråden 
8 Likes
Jeg sitter i saunaen med Carlos på The Well! Han synes det er very very hot🔥
6 Likes
Er på hytta med Jens. Driver rypejakt. Har skutt 66 til sammen nå. Trodde kanskje vi faktisk skulle klare 70 i år, men har blitt helt skrapa de siste dagene. Ikke fugl å se.
5 Likes
Sitter på Skipperstua i Bergen med Egberts og Malene. Vi har problemer med å åpne en flaske med Champagne.
7 Likes
Siste resten av “klump i magen” forsvant med esmo-meldingen.
Sky is the limit, så nå er det mer et spørsmål om hvor høyt skyene flyr. Er det lavt skydekke, eller skal vi helt ut til nordlyset.
14 Likes
« Jeg har egentlig sprengt rammen for enkeltselskaps andel av porteføljen»
Porteføljen min er Ultimovacs. 
11 Likes
Veldig mange som har truffet prominente folk i dag da. 
Jeg har vært på fjelltur med meg selv, og kan rapportere om at turkameraten var extremely bull på U. Samme hva jeg spurte om så svarte han BMS.
17 Likes
Hentet fra Crayon-tråden:
“…vi nå på et stadium der man skulle forvente en avlesning av studiet dersom vaksinen ikke har effekt” - vet ikke når han sa dette, men det tidspunktet er vi langt forbi nå.
7 Likes
Tenker vi nærmer oss et punkt hvor Janus må starte inndekning. De sitter så vanvittig feilplassert nå. Dette bør bli en skvis av en annen verden, og jeg har planer om å følge med på den live!
3 Likes