Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

BergenBio Fundamentale Forhold (BGBIO)

Hver måned kårer jeg det jeg kaller Teksperter™ for noen av de mest populære investeringene våre :slight_smile:

Det er de 3 medlemmene som har fått flest likes på innleggene sine de siste 90 dagene. Teksperter™ får også en unikt merke på profilen sin og et trofé-ikon ved siden av navnet sitt. Du kan bli Tekspert™ i flere aksjer/investeringer, og troféet vil bare vises i tråder der du er Tekspert™.

Her er denne månedens Teksperter™ og det mest likte innlegget deres fra de siste 90 dagene:

  1. @Mykle (304 likes)
  1. @Londonmannen (183 likes)
  1. @HeldigFyr (161 likes)

Resten av topp 10:

  1. @eiken (146 likes)

  2. @Hfyh (143 likes)

  3. @BioMed (115 likes)

  4. @Ekornet (114 likes)

  5. @drdr (111 likes)

  6. @Flottesen (110 likes)

  7. @BillyP (109 likes)

Gratulerer!

Hm, ned til tross for positive data på flere områder. Tydelig at ikke alle setter seg like godt inn i caset. Men innsidere som Mohn vet å benytte muligheten.

3 Likes

SECOND DATA MONITORING COMMITTEE RECOMMENDS CONTINUATION OF BERGENBIO’S BGBC020 TRIAL ASSESSING BEMCENTINIB IN COVID-19 PATIENTS

28 Likes

Så ca. en mnd etter det første møtet til disse uavhengige ekspertene er de fortsatt enige i at det ikke er noen sikkerhetsrisiko knyttet til Bemcentinib i Covid pasienter - ok. Sikkert greit å børsmelde men den er identisk fra 11 jan bortsett fra at det er møte nr. 2.

Håpet virkelig på en oppdatering i rekruttering og/eller virkning.

1 Like

Men hva er egentlig forskjellen mellom dagens melding og den som kom 11 Jan d.å.? Jeg ser ingen forskjell, bortsett fra at dette er andre gangen komiteen har vurdert sikkerheten. Det jeg venter på er effektiviteten.

1 Like

Skulle trond det nærmer seg noe, hvor mange safety møter skal vi ha mohn tro :wink::drum:

4 Likes

De hadde iallefall måtte meldt om komiteen hadde kommet til motsatt konklusjon så jeg er meget komfortabel med at de fortsatt får stemplet billetten sin mot end point med safetystempel

4 Likes

BGBC020 begge

Fint at komiteen gjør jobben sin ut fra definisjonen:

A data monitoring committee (DMC) has special responsibilities for protecting the safety of clinical trial participants.

De har jo også et blikk på effekten som det står i meldingen:

The iDMC will continue to assess the safety data and critical
efficacy endpoints of the trial, as it progresses.

Her kan man tenke seg at det er mulig å finne et ballparkestimat på hvor mange innrullerte det er i studien. Alt man trenger er en infectious disease-kliniker som kan fortelle hvilke intervaller det er vanlig å gjøre disse iDMC-møtene ved.

Etter 6 pasienter, og neste etter 12 for så å slippe løs innrulleringen eller noe?

Jeg tror heller på at datoene for en sånn ministudie er avtalt på forhånd. De skal tross alt gi komiteen mulighet til å planlegge arbeidsoppgavene sine. Og det er derfor vi får sånne lite spennende ventemeldinger når de ikke har nok pasienter til å uttale seg om effekt.

1 Like

Ok? Så dersom studien hadde innrullert skikkelig dårlig så hadde safetykomiteen sett på 2 pasienter den 1.11.20, og 2 pasienter den 1.2.21? Det gir lite mening. Men men - jeg vet for lite om dette til å være skråsikker. Alt jeg vet er at denne børsmeldingen forteller noen investorer mye mer enn den forteller meg :smiley:

4 Likes

Samtidig som vi alle venter på positive nyheter vedrørende effekt, så kan man jo snu meldingsinnholdet litt på hode. For komiteen sin oppgave er mer enn kun å vurdere sikkerhet. I henhold til meldingen skal komiteen også « assessing the efficacy and safety of bemcentinib for the treatment of hospitalised COVID-19 patients in South Africa and India».
Og litt lenger nede i meldingen står det: «The iDMC will continue to assess the safety data and critical efficacy endpoints of the trial, as it progresses»
Det samme stod det i meldingen datert 11 Jan 21.
Følgelig må vi kunne slå fast at komiteen ikke bare har funnet behandlingen sikker, men heller ikke at forsøkene hittil tilsier at critical endpoints ikke vil bli nådd. For om så var tilfelle ville komiteen måtte ta grep.

Så dersom man leser en smule mellom linjene så er dette nok en positiv melding og at Bemcentinib har effekt mot covid-19. Spørsmålet vi enda ikke har fått svar på er hvor god effekten er.

6 Likes

Det er opplagt en positiv melding, men samtidig kan det vel stilles spørsmålstegn med hvor langt de er kommet i rekrutteringen.

4 Likes

Min konklusjon er at dette går rimelig tregt, med tanke på alle de tusener av Covid-19 pasienter man til enhver tid har i S. Afrika og India.
Blir på en måte den samme tregheten man har sett i UK.

Blir ikke det en noe enkel analyse? Pasientene skal passe inn i den protokollen som studiet styres etter, og jeg tror ikke BGBIO er det eneste selskapet som gjennomfører studier. Dvs alle som er smittet av Covid-19 kan ikke sees på som potensielle.

Er mer komfortabel med at BGBIO gjør dette etter gitte og satte standarder, og at vi får et end point man ikke kan trekke i tvil.

Jeg tolker dagens melding som utelukkende positiv - det er fortsatt ingen bivirkninger for studien siden sist gang - fortsett rekruttering og dosering.

12 Likes

Sikkerheten vurderes vanligvis på forhåndsbestemte tidspunkt i kliniske legemiddelstudier så ny vurdering tilsier vanligvis at studien går sin gang.

Safety går foran alt, er det økt risiko for pasientene som får medisin avbrytes studien (kan også avbrytes dersom studiemedisinen åpenbart er bedre enn det den sammenlignes med men det er svært sjelden dette forekommer) og at studien går videre er det vi alle håper på, da nærmer det seg.

5 Likes

Det forteller oss vel at studien ikke er ferdig innrullert?

Åpenbart ikke ferdig innrullert nei.

1 Like

Det forteller oss vel også at studien kjøres litt som en fase 1/2 studie, hvor de tvinges til å stoppe opp et par ganger for å overvåke safety, før de kan rekruttere resten av pasientene.

Hvis dette er tilfellet så lurer jeg veldig på hvor mange som mangler i rekrutteringen, og hvor fort dette går.