Men så er det jo den andre applikasjonen vi trodde på da…
Det siste fra Moderna/AZ om AZD8601 som er to uker gammelt:
https://investors.modernatx.com/static-files/c65fc37f-5528-478d-823d-10458749058b
Jeg håper fortsatt at det var COVID som satte en stopper for en studie i denne pasientgruppen, som jo er en veldig klart definert risikogruppe. Bare det at de ikke har gått videre med diabetiske sår på egenhand uten PCIB tar jeg som et godt signal.
Det blir penger om vi skulle få en avtale med AZ som de her,195 mill Dollar avtale nå hadde gjort susen.
https://www.avanza.se/placera/telegram/2021/09/23/astra-zeneca-astra-zeneca-inleder-samarbete-med-vaxequity-inom-sarna.html
Ved Q1-presentasjonen fikk vi guiding om at “sikkerhetsvinduet” (safety review) ville nås i andre halvår 2021.
Dette tror jeg var en tryggere guiding enn de fleste selskapet har gitt; rett og slett fordi de aktuelle åtte pasientene på det tidspunktet enten allerede hadde vært gjennom dobbel behandling - eller i det minste enkel behandling.
NB! Her snakker vi om pasienter I den eksperimentelle armen. Med andre ord rammes ikke denne prosessen av “retention-problematikken”.
Ut fra at safety og toxicity ikke var noe problem verken i doseeskaleringsstudien eller den utvida studien med dobbel behandling, tar nok de fleste av oss for gitt at det heller ikke vil være noe problem i RELEASE.
Men sånn er det ikke uten videre i markedet generelt - og, viktigst, heller ikke blant eventuelle partnere. For klarert safety review er en viktigere klinisk milepæl enn vi gjerne går rundt og tror.
Slik jeg ser det, kan det godt være slik at potensielle partnere setter klarert safety (ingen dosebegrensende toksisitet) som et minstekrav til videre partnerskapsdrøftinger.
Wait and see.
Hver måned kårer jeg det jeg kaller Teksperter™ for noen av de mest populære investeringene våre 
Det er de 3 medlemmene som har fått flest likes på innleggene sine de siste 90 dagene. Teksperter™ får også en unikt merke på profilen sin og et trofé-ikon ved siden av navnet sitt. Du kan bli Tekspert™ i flere aksjer/investeringer, og troféet vil bare vises i tråder der du er Tekspert™.
Her er denne månedens Teksperter™ og det mest likte innlegget deres fra de siste 90 dagene:
Resten av topp 10:
@Logdec (557 likes)
@abacus (509 likes)
@lenny (496 likes)
@bamse (454 likes)
@Snoeffelen (386 likes)
@neuro (360 likes)
@anon6994212 (323 likes)
Gratulerer!
Kjære forumsvenner.
Viser til @Gunnersaurus mail fra HP.
The joint feedback from you all was shared with the BoD and discussed at a non-executive session at a recent BoD meeting. Without going into details here, the Board decided on a number of steps aimed at improving our communication. These will be gradually implemented and noticed over the coming months.
Siden vi har lite å diskutere for tiden, så legger jeg ut en liten liste med mulige triggere.
Vi får ta opp listen om ett år og sjekke om noen av disse har materalisert seg 
Vennligst ta diskusjonen på småprat.
Oppdatering:
Trigger 13 info om status (18.102021)
Generelt
Trigger 1 Ny CEO (tidslinje <3mnd)
Trigger 2 Nytt medlem i BoD (tidslinje <3mnd)
FimaCHEM
Trigger 3: Åpenhet ang innrullering (tidslinje <3mnd)
Trigger 4: Mer synlig i verden (tidslinje <3mnd)
Trigger 5: Phase 1 paper ang studien (tidslinje <3mnd)
Trigger 6: Safety 8 pasienter - Release (tidslinje <3mnd)
Trigger 7: Avklaring med FDA ang kontroll arm (tidslinje < 3mnd)
Trigger 8: Økt takt i innrullering (tidslinje < 6mnd)
Bytte av CRO, fra PPD til IQVIA
Trigger 9: Partner i Asia
FimaNAC and FimaVACC
Trigger 10: Paper med AZ (tidslinje <3mnd)
Trigger 11: Klinisk basert på AZ samarbeid (tidslinje <6mnd)
Arpan Desai (AZ) som deltok på samarbeidet med Anders har fått seg ny tittel:Associate Director, Nucleic Acid Therapeutics, Pharmaceutical Sciences. Arpan kjenner PCIB godt. I hans PhD fra 2014 så får vi en smakebit: http://eprints.nottingham.ac.uk/14146/1/Thesis_AD_vFinal.pdf “Photochemical membrane disruption Photosensitsors are delivered to the endosomal pathway, exposure to light results in the release in formation of reactive oxygen species which destroy the endosomal membrane”. Viser til TPPS4, TPPS2A,AlPcS2a.
