Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

BergenBio - Småprat (BGBIO)

Ja, det hele henger på om AXL hemming vil ha noen verdi i fremtiden. løfter opp en publikasjon fra April i år (sikkert lagt ut her tidligere) som tar for denne problemstillingen.

9 Toward Standardization of AXL-Targeting Agents in Combination With Cancer Immunotherapy: Dream or Reality?

BergenBio er udiskuterbart ledende på dette feltet i øyeblikket, og har AXL hemming god virkning i kombinasjon med immunterapi så vil vi trolig alle bli rikelig belønnet.

7 Likes

Jepp, og er det snakk om AXL så benyttes ofte Bemcentinib. Denne kom via Google Scholar i dag:

Har ikke tilgang til ScienceDirect dessverre, så får ikke vist til annet enn preview

7 Likes

Her er litt byråkratisk info om det som sannsynligvis er relatert til innledende forsinkelse vi hadde i EU-SolidAct litt tilbake i tid (men jeg husker det bare svakt, så mulig jeg kobler det feil), publisert på Pink Sheet i dag. Kanskje noen finner det interessant:

Straightforward But Technical: Transferring Existing Studies To EU Clinical Trial Portal: https://pink.pharmaintelligence.informa.com/PS146769/Straightforward-But-Technical-Transferring-Existing-Studies-To-EU-Clinical-Trial-Portal

Krever en trial for å få tilgang, så her er PDF av saken:
Straightforward But Technical_ Transferring Existing Studies To EU Clinical Trial Portal __ Pink Sheet.pdf (1,3 MB)

Her er sitat av avsnittene jeg fant relevant til EU-SolidAct:

The trial “needed three attempts to transition” so “maybe [it was] not the perfect pilot,” he noted. The transition request was for EU-SolidAct, a randomized, multifactorial, adaptive platform trial for COVID-19 and emerging infectious diseases and pandemics. The trial was submitted to the CTIS on 15 March and was authorized by the 14 member states concerned (MSCs) at different dates, with Austria authorizing it on 25 May.

A key factor that contributed to the long transition timeline for EU-SolidAct was the fact that its sponsor, Oslo University Hospital, had not completely harmonized the trial under the CTD “and this is definitely what you should do” before submitting a transition request, Strasser explained. “It’s in the best practice to do that,” he added.

The transitioning of the EU-SolidAct trial was also a learning experience for Austria. The country’s regulators want all authorized documents uploaded [into the CTIS] at the time of transition. Strasser noted that this may be contradictory to what was being advised in the European Commission’s CTR Q&A guideline, but “now that we see how it really looks and feels,” this advice may be changed.

2 Likes

Irland ble autorisert i dag med opptil 40 pasienter på fire sykehus: View Clinical Trial - EMA

11 Likes
9 Likes

Når kan vi forvente første pasient dosert i eusolidact? Nå er jo alle landene autorisert (bortsett fra Italia - som har «bortfalt»). Skulle vel tro at det ikke bør ta veldig lang tid, men i biotek tar jo det meste litt tid.

Det er ikke gitt at første pasient blir varslet.
Selskapet ønsker det, men om de får denne infoen, avhenger av eusolidact. ( jeg spurte bb om dette tidligere i vår)

1 Like

Skulle vel anta at nettsiden blir oppdatert når det skjer noe? De har jo oppdatert fortløpende autorisasjonene.
https://euclinicaltrials.eu/view-clinical-trial?p_p_id=emactview_WAR_emactpublicportlet&p_p_lifecycle=0&p_p_state=normal&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-1&p_p_col_count=1&_emactview_WAR_emactpublicportlet_number=2022-500363-12-00&_emactview_WAR_emactpublicportlet__facesViewIdRender=%2FWEB-INF%2Fviews%2Fview%2Ftabs%2Fsummary.xhtml

2 Likes

Tweet fra Pareto Securities: https://twitter.com/paretosec/status/1553997329904066560

11 Likes

Not A Smooth Ride: How One Of The First Studies Navigated The EU Clinical Trial Portal: https://pink.pharmaintelligence.informa.com/PS146805/Not-A-Smooth-Ride-How-One-Of-The-First-Studies-Navigated-The-EU-Clinical-Trial-Portal

From grappling with a never-ending list of conflicting national requirements to dealing with numerous technical issues, a research project manager at Norway’s Oslo University Hospital talks about the hiccups faced by their multinational COVID-19 platform trial that was among the first studies submitted for approval under the EU Clinical Trial Regulation.

Krever en gratis trial for å få tilgang, så her er PDF av saken: Not_A_Smooth_Ride_How_One_Of_The_First_Studies_Navigated_The_EU_Clinical_Trial_Portal_Pink_Sheet.pdf (2,2 MB)

7 Likes

Aksjen stiger pent og pyntelig, helt perfekt. Trenger sikkert litt omsetning for å bryte 15 nivået.

6 Likes

Siden 13. Juni hvor den nådde en bunn har den steget rolig hver uke.

1 Like

Iht fa forum så øker noen av de 20 største aksjonærene hver dag/uke. De har økt sin eierandel med ca 300.000 aksjer siste uke.

3 Likes

Hadde en hyggelig samtale med en sentral investeringsrådgiver ved en ledende investeringsbank nylig. Han anbefalte kundene sine BB på bakgrunn av bl.annet potensiell antiviral effekt.
Han påpekte at Roche har milliardinntekt på Tamiflu på tross av meget liten dokumentert effekt.
Med tanke på vaksinene som har fulgt samme utvikling som prøysenvisa Julepresangen hvor et tenkt sybord endte opp som brødfjøl, er det gode muligheter fremover for antivirale legemidler, og i hvertfall de som har dokumentert virkning.

Kan bli riktig så positivt etterhvert for BB- aksjeeiere. :champagne:

11 Likes

Morsomt at rådgiveren mener at BEM kan bli et godt legemiddel til tross for en evt manglende effekt.

Roche kjørte omlag 40 kliniske studier på oseltamivir på 90-tallet. Hvor mange kan BB kjøre?

Er endel fundamentale ulikheter mellom BergenBio og Roche.

Nok en god dag for BGB. + 4,45%

6 Likes

Det tror jeg du vet at vi vet

Joda, og ditto. Du vet nok også at jeg vet at du vet at det er en vesensforskjell mellom Roche og BergenBio :stuck_out_tongue_winking_eye:

Synes bare det var litt spennende å lese hva rådgiveren i investeringsbanken bla. vektla. Spesielt når oseltamivir ble utviklet i en tid hvor det var mindre regulatorisk rigiditet enn i dag og mindre åpenhet fra farma å dele all data post approval. Den initielle pakken til oseltamivir hadde studier hvor det tilsynelatende var effekt, så mangel på effekt i visse indikasjoner og en dårligere risk-reward profil var noe som ble ettergått av uavhengige forsinket i ettertid.

At mRNA vaksinene mot Corona fikk midlertidig hastegodkjennelse er ikke noe alle antivirale kan regne med å få. Jeg tror ikke lista for godkjenning av antivirale legemidler vil gå ned, spesielt når Corona ikke er samme grad av alvorlig trussel nå som det man antok i 2019/2020.

Investeringsrådgiveren gjør nok en god jobb, får mer handel i aksjen.

Her er et par nye saker fra august som nevner bemcentinib, men uten at dette er hovedfokus for tema i sakene. Det hele etterfulgt av en ny preprint om den første studien i EU-solidAct (Baricitinib) fra Universitetet i Oslo med Marius Trøseid (leder studiene i EU-SolidAct) øverst på listen over forfattere, jeg tenkte dette kunne være interessant nå som studien med bemcentinib starter opp.

Rezania and colleagues further screened R428, an inhibitor of tyrosine kinase receptor AXL, which could effectively upregulate the expression of MAFA together with the introduction of N-acetyl cysteine (Rezania et al., 2014). The resulting pancreatic ß cells can secrete insulin in response to glucose stimulation and reverse hyperglycemia in diabetic mice (Rezania et al., 2014; Pagliuca et al., 2014).

It has been shown that several TAM receptors can modulate radiation response [15]. For example, targeting AXL successfully improved radiation response in head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) [16], and it has also been found to be upregulated and activated in induced radioresistant HNSCC cell lines [17]. A tyrosine kinase AXL inhibitor R428 (BGB324) was found to reverse radiation resistance in glioblastoma cell lines [18]. A Phase I clinical trial using this AXL inhibitor is currently being tested in glioblastoma which progressed after radiation and other combined treatments (NCT03965494).

(Lenke på NCT03965494 lagt til manuelt i sitatet, var ikke lenket i artikkelen).

11 Likes

Selv om det ikke er noe nytt at bemcentinib har potensiell effekt for ZIKV, og selv om dette ikke er noe selskapet burde satse på, finner jeg det generelt interessant å få med seg når det dukker opp en ny review-artikkel publisert i dag som nevner AXL og ZIKV. Jeg kan ikke annet enn å undre meg på om AXL har noen betydning for monkeypox også, og går egentlig bare å venter på at den første artikkelen som nevner en slik kobling skal dukke opp.

Strikingly, ZIKV entry of ZIKV into glial cells is facilitated by AXL receptor expressed on the cell surface (68), resulting in the activation of AXL kinase activity, which further induces oxidative stress and triggers the innate immune response and inflammation, and upregulates the expression of TLRs, RIGI-like receptor (RLR) and NOD-like receptors (NLRs) (67, 68, 70). In contrast, imbalanced inflammation is associated with microcephaly and other neurological abnormalities related (and unrelated) to ZIKV infection (71–74). Thus, anti-inflammatory drugs might help reduce the neurological complications that arise in congenital Zika syndrome (75,

ZIKV enters the multiple host cell types via initial interaction of its envelope glycoprotein with various cell surface receptors shown to facilitate ZIKV entry (90). These receptors include AXL, TYRO3, DC-SIGN, and TIM1, where AXL is found to be the key receptor that plays the most significant role (91).

8 Likes