Trigger 12: Hvem eier den hemmelige medisin x? Partner avtale? (tidslinje <3mnd)
Forskningsprosjekter
«I 2019 rapporterte vi også lovende resultater som viser at lysaktivering av PCI-fotosensitiseren TPCS2a/fimaporfin i kombinasjon med legemiddel X (på dette stadiet vil vi ikke oppgi navn da prinsippet vurderes for patentering) fører til kraftig hemming av vekst og økt drap av tykktarm- og brystkreftceller. I 2020 ble dette arbeidet bekreftet i en xenograft musemodell og arbeidet er nå i sluttfasen og vil bli sendt inn for publikasjon. Medisin X benyttes klinisk og testes ut som en lovende behandling av ulike kreftformer. Relevant for oss er at medisin X har vist seg å gjøre kreftstamceller mer sensitiv til ulike kreftterapier».
Trigger 13 Judith Jing Wen Wong Phd avhandling (tidslinje <3mnd) ref over. 17.10.2021 Avhandling innlevert. Disputas ca mid desember 2021
Trigger 14: Klinisk VACC med UZH (tidslinje <6mnd)
“As the overall goal of our project is to assess feasibility and to pave the way for human testing of PCI-based vaccination, we will also make first preparations for clinical translation of this novel vaccination method.” SNF | P3 Forschungsdatenbank | Project 162773
Trigger 15: Klinisk basert på Olix samarbeid (tidslinje <6mnd)
Trigger 16: Klinisk basert på Academisch Medisch Centrum samarbeid (tidslinje?)
Xiaolin ZHANG Academisch Medisch Centrum er med på en av PCIB sine patentsøknader (COMPOSITION FOR THE TREATMENT OF INTRACELLULAR BACTERIAL INFECTION)
Trigger 17: Klinisk basert på eTheRNA samarbeid (tidslinje?)
Trigger 18: Klinisk basert på Immunicum samarbeid (tidslinje?)
Trigger 19: Klinisk basert på Aposense samarbeid (tidslinje?)
Trigger 20: Klinisk basert på IMV samarbeid (tidslinje?)
FimaLICE
Trigger 21: Fiskelus prosjektet skal ende i publikasjon(er) (tidslinje +1år)
Trigger 22: Fiskelus patentsøknad (tidslinje +1år)
FimaSONIC
Trigger 23: Klinisk basert på ultrasonisk PCI (tidslinje?)
Trigger 24: Klinisk basert på forsking hos Laser institutt i California (tidslinje?)
Patentsøknader (USA)
Trigger 25 Patentsøknad som enda ikke er offentlig - > basert på medisin x… (tidslinje <3mnd)
Forskningsprosjekter
Trigger 26: METHOD (mRNA) Publication date: February 25, 2021 - Anders Høgset
Denne bør vel kunne godkjennes relativt raskt siden dette er opplagt del av PCIBs patentfamilien, samt den er ganske så unik mhp dosering
Trigger 27: TREATMENT OF CHOLANGIOCARCINOMA WITH TPCS-2A INDUCED PHOTOCHEMICAL INTERNALISATION OF GEMCITABINE Publication date: October 29, 2020 - Anders HØGSET, Per Edvard WALDAY, Pål Kristian SELBO, Kristin EIVINDVIK, Lena FINNESAND
Trigger 28: COMPOSITION FOR THE TREATMENT OF INTRACELLULAR BACTERIAL INFECTION Publication date: August 27, 2020 Anders HØGSET, Sebastian A.J. ZAAT, Xiaolin ZHANG Academisch Medisch Centrum
Trigger 29: METHOD Publication date: February 22, 2018 - Anders HØGSET
Trigger 30: METHOD Publication date: February 11, 2016 - Pål JOHANSEN, Anders HØGSET
Trigger 31: METHOD OF VACCINATION Publication date: December 12, 2013 - Kristian Berg, Torunn E. Tjelle, Anders Hogset, Lina Prasmickaite
Har sikkert glemt noen …
Den “rapporten” / offentliggjørngen av resultatene av sammarbeidet mellom Ultimovacs og PCIB vil kanskje kaste nytt lys over hvor stor slagkraft disse 2 selskapene kan ha sammen , eller “kunne hatt” er kanskje den rette beskrivelsen
Jeg forstår veldig godt at Ultimovacs avsluttet samarbeidet nå i etterkant av det som har skjedd i selskapet , for hvorfor skulle ulti dele heder og ære med andre selskaper og skape usikkerhet på hva som skyldes PCIB og ULTI sine bidrag.
Så , trenger Ulti drahjelp av PCIB slik situasjonen er nå??
Det er det vel ingen som kan svare på.
80% overlevende er jo helt sinnsykt men er kriteriene i studien tøffe slik at overlevelsesandelen synker litt (lenger fremskutt sykdom / sykere personer) ja , så er der kanskje bruk for PCIB-tknologien i tillegg.
Men det spørs om PCIB sin organisasjon vil bruke det lille av manpower på å få satt fokus på resultatene av samarbeidet med ulti nå , dagene går vel til å få solgt PCIB teknologien til pasientene i RELEASE studiet for å få gang på rekruteringen.
Er FDA informert om status på RELEASE studien og oppbyggingen på denne og er pasientene som får tilbud om studie/behandling klar over de høye sjansene for CR , altså kreftfri?
Det kunne vært balsam på såret for gamle PCIB veteraner å fått innsyn i resultatene fra samarbeidet mellom ULTI&PCIB og fått et innblikk i om det er sjanser , ihvertfall videnskapeelig og medisinsk for et fremtidig samarbeide.
Har selvsagt ikke rare forventningne for at så vil skje , men dog…“good , quit good” var svaret fra PW på hvorledes resultatet fra samarbeidet var.
lykke til
Nå må det fa…n meg snart komme gode nyheter på rekruteringen på RELEASE studien og kontrollgruppen må klemme til med godkjenning av medisinen på etisk grunnlag.
https://www.pcibiotech.no/clinicaltrials
Hvor gammel er denne teksten under “clinical trials” og hva betyr dette?
Har PCIB muligheter for å kjøre et parallelt løp privat mot release studien?
Og isåfall , er FDA/EMA involvert?
Dersom en leser PCIB’s hjemmeside som pasient…får en da rette inntrykk av hva denne studien kan bety for de som deltar?
Antall CR
bivirkninger
åpner opp gallegangen slik at gallen dreneres
være med på ny revolusjonerende teknologi.
abscopal effekt (spredning av kreft)
mulig ekstra effekt ved dobbel behandling.
Synes hjemmesiden viser serdeles lite entusiasme og opplysninger omresultatene oppnådd så langt.
Misforstår enbegrepene “seriøst fremstilt” kontra “retten til å skryte av seg selv innenfor sannhetens rammer”
Hvorledes få pasientene informert dersom en ikke fullt ut beskriver hva som er oppnådd?
i
Helt enig de må skrive ny behandling med revulosjnerene resultater ,slik at pasientene får et inntrykk at her er det håp mye lengre liv, en standard behandling.
First immunotherapy combination to demonstrate superior clinical outcomes over standard of care in a global, randomised trial in this setting
Ny standard of care på gang i hele biliary tract-segmentet?
inkluderer “Histologically confirmed, unresectable advanced or metastatic biliary tract, including cholangiocarcinoma (intrahepatic or extrahepatic) and gallbladder carcinoma.”
“At a predefined interim analysis, the Independent Data Monitoring Committee concluded that the trial met the primary endpoint by demonstrating an improvement in OS in patients treated with Imfinzi plus chemotherapy versus chemotherapy alone. The combination also demonstrated an improvement in progression-free survival (PFS) and overall response rate, key secondary endpoints.”
Bra for pasientene med denne krefttypen, men ut fra markedsreaksjonen å dømme ikkje så bra for PCIB og pågåande Realease-studie? Er det nokon her som vil reflektere litt rundt kva dette kan bety for studien til PCIB? Må PCIB endre på sin studie om det skulle bli ny SOC før Release er i mål?
Den beste til å svare på spørsmålet er vel PW. Men jeg fant likevel noe relevant på forumet:
Så endepunktene er møtt på bla OS? Hvorfor er ikke denne utfordreren blitt nevnt av PCIB selv tidligere? Er vel bare NuCana
Hver måned kårer jeg det jeg kaller Teksperter™ for noen av de mest populære investeringene våre
Det er de 3 medlemmene som har fått flest likes på innleggene sine de siste 90 dagene. Teksperter™ får også en unikt merke på profilen sin og et trofé-ikon ved siden av navnet sitt. Du kan bli Tekspert™ i flere aksjer/investeringer, og troféet vil bare vises i tråder der du er Tekspert™.
Her er denne månedens Teksperter™ og det mest likte innlegget deres fra de siste 90 dagene:
Resten av topp 10:
@bamse (174 likes)
@Investor (143 likes)
@Logdec (128 likes)
@Oxion (109 likes)
@olafalo (108 likes)
@neuro (103 likes)
@anon6994212 (95 likes)
Gratulerer!
“mFOLFIRINOX triplet chemotherapy did not meet the primary study end point. CISGEM doublet chemotherapy remains the first-line standard in advanced BTC”
Det må nok lokal behandling til for at gallegangen ikke skal tettes til
Nedenfor er link til presentasjonen
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/8ab949e8-1af6-48c2-aefa-51501d1ee4c1
